Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nanokompozyty i kompozyty światłoutwardzalne — porównawcza ocena wskaźników uszkodzeń wiązań

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wskaźnika niepowodzenia wiązania zamków połączonych kompozytami nanohybrydowymi (Filtek Z250) w porównaniu z konwencjonalnymi kompozytami (Transbond XT)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zamki ortodontyczne są mocowane do zębów za pomocą wytrzymałego materiału wiążącego zwanego żywicą kompozytową, jednak czasami połączenie między zamkiem a powierzchnią zęba może zawieść, zatrzymując pożądany ruch zęba. Powtarzające się uszkodzenia wiązania, takie jak te, są niedogodnościami zarówno dla ortodontów, jak i pacjentów. Każde poluzowanie zamka z powodu uszkodzenia wiązania wydłuża czas leczenia, ponieważ planowana na każdej wizycie aktywacja jest opóźniona, co skutkuje wydłużeniem czasu leczenia.

Nanotechnologia dokonała niedawno przełomu w materiałach dentystycznych poprzez włączenie nanocząsteczek. Kompozyty zawierające nanocząsteczki napełniacza wykazują wyższą wytrzymałość na ściskanie, wytrzymałość na zginanie, moduł sprężystości i odporność na ścieranie (Rabia i Bilal). Badania in vitro wykazały, że kompozyty nanohbrid mają wytrzymałość na ścinanie podobną do konwencjonalnych kompozytów, jednak środowisko jamy ustnej jest trudne i nie ma długoterminowych badań klinicznych potwierdzających te wyniki.

Celem tego badania jest porównanie wskaźnika utraty przyczepności między zamkami połączonymi kompozytami nanohybrydowymi i konwencjonalnymi kompozytami w okresie sześciu miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Islamabad/ Federal
      • Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
        • Foundation University Islamabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni stałymi metalowymi aparatami ortodontycznymi
  • Pacjenci, u których podczas jednej wizyty zespalane są zarówno łuki górne, jak i dolne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zróżnicowaną morfologią zębów
  • Pacjenci z uszkodzonym szkliwem, zębiną i cementem
  • Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi
  • Pacjenci z uzupełnieniami obejmującymi powierzchnię czołową zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa kompozytów (Transbond XT)
Pacjenci, u których zamki będą łączone konwencjonalną żywicą kompozytową (Transbond XT)
Pacjenci, u których zamki będą łączone konwencjonalną żywicą kompozytową (Transbond XT)
Eksperymentalny: Nanohybrid Compisite Group (Filtek Z250)
Pacjenci, u których zamki będą łączone żywicą kompozytową nanohybrydową (Filtek Z250)
Zamki ortodontyczne należy łączyć kompozytem hybrydowym Nano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik awaryjności wspornika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba zamków oderwanych od powierzchni zęba
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2022/19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna grupa kompozytów (Transbond XT)

3
Subskrybuj