- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05644860
Nanocomposites et composites photopolymérisables - Une évaluation comparative des taux d'échec des liaisons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les brackets orthodontiques sont fixés aux dents avec un matériau de liaison robuste appelé résine composite, mais parfois la liaison entre le bracket et la surface de la dent peut échouer, arrêtant le mouvement dentaire souhaité. Des ruptures de liaison répétées comme celles-ci sont des inconvénients tant pour les orthodontistes que pour les patients. Avec chaque relâchement du support en raison d'une rupture de liaison, le temps de traitement est prolongé car l'activation prévue lors de chaque visite est retardée, ce qui entraîne une augmentation du temps de traitement.
La nanotechnologie a récemment fait une percée dans les matériaux dentaires grâce à l'incorporation de nanoparticules. Les composites contenant des particules de nano-charge présentent une résistance à la compression, une résistance à la flexion, un module d'élasticité et une résistance à l'usure plus élevés (Rabia et Bilal). Des études in vitro ont montré que les composites nanohbrides ont des forces de liaison au cisaillement similaires à celles des composites conventionnels, mais l'environnement de la cavité buccale est difficile et il n'y a pas d'essais cliniques à long terme pour valider ces résultats.
Le but de cette étude est de comparer le taux de rupture de liaison entre les brackets collés avec des composites nano hybrides et celui des composites conventionnels sur une période de six mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Islamabad/ Federal
-
Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
- Foundation University Islamabad
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un traitement avec des appareils orthodontiques métalliques fixes
- Patients chez qui les arcades supérieure et inférieure sont collées en une seule visite
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des variations dans la morphologie des dents
- Patients présentant des défauts d'émail, de dentine et de cément
- Patients avec des habitudes parafonctionnelles
- Patients avec des restaurations impliquant la surface faciale des dents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe composite conventionnel (Transbond XT)
Patients chez qui les brackets seront collés avec une résine composite conventionnelle (Transbond XT)
|
Patients chez qui les brackets seront collés avec une résine composite conventionnelle (Transbond XT)
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Expérimental: Groupe composite nanohybride (Filtek Z250)
Patients chez qui les brackets seront collés avec une résine composite nanohybride (Filtek Z250)
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Les brackets orthodontiques doivent être collés avec un composite nano hybride
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec du support
Délai: 6 mois
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Nombre de brackets détachés de la surface de la dent
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2022/19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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