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Nanocomposites et composites photopolymérisables - Une évaluation comparative des taux d'échec des liaisons

30 novembre 2022 mis à jour par: Foundation University Islamabad
Cet essai clinique randomisé vise à évaluer les taux d'échec de liaison des brackets collés avec des composites nano-hybrides (Filtek Z250) à celui des composites conventionnels (Transbond XT)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les brackets orthodontiques sont fixés aux dents avec un matériau de liaison robuste appelé résine composite, mais parfois la liaison entre le bracket et la surface de la dent peut échouer, arrêtant le mouvement dentaire souhaité. Des ruptures de liaison répétées comme celles-ci sont des inconvénients tant pour les orthodontistes que pour les patients. Avec chaque relâchement du support en raison d'une rupture de liaison, le temps de traitement est prolongé car l'activation prévue lors de chaque visite est retardée, ce qui entraîne une augmentation du temps de traitement.

La nanotechnologie a récemment fait une percée dans les matériaux dentaires grâce à l'incorporation de nanoparticules. Les composites contenant des particules de nano-charge présentent une résistance à la compression, une résistance à la flexion, un module d'élasticité et une résistance à l'usure plus élevés (Rabia et Bilal). Des études in vitro ont montré que les composites nanohbrides ont des forces de liaison au cisaillement similaires à celles des composites conventionnels, mais l'environnement de la cavité buccale est difficile et il n'y a pas d'essais cliniques à long terme pour valider ces résultats.

Le but de cette étude est de comparer le taux de rupture de liaison entre les brackets collés avec des composites nano hybrides et celui des composites conventionnels sur une période de six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Islamabad/ Federal
      • Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
        • Foundation University Islamabad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant un traitement avec des appareils orthodontiques métalliques fixes
  • Patients chez qui les arcades supérieure et inférieure sont collées en une seule visite

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des variations dans la morphologie des dents
  • Patients présentant des défauts d'émail, de dentine et de cément
  • Patients avec des habitudes parafonctionnelles
  • Patients avec des restaurations impliquant la surface faciale des dents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe composite conventionnel (Transbond XT)
Patients chez qui les brackets seront collés avec une résine composite conventionnelle (Transbond XT)
Patients chez qui les brackets seront collés avec une résine composite conventionnelle (Transbond XT)
Expérimental: Groupe composite nanohybride (Filtek Z250)
Patients chez qui les brackets seront collés avec une résine composite nanohybride (Filtek Z250)
Les brackets orthodontiques doivent être collés avec un composite nano hybride

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'échec du support
Délai: 6 mois
Nombre de brackets détachés de la surface de la dent
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Estimation)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUI/CTR/2022/19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe composite conventionnel (Transbond XT)

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