Badanie obserwacyjne choroby Parkinsona i innych synukleinopatii (EASE-PD) (EASE-PD)

Kryteria przyjęcia:

• Osoby z PD muszą spełniać następujące kryteria, aby się kwalifikować:

  1. Wiek ≥ 40 lat, niezależnie od płci;
  2. Pierwotną PD rozpoznaje się zgodnie z Klinicznymi Kryteriami Diagnostycznymi MDS dla choroby Parkinsona Międzynarodowego Stowarzyszenia Zaburzeń Ruchowych (MDS) w 2015 r. oraz Kryteriami diagnostycznymi choroby Parkinsona w Chinach w 2016 r.;
  3. Hohen & Yahr etap 1-3;
  4. otrzymać standardowe leczenie przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową (standardowe leczenie jest wymienione w chińskich wytycznych dotyczących leczenia choroby Parkinsona (wydanie czwarte));
  5. Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny jest w stanie zrozumieć treść świadomej zgody i przedstawić podpisany ICF.

• Uczestnicy MSA muszą spełniać następujące kryteria, aby się zakwalifikować:

  1. Wiek ≥ 40 lat, niezależnie od płci;
  2. Pacjenci z prawdopodobnym i możliwym MSA są diagnozowani zgodnie z Drugim Konsensusem w sprawie diagnozy zaniku wielonarządowego oraz Chińskim Konsensusem ekspertów w sprawie kryteriów diagnostycznych zaniku wieloukładowego z 2018 r.;
  3. Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny jest w stanie zrozumieć treść świadomej zgody i przedstawić podpisany ICF.

• Osoby zdrowe muszą spełniać następujące kryteria, aby się kwalifikować:

  1. Wiek ≥ 40 lat, niezależnie od płci;
  2. Ochotnicy, którzy są w dobrym stanie zdrowia jak na swój wiek, co stwierdzono na podstawie badania klinicznego w czasie badania przesiewowego i którzy są wolni od dyskinez, co stwierdzono na podstawie pełnej oceny neurologicznej, oraz od poważnych chorób ogólnoustrojowych, co ustalono na podstawie pełnego wywiadu;
  3. Być w stanie zrozumieć treść świadomej zgody i wyrazić zgodę na podpisanie ICF.

Kryteria wyłączenia:

• Wykluczone, jeśli spełnione jest którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Parkinsonizm wtórny spowodowany infekcją, naczyniem, lekami, truciznami, urazem i innymi przyczynami;
  2. Nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry) zdiagnozowany w ciągu ostatnich 5 lat;
  3. Osoby ze znaną chorobą psychiczną lub nadużywaniem substancji, które uniemożliwiają im współpracę;
  4. Pacjenci z ciężką depresją lub zachowaniami samobójczymi (w tym czynną próbą, próbą przerwaną lub próbą) lub myślami samobójczymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z kliniczną oceną badacza;
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  6. Wcześniejsze leczenie lekami ukierunkowanymi na α-synukleinę;
  7. Otrzymał eksperymentalny lek lub urządzenie w ciągu ostatnich 4 tygodni;
  8. Wyniki badań laboratoryjnych i serologicznych badań wirusologicznych nie nadają się do włączenia w ocenie badacza;
  9. Inne warunki uznane przez badacza za nieodpowiednie do włączenia.