- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05644860
Нанокомпозиты и композиты светового отверждения — сравнительная оценка вероятности разрыва связи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ортодонтические брекеты крепятся к зубам с помощью прочного связующего материала, называемого композитной смолой, однако иногда связь между брекетом и поверхностью зуба может нарушиться, что приведет к остановке желаемого движения зуба. Повторяющиеся неудачи соединения, подобные этим, доставляют неудобства как для ортодонтов, так и для пациентов. С каждым расшатыванием брекета из-за разрыва соединения время лечения увеличивается, поскольку активация, запланированная при каждом посещении, откладывается, что приводит к увеличению времени лечения.
Недавно нанотехнологии совершили прорыв в стоматологических материалах благодаря включению наночастиц. Композиты, содержащие частицы нанонаполнителя, обладают более высокой прочностью на сжатие, прочностью на изгиб, модулем упругости и износостойкостью (Рабиа и Билал). Исследования in vitro показали, что наногибридные композиты обладают прочностью связи на сдвиг, аналогичной прочности обычных композитов, однако среда полости рта является сложной, и нет никаких долгосрочных клинических испытаний для подтверждения этих результатов.
Целью данного исследования является сравнение скорости разрушения сцепления между брекетами, соединенными с наногибридными композитами, и обычными композитами в течение шести месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Islamabad/ Federal
-
Islamabad, Islamabad/ Federal, Пакистан, 45720
- Foundation University Islamabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие лечение несъемными металлическими ортодонтическими аппаратами
- Пациенты, у которых и верхняя, и нижняя дуги фиксировались за одно посещение.
Критерий исключения:
- Пациенты с вариациями морфологии зубов
- Пациенты с дефектами эмали, дентина и цемента
- Пациенты с парафункциональными привычками
- Пациенты с реставрациями лицевой поверхности зубов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная композитная группа (Transbond XT)
Пациенты, у которых брекеты будут фиксироваться обычным композитным материалом (Transbond XT)
|
Пациенты, у которых брекеты будут фиксироваться обычным композитным материалом (Transbond XT)
|
|
Экспериментальный: Наногибридная композитная группа (Filtek Z250)
Пациенты, у которых брекеты будут фиксироваться наногибридным композитом (Filtek Z250)
|
Ортодонтические брекеты фиксируются наногибридным композитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отказов кронштейна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество брекетов, оторвавшихся от поверхности зуба
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2022/19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .