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Nano-Verbundwerkstoffe und lichthärtende Verbundwerkstoffe – eine vergleichende Bewertung der Bindungsbruchraten

30. November 2022 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Haftversagensraten der mit Nano-Hybrid-Verbundwerkstoffen (Filtek Z250) verklebten Brackets im Vergleich zu herkömmlichen Verbundwerkstoffen (Transbond XT) zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kieferorthopädische Brackets werden mit einem robusten Verbindungsmaterial namens Kompositharz an den Zähnen befestigt, aber manchmal kann die Verbindung zwischen dem Bracket und der Zahnoberfläche versagen und die gewünschte Zahnbewegung stoppen. Wiederholte Bindungsfehler wie diese sind sowohl für den Kieferorthopäden als auch für die Patienten unangenehm. Mit jeder Lockerung des Brackets aufgrund von Bondversagen verlängert sich die Behandlungszeit, da die bei jedem Besuch geplante Aktivierung verzögert wird, was zu einer längeren Behandlungszeit führt.

Die Nanotechnologie hat kürzlich einen Durchbruch bei Dentalmaterialien durch die Einarbeitung von Nanopartikeln erzielt. Verbundwerkstoffe mit Nanofüllstoffpartikeln weisen eine höhere Druckfestigkeit, Biegefestigkeit, Elastizitätsmodul und Verschleißfestigkeit auf (Rabia und Bilal). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Nano-Hbrid-Verbundwerkstoffe ähnliche Scherfestigkeiten wie herkömmliche Verbundwerkstoffe aufweisen, jedoch ist die Umgebung der Mundhöhle herausfordernd und es gibt keine langfristigen klinischen Studien zur Validierung dieser Ergebnisse.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Rate des Haftversagens zwischen den mit Nano-Hybrid-Kompositen verklebten Brackets und der konventionellen Komposit-Komposite über einen Zeitraum von sechs Monaten zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Islamabad/ Federal
      • Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
        • Foundation University Islamabad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen aus Metall behandelt werden
  • Patienten, bei denen sowohl der obere als auch der untere Zahnbogen in einem einzigen Besuch verbunden werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Variationen in der Morphologie der Zähne
  • Patienten mit defektem Schmelz, Dentin und Zement
  • Patienten mit parafunktionalen Gewohnheiten
  • Patienten mit Restaurationen an der fazialen Zahnoberfläche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Composite-Gruppe (Transbond XT)
Patienten, bei denen Brackets mit herkömmlichem Komposit (Transbond XT) geklebt werden
Patienten, bei denen Brackets mit herkömmlichem Komposit (Transbond XT) geklebt werden
Experimental: Nanohybrid-Verbundgruppe (Filtek Z250)
Patienten, bei denen Brackets mit Nanohybrid-Kompositharz (Filtek Z250) geklebt werden
Kieferorthopädische Brackets werden mit Nano-Hybrid-Komposit befestigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bracket-Ausfallrate
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der von der Zahnoberfläche abgelösten Brackets
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2022/19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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