- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05644860
Nanokompositter og lysherdende kompositter - En sammenlignende vurdering av obligasjonsfeilrater
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ortodontiske braketter er festet til tennene med et robust bindemateriale kalt komposittharpiks, men noen ganger kan bindingen mellom bremsen og tannoverflaten svikte og stoppe den ønskede tannbevegelsen. Gjentatte bindingssvikt som disse er ulemper både for kjeveortopedene så vel som pasientene. Med hver brakett som løsner på grunn av bindingssvikt, forlenges behandlingstiden ettersom aktiveringen som er planlagt ved eash-besøket forsinkes, noe som resulterer i økt behandlingstid.
Nanoteknologi har nylig gjort et gjennombrudd innen tannmaterialer gjennom inkorporering av nanopartikler. Kompositter som inneholder nanofyllstoffpartikler viser høyere kompresjonsstyrke, bøyestyrke, elastisitetsmodul og slitestyrke (Rabia og Bilal). In vitro-studier har vist at nanohbrid-kompositter har skjærbindingsstyrker som ligner på konvensjonelle kompositter, men miljøet i munnhulen er utfordrende og det er ingen langsiktige kliniske studier for å validere disse resultatene.
Målet med denne studien er å sammenligne frekvensen av bindingssvikt mellom brakettene bundet med nanohybridkompositter og konvensjonelle kompositter over en periode på seks måneder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Islamabad/ Federal
-
Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som behandles med faste metalliske tannreguleringsapparater
- Pasienter hvor både øvre og nedre buer er bundet i ett enkelt besøk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med variasjoner i morfologi av tenner
- Pasienter med defekt emalje, dentin og sement
- Pasienter med parafunksjonelle vaner
- Pasienter med restaureringer som involverer ansiktsoverflaten på tennene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell komposittgruppe (Transbond XT)
Pasienter der brakettene skal limes med konvensjonell komposittharpiks (Transbond XT)
|
Pasienter der brakettene skal limes med konvensjonell komposittharpiks (Transbond XT)
|
|
Eksperimentell: Nanohybrid Compisite Group (Filtek Z250)
Pasienter der brakettene vil bli bundet med nanohybrid komposittharpiks (Filtek Z250)
|
Ortodontiske braketter skal limes med Nano hybrid kompositt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brakett feilrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall braketter løsnet fra tannoverflaten
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2022/19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .