- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05644860
Nano Compósitos e Compósitos de Cura de Luz - Uma Avaliação Comparativa das Taxas de Falha de União
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os bráquetes ortodônticos são fixados aos dentes com um material de união robusto chamado resina composta, no entanto, às vezes, a união entre o freio e a superfície do dente pode falhar, interrompendo o movimento dentário desejado. Falhas de colagem repetidas como essas são inconvenientes tanto para os ortodontistas quanto para os pacientes. A cada braquete solto devido à falha de união, o tempo de tratamento é prolongado, pois a ativação planejada em cada visita é adiada, resultando em aumento do tempo de tratamento.
A nanotecnologia fez recentemente um grande avanço nos materiais dentários através da incorporação de nanopartículas. Os compósitos contendo partículas de nanocarga apresentam maior resistência à compressão, resistência à flexão, módulo de elasticidade e resistência ao desgaste (Rabia e Bilal). Estudos in vitro mostraram que os compósitos nanohbridos têm resistência ao cisalhamento semelhante ao dos compósitos convencionais, no entanto, o ambiente da cavidade oral é desafiador e não há ensaios clínicos de longo prazo para validar esses resultados.
O objetivo deste estudo é comparar a taxa de falha de união entre os braquetes colados com nanocompósitos híbridos e os compósitos convencionais em um período de seis meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad/ Federal
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Islamabad, Islamabad/ Federal, Paquistão, 45720
- Foundation University Islamabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em tratamento com aparelhos ortodônticos metálicos fixos
- Pacientes nos quais os arcos superior e inferior são colados em uma única visita
Critério de exclusão:
- Pacientes com variações na morfologia dos dentes
- Pacientes com defeitos de esmalte, dentina e cemento
- Pacientes com hábitos parafuncionais
- Pacientes com restaurações envolvendo a superfície vestibular dos dentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Composto Convencional (Transbond XT)
Pacientes em que os bráquetes serão colados com resina composta convencional (Transbond XT)
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Pacientes em que os bráquetes serão colados com resina composta convencional (Transbond XT)
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Experimental: Grupo Composto Nanohíbrido (Filtek Z250)
Pacientes em que serão colados bráquetes com resina composta nanohíbrida (Filtek Z250)
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Os bráquetes ortodônticos serão colados com resina composta Nano híbrida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de falha de suporte
Prazo: 6 meses
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Número de bráquetes destacados da superfície do dente
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2022/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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