- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05644860
Nanokompositter og lyshærdende kompositter - En sammenlignende vurdering af risiko for obligationsfejl
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ortodontiske beslag er fastgjort til tænderne med et robust bindingsmateriale kaldet kompositharpiks, men nogle gange kan bindingen mellem bremsen og tandoverfladen svigte og stoppe den ønskede tandbevægelse. Gentagne bindingssvigt som disse er til besvær både for tandreguleringslægerne og patienterne. Med hver beslag, der løsner sig på grund af bindingssvigt, forlænges behandlingstiden, da den planlagte aktivering ved et hurtigt besøg forsinkes, hvilket resulterer i øget behandlingstid.
Nanoteknologi har for nylig gjort et gennembrud inden for dentale materialer gennem inkorporering af nanopartikler. Kompositter indeholdende nanofyldstofpartikler udviser højere kompressionsstyrke, bøjningsstyrke, elasticitetsmodul og slidstyrke (Rabia og Bilal). In vitro-undersøgelser har vist, at nanohbrid-kompositter har en forskydningsbindingsstyrke svarende til den for konventionelle kompositter, men miljøet i mundhulen er udfordrende, og der er ingen langsigtede kliniske forsøg til at validere disse resultater.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne frekvensen af bindingssvigt mellem beslagene bundet med nanohybridkompositter og konventionelle kompositmaterialer over en periode på seks måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Islamabad/ Federal
-
Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i behandling med fastmonterede metalliske ortodontiske apparater
- Patienter, hvor både øvre og nedre buer er bundet i et enkelt besøg
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med variationer i tændernes morfologi
- Patienter med defekt emalje, dentin og cementum
- Patienter med parafunktionelle vaner
- Patienter med restaureringer, der involverer tændernes ansigtsoverflade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel kompositgruppe (Transbond XT)
Patienter, hvor beslag vil blive limet med konventionel kompositharpiks (Transbond XT)
|
Patienter, hvor beslag vil blive limet med konventionel kompositharpiks (Transbond XT)
|
|
Eksperimentel: Nanohybrid Compisite Group (Filtek Z250)
Patienter, hvor beslag vil blive bundet med nanohybrid kompositharpiks (Filtek Z250)
|
Ortodontiske beslag skal limes med Nano hybrid komposit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejlfrekvens for beslag
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal beslag løsnet fra tandoverfladen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2022/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .