Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нанокомпозиты и композиты светового отверждения — сравнительная оценка вероятности разрыва связи

30 ноября 2022 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Это рандомизированное клиническое исследование направлено на оценку скорости разрушения брекетов, скрепленных наногибридными композитами (Filtek Z250), по сравнению с обычными композитами (Transbond XT).

Обзор исследования

Подробное описание

Ортодонтические брекеты крепятся к зубам с помощью прочного связующего материала, называемого композитной смолой, однако иногда связь между брекетом и поверхностью зуба может нарушиться, что приведет к остановке желаемого движения зуба. Повторяющиеся неудачи соединения, подобные этим, доставляют неудобства как для ортодонтов, так и для пациентов. С каждым расшатыванием брекета из-за разрыва соединения время лечения увеличивается, поскольку активация, запланированная при каждом посещении, откладывается, что приводит к увеличению времени лечения.

Недавно нанотехнологии совершили прорыв в стоматологических материалах благодаря включению наночастиц. Композиты, содержащие частицы нанонаполнителя, обладают более высокой прочностью на сжатие, прочностью на изгиб, модулем упругости и износостойкостью (Рабиа и Билал). Исследования in vitro показали, что наногибридные композиты обладают прочностью связи на сдвиг, аналогичной прочности обычных композитов, однако среда полости рта является сложной, и нет никаких долгосрочных клинических испытаний для подтверждения этих результатов.

Целью данного исследования является сравнение скорости разрушения сцепления между брекетами, соединенными с наногибридными композитами, и обычными композитами в течение шести месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Islamabad/ Federal
      • Islamabad, Islamabad/ Federal, Пакистан, 45720
        • Foundation University Islamabad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие лечение несъемными металлическими ортодонтическими аппаратами
  • Пациенты, у которых и верхняя, и нижняя дуги фиксировались за одно посещение.

Критерий исключения:

  • Пациенты с вариациями морфологии зубов
  • Пациенты с дефектами эмали, дентина и цемента
  • Пациенты с парафункциональными привычками
  • Пациенты с реставрациями лицевой поверхности зубов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная композитная группа (Transbond XT)
Пациенты, у которых брекеты будут фиксироваться обычным композитным материалом (Transbond XT)
Пациенты, у которых брекеты будут фиксироваться обычным композитным материалом (Transbond XT)
Экспериментальный: Наногибридная композитная группа (Filtek Z250)
Пациенты, у которых брекеты будут фиксироваться наногибридным композитом (Filtek Z250)
Ортодонтические брекеты фиксируются наногибридным композитом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота отказов кронштейна
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество брекетов, оторвавшихся от поверхности зуба
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FUI/CTR/2022/19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться