Een observationele studie van de ziekte van Parkinson en andere synucleïnopathieën (EASE-PD) (EASE-PD)

Inclusiecriteria:

• PD-onderwerpen moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen:

  1. Leeftijd ≥ 40 jaar, ongeacht geslacht;
  2. Primaire PD wordt gediagnosticeerd volgens MDS Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease van de International Movement Disorders Association (MDS) in 2015 en de Diagnostic Criteria of Parkinson's Disease in China in 2016;
  3. Hohen & Yahr etappe 1-3;
  4. Minimaal 4 weken voor het screeningsbezoek een standaardbehandeling krijgen (de standaardbehandeling staat vermeld in de Chinese richtlijnen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (vierde editie));
  5. De proefpersoon of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger kan de inhoud van de geïnformeerde toestemming begrijpen en een ondertekende ICF verstrekken.

• MSA-proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen:

  1. Leeftijd ≥ 40 jaar, ongeacht geslacht;
  2. Patiënten met waarschijnlijke en mogelijke MSA worden gediagnosticeerd volgens de Second Consensus Statement on the Diagnosis of Multiple System Atrophy en de Chinese Expert Consensus on the Diagnostic Criteria of Multiple System Atrophy in 2018;
  3. De proefpersoon of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger kan de inhoud van de geïnformeerde toestemming begrijpen en een ondertekende ICF verstrekken.

• Gezonde proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen:

  1. Leeftijd ≥ 40 jaar, ongeacht geslacht;
  2. Vrijwilligers die voor hun leeftijd in goede gezondheid verkeren, zoals vastgesteld door klinisch onderzoek op het moment van screening en die vrij zijn van dyskinesie zoals vastgesteld door een volledig neurologisch onderzoek en van ernstige systemische ziekte zoals vastgesteld door een volledige anamnese;
  3. In staat zijn om de inhoud van geïnformeerde toestemming te begrijpen en ermee in te stemmen ICF te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Uitgesloten als aan een van de volgende criteria wordt voldaan:

  1. Secundair parkinsonisme als gevolg van infectie, vasculaire aandoeningen, medicijnen, vergiften, trauma en andere oorzaken;
  2. Kwaadaardig neoplasma (behalve basale of plaveiselcelkanker) gediagnosticeerd in de afgelopen 5 jaar;
  3. Degenen met een bekende psychische aandoening of middelenmisbruik waardoor ze niet in staat zijn om mee te werken;
  4. Patiënten met ernstige depressie of suïcidaal gedrag (inclusief actieve poging, onderbroken poging of poging tot poging) of suïcidale gedachten in de afgelopen 6 maanden volgens het klinische oordeel van de onderzoeker;
  5. Zwangere of zogende vrouwen;
  6. Voorafgaande behandeling met geneesmiddelen gericht op α-synucleïne;
  7. In de afgelopen 4 weken een geneesmiddel of apparaat in onderzoek ontvangen;
  8. De resultaten van laboratoriumonderzoek en serologisch virologisch onderzoek zijn naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt voor registratie;
  9. Andere aandoeningen die door de onderzoeker als niet geschikt voor opname worden beoordeeld.