- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05644860
Nanokomposiitit ja valokovettuvat komposiitit – vertaileva arvio joukkovelkakirjalainojen epäonnistumisasteista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomiskiinnikkeet kiinnitetään hampaisiin kestävällä sidosmateriaalilla, jota kutsutaan komposiittihartsiksi, mutta joskus sidos hampaan ja hampaan pinnan välillä voi epäonnistua pysäyttämään halutun hampaan liikkeen. Tällaiset toistuvat sidosvauriot ovat haitaksi sekä oikomishoidolle että potilaille. Jokaisen kiinnikkeen löystyessä sidoksen epäonnistumisen vuoksi, hoitoaika pitenee, koska eash-käynnillä suunniteltu aktivointi viivästyy, mikä lisää hoitoaikaa.
Nanoteknologia on äskettäin tehnyt läpimurron hammaslääketieteellisissä materiaaleissa nanohiukkasten sisällyttämisellä. Nanotäyteainehiukkasia sisältävillä komposiiteilla on korkeampi puristuslujuus, taivutuslujuus, kimmokerroin ja kulutuskestävyys (Rabia ja Bilal). In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että nanohbridikomposiiteilla on samanlainen leikkaussidoslujuus kuin tavanomaisilla komposiiteilla, mutta suuontelon ympäristö on haastava, eikä näiden tulosten validoimiseksi ole olemassa pitkäaikaisia kliinisiä tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nanohybridikomposiiteilla sidottujen kannakkeiden ja perinteisten komposiittien välisen sidoksen katkeamisastetta kuuden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad/ Federal
-
Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
- Foundation University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan kiinteillä metallisilla oikomisvälineillä
- Potilaat, joilla sekä ylä- että alakaaret liitetään yhdellä käynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hampaiden morfologia vaihtelee
- Potilaat, joilla on viallinen emali, dentiini ja sementti
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja
- Potilaat, joilla on hampaiden kasvopintaan kohdistuvia täytteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen komposiittiryhmä (Transbond XT)
Potilaat, joiden kiinnikkeet liimataan tavanomaisella komposiittihartsilla (Transbond XT)
|
Potilaat, joiden kiinnikkeet liimataan tavanomaisella komposiittihartsilla (Transbond XT)
|
|
Kokeellinen: Nanohybridiyhdistelmäryhmä (Filtek Z250)
Potilaat, joiden kiinnikkeet liimataan nanohybridikomposiittihartsilla (Filtek Z250)
|
Oikomiskiinnikkeet liitetään Nano-hybridikomposiitilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnikkeen epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hampaan pinnasta irrotettujen kannakkeiden lukumäärä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2022/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .