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Nano Compósitos e Compósitos de Cura de Luz - Uma Avaliação Comparativa das Taxas de Falha de União

30 de novembro de 2022 atualizado por: Foundation University Islamabad
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar as taxas de falha de colagem dos braquetes colados com compósitos nano-híbridos (Filtek Z250) aos compósitos convencionais (Transbond XT)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os bráquetes ortodônticos são fixados aos dentes com um material de união robusto chamado resina composta, no entanto, às vezes, a união entre o freio e a superfície do dente pode falhar, interrompendo o movimento dentário desejado. Falhas de colagem repetidas como essas são inconvenientes tanto para os ortodontistas quanto para os pacientes. A cada braquete solto devido à falha de união, o tempo de tratamento é prolongado, pois a ativação planejada em cada visita é adiada, resultando em aumento do tempo de tratamento.

A nanotecnologia fez recentemente um grande avanço nos materiais dentários através da incorporação de nanopartículas. Os compósitos contendo partículas de nanocarga apresentam maior resistência à compressão, resistência à flexão, módulo de elasticidade e resistência ao desgaste (Rabia e Bilal). Estudos in vitro mostraram que os compósitos nanohbridos têm resistência ao cisalhamento semelhante ao dos compósitos convencionais, no entanto, o ambiente da cavidade oral é desafiador e não há ensaios clínicos de longo prazo para validar esses resultados.

O objetivo deste estudo é comparar a taxa de falha de união entre os braquetes colados com nanocompósitos híbridos e os compósitos convencionais em um período de seis meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Islamabad/ Federal
      • Islamabad, Islamabad/ Federal, Paquistão, 45720
        • Foundation University Islamabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em tratamento com aparelhos ortodônticos metálicos fixos
  • Pacientes nos quais os arcos superior e inferior são colados em uma única visita

Critério de exclusão:

  • Pacientes com variações na morfologia dos dentes
  • Pacientes com defeitos de esmalte, dentina e cemento
  • Pacientes com hábitos parafuncionais
  • Pacientes com restaurações envolvendo a superfície vestibular dos dentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Composto Convencional (Transbond XT)
Pacientes em que os bráquetes serão colados com resina composta convencional (Transbond XT)
Pacientes em que os bráquetes serão colados com resina composta convencional (Transbond XT)
Experimental: Grupo Composto Nanohíbrido (Filtek Z250)
Pacientes em que serão colados bráquetes com resina composta nanohíbrida (Filtek Z250)
Os bráquetes ortodônticos serão colados com resina composta Nano híbrida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de falha de suporte
Prazo: 6 meses
Número de bráquetes destacados da superfície do dente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FUI/CTR/2022/19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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