- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05644860
Nanocomposites y composites fotopolimerizables: una evaluación comparativa de las tasas de fallo de la unión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los brackets de ortodoncia se fijan a los dientes con un material de unión resistente llamado resina compuesta, sin embargo, a veces, la unión entre el bracket y la superficie del diente puede fallar y detener el movimiento dental deseado. Las fallas de unión repetidas como estas son inconvenientes tanto para los ortodoncistas como para los pacientes. Con cada bracket que se afloja debido a la falla de la unión, el tiempo de tratamiento se prolonga ya que la activación planificada en cada visita se retrasa, lo que resulta en un mayor tiempo de tratamiento.
La nanotecnología ha hecho recientemente un gran avance en los materiales dentales mediante la incorporación de nanopartículas. Los compuestos que contienen partículas de nanorrelleno muestran una mayor resistencia a la compresión, resistencia a la flexión, módulo elástico y resistencia al desgaste (Rabia y Bilal). Los estudios in vitro han demostrado que los compuestos nanohíbridos tienen resistencias de unión al cizallamiento similares a las de los compuestos convencionales; sin embargo, el entorno de la cavidad oral es desafiante y no existen ensayos clínicos a largo plazo para validar estos resultados.
El objetivo de este estudio es comparar la tasa de fracaso de la unión entre los brackets cementados con resinas compuestas nano híbridas y la de las resinas compuestas convencionales durante un período de seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad/ Federal
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Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistán, 45720
- Foundation University Islamabad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en tratamiento con aparatología de ortodoncia metálica fija
- Pacientes en los que se cementan ambas arcadas superior e inferior en una sola visita
Criterio de exclusión:
- Pacientes con variaciones en la morfología de los dientes
- Pacientes con esmalte, dentina y cemento defectuosos
- Pacientes con hábitos parafuncionales
- Pacientes con restauraciones que involucran la superficie facial de los dientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo compuesto convencional (Transbond XT)
Pacientes en los que se cementarán brackets con resina compuesta convencional (Transbond XT)
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Pacientes en los que se cementarán brackets con resina compuesta convencional (Transbond XT)
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Experimental: Grupo compuesto nanohíbrido (Filtek Z250)
Pacientes en los que se cementarán brackets con resina compuesta nanohíbrida (Filtek Z250)
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Los brackets de ortodoncia se unirán con composite nanohíbrido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fracaso del soporte
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de brackets desprendidos de la superficie del diente
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2022/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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