소아 편도선 절제술 후 Sevoflurane에 대한 Nebulized 대 정 맥 Dexmedetomidine 유도 출현 동요
2023년 4월 22일 업데이트: Ahmed Aboulfotouh Mohammed, Assiut University
소아 편도선 절제술 후 Sevoflurane 유도 출현 동요 관리를 위한 분무 대 정맥 Dexmedetomidine
편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을 받는 소아 환자는 일반적으로 수술 후 EA 발생률이 높으며, 이는 수술 위치의 해부학적 특성 및 오피오이드 진통제에 대한 감수성 증가로 인해 수술 후 기도 폐쇄 및 호흡 저하가 발생할 위험이 증가합니다.
이 연구는 편도선 절제술, 아데노이드 절제술 또는 아데노-편도선 절제술 절차를 겪고 있는 어린이의 마취 후 출현 동요에 대한 예방으로서 덱스메데토미딘의 분무 및 정맥내 볼루스를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Mohammed, M.D.
- 전화번호: 01060757593
- 이메일: ahmedfotoh86@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Shimaa A hassan, M.D.
- 전화번호: 01002953253
- 이메일: shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II
- 아데노이드절제술을 포함하거나 포함하지 않는 편도선 절제술 및/또는 고막절개관 삽입을 포함하거나 포함하지 않는 소아.
제외 기준:
- 환자의 보호자가 연구 참여를 거부했습니다.
- 행동 변화가 있는 아동; 신체적 또는 발달 지연; 신경 장애 또는 심리적 장애.
- 진정제 또는 항 경련제를 복용하는 어린이.
- 수면 무호흡증의 역사
- 심각한 장기 기능 장애, 심장 부정맥, 선천성 심장병
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 분무된 덱스메데토미딘
소아는 마취 유도 1시간 전에 0.9% 식염수 3ml에 희석된 덱스메데토미딘 2mic/kg 분무형을 받게 됩니다.
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어린이는 10-15분 동안 6L/min에서 100% 산소의 연속 흐름을 갖는 마우스피스를 통해 표준 병원 제트 분무기에 의해 마취 유도 1시간 전에 0.9% 식염수 3ml에 희석된 분무된 덱스메데토미딘 2mic/kg을 받게 됩니다. .
분무기가 스퍼터링을 시작하면 치료가 중단됩니다.
분무기 투여 종료 후 전신마취 유도 전 30분간 관찰한다.
그런 다음 소아를 수술실로 옮기고 마취 유도 후 10분 동안 생리 식염수 0.9% 10ml 용량을 정맥 주사합니다.
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활성 비교기: 정맥 덱스메데토미딘
소아는 마취 유도 후 10분에 걸쳐 0.9% 식염수 10ml에 희석된 덱스메데토미딘 1mic/kg을 정맥(IV) 주사합니다.
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소아는 10-15분 동안 6L/min에서 100% 산소의 연속 흐름이 있는 마우스피스를 통해 표준 병원 제트 네뷸라이저로 마취 유도 1시간 전에 0.9% 생리 식염수 3ml를 분무합니다.
그런 다음 소아를 수술실로 옮기고 마취 유도 후 10분 동안 0.9% 식염수 10ml에 희석한 덱스메데토미딘 1mic/kg을 정맥(IV) 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 출현 동요는 소아 마취 출현 섬망 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 60분
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PAED(Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) 척도는 PACU에 입원할 때(0분, 기준선) 및 PACU에서 퇴원할 때까지 5, 10, 20, 30, 45 및 60분에 출현 초조를 평가하는 데 사용됩니다. 이 기간 동안 관찰된 가장 높은 EA 점수가 기록됩니다. PAED 점수 ≥ 10은 초조 발달에 대한 진단 종료점으로 간주됩니다. |
60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 60분
|
PACU에서 퇴원할 때까지 5, 10, 20, 30, 45, 60분에 FLACC 척도를 사용하여 수술 후 통증을 기록합니다.
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60분
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출현 동요 (EA) 발병
기간: 60분
|
Emergence agitation onset time은 발관에서 발생까지의 간격으로 정의하였다.
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60분
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출현 동요 기간
기간: 60분
|
Emergence agitation duration은 Emergence agitation 개시부터 종료까지의 시간이다.
|
60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 60757593
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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