- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05644860
Nanokompozyty i kompozyty światłoutwardzalne — porównawcza ocena wskaźników uszkodzeń wiązań
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zamki ortodontyczne są mocowane do zębów za pomocą wytrzymałego materiału wiążącego zwanego żywicą kompozytową, jednak czasami połączenie między zamkiem a powierzchnią zęba może zawieść, zatrzymując pożądany ruch zęba. Powtarzające się uszkodzenia wiązania, takie jak te, są niedogodnościami zarówno dla ortodontów, jak i pacjentów. Każde poluzowanie zamka z powodu uszkodzenia wiązania wydłuża czas leczenia, ponieważ planowana na każdej wizycie aktywacja jest opóźniona, co skutkuje wydłużeniem czasu leczenia.
Nanotechnologia dokonała niedawno przełomu w materiałach dentystycznych poprzez włączenie nanocząsteczek. Kompozyty zawierające nanocząsteczki napełniacza wykazują wyższą wytrzymałość na ściskanie, wytrzymałość na zginanie, moduł sprężystości i odporność na ścieranie (Rabia i Bilal). Badania in vitro wykazały, że kompozyty nanohbrid mają wytrzymałość na ścinanie podobną do konwencjonalnych kompozytów, jednak środowisko jamy ustnej jest trudne i nie ma długoterminowych badań klinicznych potwierdzających te wyniki.
Celem tego badania jest porównanie wskaźnika utraty przyczepności między zamkami połączonymi kompozytami nanohybrydowymi i konwencjonalnymi kompozytami w okresie sześciu miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad/ Federal
-
Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
- Foundation University Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni stałymi metalowymi aparatami ortodontycznymi
- Pacjenci, u których podczas jednej wizyty zespalane są zarówno łuki górne, jak i dolne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zróżnicowaną morfologią zębów
- Pacjenci z uszkodzonym szkliwem, zębiną i cementem
- Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi
- Pacjenci z uzupełnieniami obejmującymi powierzchnię czołową zębów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa kompozytów (Transbond XT)
Pacjenci, u których zamki będą łączone konwencjonalną żywicą kompozytową (Transbond XT)
|
Pacjenci, u których zamki będą łączone konwencjonalną żywicą kompozytową (Transbond XT)
|
Eksperymentalny: Nanohybrid Compisite Group (Filtek Z250)
Pacjenci, u których zamki będą łączone żywicą kompozytową nanohybrydową (Filtek Z250)
|
Zamki ortodontyczne należy łączyć kompozytem hybrydowym Nano
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik awaryjności wspornika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba zamków oderwanych od powierzchni zęba
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2022/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna grupa kompozytów (Transbond XT)
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
University of Heidelberg Medical CenterHeidelberg Engineering GmbHRekrutacyjnyPróchnica zębów | Demineralizacja zębówNiemcy
-
Universidad Nacional Andres BelloZakończonyPróchnica, stomatologia | Odbudowa po stomatologiiChile