- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05644860
Nanocomposieten en lichtuithardende composieten - een vergelijkende beoordeling van het aantal mislukte hechtingen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Orthodontische beugels worden aan de tanden bevestigd met een robuust hechtmateriaal dat composiethars wordt genoemd, maar soms kan de hechting tussen de rem en het tandoppervlak mislukken, waardoor de gewenste tandbeweging wordt gestopt. Herhaalde bindingsfouten zoals deze zijn ongemak voor zowel de orthodontisten als de patiënten. Met elke beugel die losraakt als gevolg van het falen van de hechting, wordt de behandeltijd verlengd omdat de geplande activatie bij elk bezoek wordt uitgesteld, wat resulteert in een langere behandeltijd.
Nanotechnologie heeft onlangs een doorbraak gemaakt in tandheelkundige materialen door de opname van nanodeeltjes. Composieten die nanovulstofdeeltjes bevatten, vertonen een hogere druksterkte, buigsterkte, elasticiteitsmodulus en slijtvastheid (Rabia en Bilal). In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat nanohbrid-composieten een afschuifsterkte hebben die vergelijkbaar is met die van conventionele composieten, maar de omgeving van de mondholte is uitdagend en er zijn geen klinische langetermijnonderzoeken om deze resultaten te valideren.
Het doel van deze studie is om de snelheid van het falen van de hechting te vergelijken tussen de beugels die zijn verlijmd met nanohybride composieten en die van de conventionele composieten over een periode van zes maanden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Islamabad/ Federal
-
Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
- Foundation University Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die worden behandeld met vaste metalen orthodontische apparaten
- Patiënten bij wie zowel de boven- als de onderboog tijdens een enkel bezoek zijn gehecht
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met variaties in de morfologie van tanden
- Patiënten met defecten in glazuur, dentine en cement
- Patiënten met parafunctionele gewoonten
- Patiënten met restauraties waarbij het gezichtsoppervlak van tanden betrokken is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele composietgroep (Transbond XT)
Patiënten bij wie beugels worden gelijmd met conventionele composiethars (Transbond XT)
|
Patiënten bij wie beugels worden gelijmd met conventionele composiethars (Transbond XT)
|
|
Experimenteel: Nanohybride samengestelde groep (Filtek Z250)
Patiënten bij wie beugels worden gehecht met nanohybride composiethars (Filtek Z250)
|
Orthodontische beugels worden verlijmd met nanohybride composiet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvalpercentage beugels
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal beugels losgemaakt van het tandoppervlak
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2022/19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .