Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nanocomposieten en lichtuithardende composieten - een vergelijkende beoordeling van het aantal mislukte hechtingen

30 november 2022 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Deze gerandomiseerde klinische studie is gericht op het evalueren van de faalpercentages van de hechting van de brackets die zijn verbonden met nanohybride composieten (Filtek Z250) ten opzichte van die van conventionele composieten (Transbond XT).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Orthodontische beugels worden aan de tanden bevestigd met een robuust hechtmateriaal dat composiethars wordt genoemd, maar soms kan de hechting tussen de rem en het tandoppervlak mislukken, waardoor de gewenste tandbeweging wordt gestopt. Herhaalde bindingsfouten zoals deze zijn ongemak voor zowel de orthodontisten als de patiënten. Met elke beugel die losraakt als gevolg van het falen van de hechting, wordt de behandeltijd verlengd omdat de geplande activatie bij elk bezoek wordt uitgesteld, wat resulteert in een langere behandeltijd.

Nanotechnologie heeft onlangs een doorbraak gemaakt in tandheelkundige materialen door de opname van nanodeeltjes. Composieten die nanovulstofdeeltjes bevatten, vertonen een hogere druksterkte, buigsterkte, elasticiteitsmodulus en slijtvastheid (Rabia en Bilal). In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat nanohbrid-composieten een afschuifsterkte hebben die vergelijkbaar is met die van conventionele composieten, maar de omgeving van de mondholte is uitdagend en er zijn geen klinische langetermijnonderzoeken om deze resultaten te valideren.

Het doel van deze studie is om de snelheid van het falen van de hechting te vergelijken tussen de beugels die zijn verlijmd met nanohybride composieten en die van de conventionele composieten over een periode van zes maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Islamabad/ Federal
      • Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
        • Foundation University Islamabad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden behandeld met vaste metalen orthodontische apparaten
  • Patiënten bij wie zowel de boven- als de onderboog tijdens een enkel bezoek zijn gehecht

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met variaties in de morfologie van tanden
  • Patiënten met defecten in glazuur, dentine en cement
  • Patiënten met parafunctionele gewoonten
  • Patiënten met restauraties waarbij het gezichtsoppervlak van tanden betrokken is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele composietgroep (Transbond XT)
Patiënten bij wie beugels worden gelijmd met conventionele composiethars (Transbond XT)
Patiënten bij wie beugels worden gelijmd met conventionele composiethars (Transbond XT)
Experimenteel: Nanohybride samengestelde groep (Filtek Z250)
Patiënten bij wie beugels worden gehecht met nanohybride composiethars (Filtek Z250)
Orthodontische beugels worden verlijmd met nanohybride composiet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvalpercentage beugels
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal beugels losgemaakt van het tandoppervlak
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2022/19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren