Nanokompozity a světlem tuhnoucí kompozity – srovnávací hodnocení míry selhání vazby
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ortodontické zámky jsou připevněny k zubům pomocí robustního spojovacího materiálu zvaného kompozitní pryskyřice, avšak někdy může vazba mezi brzdou a povrchem zubu selhat a zastavit požadovaný pohyb zubu. Opakovaná selhání vazby, jako je tato, jsou nepříjemností jak pro ortodontisty, tak pro pacienty. S každým uvolněním závorky v důsledku selhání vazby se doba léčby prodlužuje, protože aktivace plánovaná při okamžité návštěvě je zpožděna, což má za následek prodloužení doby léčby.
Nanotechnologie nedávno učinila průlom v dentálních materiálech díky začlenění nanočástic. Kompozity obsahující nanočástice plniva vykazují vyšší pevnost v tlaku, pevnost v ohybu, modul pružnosti a odolnost proti opotřebení (Rabia a Bilal). Studie in vitro ukázaly, že nanohbridní kompozity mají pevnost vazby ve smyku podobnou jako u konvenčních kompozitů, avšak prostředí ústní dutiny je náročné a neexistují žádné dlouhodobé klinické studie, které by tyto výsledky potvrdily.
Cílem této studie je porovnat míru selhání vazby mezi konzolami spojenými s nano hybridními kompozity a konvenčními kompozity po dobu šesti měsíců.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Islamabad/ Federal
-
Islamabad, Islamabad/ Federal, Pákistán, 45720
- Foundation University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení fixními kovovými ortodontickými aparáty
- Pacienti, u kterých jsou při jediné návštěvě slepeny horní i dolní oblouky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s odchylkami v morfologii zubů
- Pacienti s defektní sklovinou, dentinem a cementem
- Pacienti s parafunkčními návyky
- Pacienti s náhradami zahrnujícími obličejový povrch zubů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční kompozitní skupina (Transbond XT)
Pacienti, u kterých budou zámky spojeny konvenční kompozitní pryskyřicí (Transbond XT)
|
Pacienti, u kterých budou zámky spojeny konvenční kompozitní pryskyřicí (Transbond XT)
|
|
Experimentální: Nanohybridní kompozitní skupina (Filtek Z250)
Pacienti, u kterých budou závorky spojeny nanohybridní kompozitní pryskyřicí (Filtek Z250)
|
Ortodontické zámky musí být spojeny hybridním kompozitem Nano
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra selhání držáku
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet držáků oddělených od povrchu zubu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2022/19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .