- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05644860
Nano-Verbundwerkstoffe und lichthärtende Verbundwerkstoffe – eine vergleichende Bewertung der Bindungsbruchraten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Kieferorthopädische Brackets werden mit einem robusten Verbindungsmaterial namens Kompositharz an den Zähnen befestigt, aber manchmal kann die Verbindung zwischen dem Bracket und der Zahnoberfläche versagen und die gewünschte Zahnbewegung stoppen. Wiederholte Bindungsfehler wie diese sind sowohl für den Kieferorthopäden als auch für die Patienten unangenehm. Mit jeder Lockerung des Brackets aufgrund von Bondversagen verlängert sich die Behandlungszeit, da die bei jedem Besuch geplante Aktivierung verzögert wird, was zu einer längeren Behandlungszeit führt.
Die Nanotechnologie hat kürzlich einen Durchbruch bei Dentalmaterialien durch die Einarbeitung von Nanopartikeln erzielt. Verbundwerkstoffe mit Nanofüllstoffpartikeln weisen eine höhere Druckfestigkeit, Biegefestigkeit, Elastizitätsmodul und Verschleißfestigkeit auf (Rabia und Bilal). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Nano-Hbrid-Verbundwerkstoffe ähnliche Scherfestigkeiten wie herkömmliche Verbundwerkstoffe aufweisen, jedoch ist die Umgebung der Mundhöhle herausfordernd und es gibt keine langfristigen klinischen Studien zur Validierung dieser Ergebnisse.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rate des Haftversagens zwischen den mit Nano-Hybrid-Kompositen verklebten Brackets und der konventionellen Komposit-Komposite über einen Zeitraum von sechs Monaten zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Islamabad/ Federal
-
Islamabad, Islamabad/ Federal, Pakistan, 45720
- Foundation University Islamabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen aus Metall behandelt werden
- Patienten, bei denen sowohl der obere als auch der untere Zahnbogen in einem einzigen Besuch verbunden werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Variationen in der Morphologie der Zähne
- Patienten mit defektem Schmelz, Dentin und Zement
- Patienten mit parafunktionalen Gewohnheiten
- Patienten mit Restaurationen an der fazialen Zahnoberfläche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Konventionelle Composite-Gruppe (Transbond XT)
Patienten, bei denen Brackets mit herkömmlichem Komposit (Transbond XT) geklebt werden
|
Patienten, bei denen Brackets mit herkömmlichem Komposit (Transbond XT) geklebt werden
|
Experimental: Nanohybrid-Verbundgruppe (Filtek Z250)
Patienten, bei denen Brackets mit Nanohybrid-Kompositharz (Filtek Z250) geklebt werden
|
Kieferorthopädische Brackets werden mit Nano-Hybrid-Komposit befestigt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bracket-Ausfallrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der von der Zahnoberfläche abgelösten Brackets
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2022/19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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