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Nanocomposites y composites fotopolimerizables: una evaluación comparativa de las tasas de fallo de la unión

30 de noviembre de 2022 actualizado por: Foundation University Islamabad
Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo evaluar las tasas de fracaso de la unión de los brackets cementados con composites nanohíbridos (Filtek Z250) frente a los composites convencionales (Transbond XT)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los brackets de ortodoncia se fijan a los dientes con un material de unión resistente llamado resina compuesta, sin embargo, a veces, la unión entre el bracket y la superficie del diente puede fallar y detener el movimiento dental deseado. Las fallas de unión repetidas como estas son inconvenientes tanto para los ortodoncistas como para los pacientes. Con cada bracket que se afloja debido a la falla de la unión, el tiempo de tratamiento se prolonga ya que la activación planificada en cada visita se retrasa, lo que resulta en un mayor tiempo de tratamiento.

La nanotecnología ha hecho recientemente un gran avance en los materiales dentales mediante la incorporación de nanopartículas. Los compuestos que contienen partículas de nanorrelleno muestran una mayor resistencia a la compresión, resistencia a la flexión, módulo elástico y resistencia al desgaste (Rabia y Bilal). Los estudios in vitro han demostrado que los compuestos nanohíbridos tienen resistencias de unión al cizallamiento similares a las de los compuestos convencionales; sin embargo, el entorno de la cavidad oral es desafiante y no existen ensayos clínicos a largo plazo para validar estos resultados.

El objetivo de este estudio es comparar la tasa de fracaso de la unión entre los brackets cementados con resinas compuestas nano híbridas y la de las resinas compuestas convencionales durante un período de seis meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Islamabad/ Federal
      • Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistán, 45720
        • Foundation University Islamabad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en tratamiento con aparatología de ortodoncia metálica fija
  • Pacientes en los que se cementan ambas arcadas superior e inferior en una sola visita

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con variaciones en la morfología de los dientes
  • Pacientes con esmalte, dentina y cemento defectuosos
  • Pacientes con hábitos parafuncionales
  • Pacientes con restauraciones que involucran la superficie facial de los dientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo compuesto convencional (Transbond XT)
Pacientes en los que se cementarán brackets con resina compuesta convencional (Transbond XT)
Pacientes en los que se cementarán brackets con resina compuesta convencional (Transbond XT)
Experimental: Grupo compuesto nanohíbrido (Filtek Z250)
Pacientes en los que se cementarán brackets con resina compuesta nanohíbrida (Filtek Z250)
Los brackets de ortodoncia se unirán con composite nanohíbrido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fracaso del soporte
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de brackets desprendidos de la superficie del diente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUI/CTR/2022/19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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