나노 복합재 및 광경화 복합재 - 결합 실패율의 비교 평가
2022년 11월 30일 업데이트: Foundation University Islamabad
나노하이브리드 복합레진(Filtek Z250)과 기존 복합레진(Transbond XT)으로 접합된 브라켓의 접합 실패율을 평가하기 위한 무작위 임상시험입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
교정용 브라켓은 복합 수지라고 하는 견고한 결합 재료로 치아에 부착되지만 때로는 브라켓과 치아 표면 사이의 결합이 실패하여 원하는 치아 이동을 멈출 수 있습니다. 이와 같은 반복적인 본드 실패는 치과 교정의와 환자 모두에게 불편을 줍니다. 접착불량으로 각 브라켓이 풀리면서 내원시 예정된 활성화가 지연되어 치료시간이 길어지게 됩니다.
나노 기술은 최근 나노 입자의 통합을 통해 치과 재료에서 획기적인 발전을 이루었습니다. 나노 필러 입자를 포함하는 복합재는 더 높은 압축 강도, 굴곡 강도, 탄성 계수 및 내마모성을 나타냅니다(Rabia 및 Bilal). In vitro 연구에서 nanohbrid 복합재료는 기존 복합재료와 유사한 전단 결합 강도를 가지는 것으로 나타났지만 구강 환경은 까다로우며 이러한 결과를 검증하기 위한 장기 임상 시험은 없습니다.
본 연구의 목적은 6개월 동안 나노하이브리드 복합재료로 접착된 브라켓과 기존 복합재료의 접착파손율을 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Islamabad/ Federal
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Islamabad, Islamabad/ Federal, 파키스탄, 45720
- Foundation University Islamabad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고정식 금속교정장치로 치료를 받고 있는 환자
- 1회 내원으로 상악과 하악을 모두 접착한 환자
제외 기준:
- 치아의 형태에 변화가 있는 환자
- 법랑질, 상아질 및 백악질에 결함이 있는 환자
- 부기능 습관을 가진 환자
- 치아의 안면을 포함하는 수복물을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 복합재 그룹(Transbond XT)
브라켓을 기존 복합레진(Transbond XT)으로 접착할 환자
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브라켓을 기존 복합레진(Transbond XT)으로 접착할 환자
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실험적: 나노하이브리드 복합 그룹(Filtek Z250)
나노하이브리드 복합레진(Filtek Z250)으로 브라켓을 결합할 환자
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교정용 브라켓은 나노하이브리드 복합레진으로 접착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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브래킷 실패율
기간: 6 개월
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치아면에서 분리된 브라켓 개수
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FUI/CTR/2022/19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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