Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nanokompositter og lyshærdende kompositter - En sammenlignende vurdering af risiko for obligationsfejl

30. november 2022 opdateret af: Foundation University Islamabad
Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at evaluere bindingssvigtsraterne for beslagene bundet med nano-hybrid-kompositter (Filtek Z250) til konventionelle kompositter (Transbond XT)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ortodontiske beslag er fastgjort til tænderne med et robust bindingsmateriale kaldet kompositharpiks, men nogle gange kan bindingen mellem bremsen og tandoverfladen svigte og stoppe den ønskede tandbevægelse. Gentagne bindingssvigt som disse er til besvær både for tandreguleringslægerne og patienterne. Med hver beslag, der løsner sig på grund af bindingssvigt, forlænges behandlingstiden, da den planlagte aktivering ved et hurtigt besøg forsinkes, hvilket resulterer i øget behandlingstid.

Nanoteknologi har for nylig gjort et gennembrud inden for dentale materialer gennem inkorporering af nanopartikler. Kompositter indeholdende nanofyldstofpartikler udviser højere kompressionsstyrke, bøjningsstyrke, elasticitetsmodul og slidstyrke (Rabia og Bilal). In vitro-undersøgelser har vist, at nanohbrid-kompositter har en forskydningsbindingsstyrke svarende til den for konventionelle kompositter, men miljøet i mundhulen er udfordrende, og der er ingen langsigtede kliniske forsøg til at validere disse resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne frekvensen af ​​bindingssvigt mellem beslagene bundet med nanohybridkompositter og konventionelle kompositmaterialer over en periode på seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Islamabad/ Federal
      • Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
        • Foundation University Islamabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i behandling med fastmonterede metalliske ortodontiske apparater
  • Patienter, hvor både øvre og nedre buer er bundet i et enkelt besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med variationer i tændernes morfologi
  • Patienter med defekt emalje, dentin og cementum
  • Patienter med parafunktionelle vaner
  • Patienter med restaureringer, der involverer tændernes ansigtsoverflade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel kompositgruppe (Transbond XT)
Patienter, hvor beslag vil blive limet med konventionel kompositharpiks (Transbond XT)
Patienter, hvor beslag vil blive limet med konventionel kompositharpiks (Transbond XT)
Eksperimentel: Nanohybrid Compisite Group (Filtek Z250)
Patienter, hvor beslag vil blive bundet med nanohybrid kompositharpiks (Filtek Z250)
Ortodontiske beslag skal limes med Nano hybrid komposit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlfrekvens for beslag
Tidsramme: 6 måneder
Antal beslag løsnet fra tandoverfladen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Skøn)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2022/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner