Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nanokompositter og lysherdende kompositter - En sammenlignende vurdering av obligasjonsfeilrater

30. november 2022 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å evaluere bindingsfeilratene til brakettene bundet med nano-hybrid-kompositter (Filtek Z250) til konvensjonelle kompositter (Transbond XT)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ortodontiske braketter er festet til tennene med et robust bindemateriale kalt komposittharpiks, men noen ganger kan bindingen mellom bremsen og tannoverflaten svikte og stoppe den ønskede tannbevegelsen. Gjentatte bindingssvikt som disse er ulemper både for kjeveortopedene så vel som pasientene. Med hver brakett som løsner på grunn av bindingssvikt, forlenges behandlingstiden ettersom aktiveringen som er planlagt ved eash-besøket forsinkes, noe som resulterer i økt behandlingstid.

Nanoteknologi har nylig gjort et gjennombrudd innen tannmaterialer gjennom inkorporering av nanopartikler. Kompositter som inneholder nanofyllstoffpartikler viser høyere kompresjonsstyrke, bøyestyrke, elastisitetsmodul og slitestyrke (Rabia og Bilal). In vitro-studier har vist at nanohbrid-kompositter har skjærbindingsstyrker som ligner på konvensjonelle kompositter, men miljøet i munnhulen er utfordrende og det er ingen langsiktige kliniske studier for å validere disse resultatene.

Målet med denne studien er å sammenligne frekvensen av bindingssvikt mellom brakettene bundet med nanohybridkompositter og konvensjonelle kompositter over en periode på seks måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Islamabad/ Federal
      • Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
        • Foundation University Islamabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som behandles med faste metalliske tannreguleringsapparater
  • Pasienter hvor både øvre og nedre buer er bundet i ett enkelt besøk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med variasjoner i morfologi av tenner
  • Pasienter med defekt emalje, dentin og sement
  • Pasienter med parafunksjonelle vaner
  • Pasienter med restaureringer som involverer ansiktsoverflaten på tennene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell komposittgruppe (Transbond XT)
Pasienter der brakettene skal limes med konvensjonell komposittharpiks (Transbond XT)
Pasienter der brakettene skal limes med konvensjonell komposittharpiks (Transbond XT)
Eksperimentell: Nanohybrid Compisite Group (Filtek Z250)
Pasienter der brakettene vil bli bundet med nanohybrid komposittharpiks (Filtek Z250)
Ortodontiske braketter skal limes med Nano hybrid kompositt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brakett feilrate
Tidsramme: 6 måneder
Antall braketter løsnet fra tannoverflaten
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FUI/CTR/2022/19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere