조기 ADL 참여가 DRF 이후 결과에 미치는 영향
원위 요골 골절 후 기능적 결과에 대한 초기 ADL 참여의 영향
연구 개요
상세 설명
- 외과의는 모집 진술을 활용하여 포함 및 제외 기준을 충족한 환자를 모집합니다.
- 환자가 연구 참여에 관심이 있는 경우, 외과의는 정보에 입각한 동의서를 받고 환자에게 정보에 입각한 동의서 사본을 이메일로 보냅니다.
- 정보에 입각한 동의를 얻으면 외과의는 프런트 데스크에 제어 또는 실험 그룹이라는 단어가 적힌 편지가 포함된 봉투를 주도록 요청할 것입니다. 외과의가 편지를 읽으면 피험자는 표준 진료 비디오 및 유인물(대조군) 또는 개입 비디오 및 유인물(실험)을 받게 됩니다.
- 피험자가 개입을 받으면 외과의는 사무실에서 개입 비디오를 재생하고 피험자와 함께 교육 유인물을 검토합니다. 유인물은 피험자에게 제공되어 집으로 가져갈 수 있으며 유인물 및 비디오에 대한 링크는 피험자에게 이메일로 전송됩니다.
- 피험자가 대조군에 있는 경우 외과의는 진료실에서 표준 치료(캐스트 케어) 비디오를 재생하고 피험자와 함께 캐스트 케어 유인물을 검토합니다. 유인물은 피험자에게 제공되어 집으로 가져갈 수 있으며 유인물 및 비디오에 대한 링크는 피험자에게 이메일로 전송됩니다.
다음과 같은 데이터 수집 절차가 피험자와 함께 발생합니다.
외과의는 부상 후 0-3주에 모든 피험자로부터 데이터를 수집할 것이며 데이터 수집에는 연령, 성별, 인종, 손 우세, 측면 부상, 골절 심각도, 근로자 보상 상태, 합병증, 흡연자 상태, 작업 상태 및 가구가 포함됩니다. 보조. 손 외과 의사는 또한 현재 기능 수준, 통증 및 부상당한 팔다리를 움직이는 것에 대한 두려움에 대한 데이터를 피험자로부터 수집합니다.
6주에 외과의는 모든 피험자로부터 현재 기능 수준, 통증, 다친 팔다리를 움직이는 것에 대한 두려움에 대한 데이터를 수집합니다. 외과 의사는 또한 손가락 움직임을 측정합니다.
9주에 외과의는 모든 피험자로부터 현재 기능 수준, 통증, 다친 팔다리를 움직이는 것에 대한 두려움에 대한 데이터를 수집합니다. 외과의는 또한 손가락 움직임, 쥐기, 핀치 강도 및 미세 운동 조정을 측정합니다.
3개월에 외과의는 모든 피험자로부터 현재 기능 수준, 통증, 다친 팔다리를 움직이는 것에 대한 두려움에 대한 데이터를 수집합니다. 외과의는 또한 손가락 움직임, 쥐기, 핀치 강도 및 미세 운동 조정을 측정합니다.
모든 과목은 3개월 동안 진행됩니다. 6주 또는 그 이후에 환자가 손 치료에 대한 소개를 받으면 기록에 기록됩니다. 대상자가 정중 신경 압박, 건염 또는 복합 부위 통증 증후군과 같은 합병증을 경험한 경우에도 기록에 기록됩니다.
대조군과 실험군 모두와 데이터가 수집될 각 시점에서 사용될 결과 측정. 모든 결과 측정은 RedCap에 업로드됩니다. 피험자는 사무실에 있는 동안 태블릿을 사용하여 모든 설문지(Michigan Hand Evaluation, Visual Analog Scale, Tampa Scale of Kinesiophobia-11)를 작성하거나 양식이 EPIC를 통해 이메일로 전송되고 점수가 RedCap 데이터베이스로 전송됩니다. 모든 임상 테스트(그립 및 핀치 테스트, 원위 손바닥 주름으로부터의 거리, 9홀 페그 테스트)는 RedCap에 기록됩니다. 인구 통계 정보는 EPIC을 통해 수집되거나 RedCap의 태블릿에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Doerrer, PhD
- 전화번호: 757-651-5110
- 이메일: sdoerrer56@gwu.edu
연구 장소
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Virginia
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Washington, Virginia, 미국, 22204
- 모병
- Medical Facilities Associates
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연락하다:
- Sam Moghtaderi
- 이메일: smoghtaderi@mfa.gwu.edu
-
연락하다:
- Sarah Doerrer
- 전화번호: 7576515110
- 이메일: sdoerrer56@gwu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
영어로 말하기
캐스트로 처리된 DRF
18세 이상의 개인
DRF로부터 3주 미만
제외 기준:
상지에 영향을 미치는 기존의 신경학적 상태를 가진 개인
결과 측정에 대한 정보를 정확하게 보고하는 능력을 제한하는 인지 결함이 있는 개인
결과 측정에 대한 정보를 정확하게 보고하는 능력을 제한하는 심리적 결함이 있는 개인
영향을 받는 상지에 여러 부상을 입은 개인
양 팔다리에 다발성 부상을 입은 개인
원위 요골 골절을 고정하기 위해 수술이 필요한 개인
동일한 손목을 포함하는 이전 원위 요골 골절
연구 등록 시 다른 부상으로 손 치료를 받는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADL 비디오/캐스트 케어
ADL/캐스트 관리 교육 비디오 ADL/캐스트 관리 유인물
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실험 그룹의 참가자는 캐스트 및 캐스트 관리에서 DRF 골절 치료 후 조기 ADL 참여에 대해 지시하는 비디오를 시청합니다.
실험 그룹의 참가자는 또한 ADL 참여 및 깁스 관리에 대한 유인물을 받게 됩니다.
통제 그룹의 참가자는 깁스 관리에 대해 설명하는 비디오를 시청합니다.
통제 그룹의 참가자는 깁스 관리에 대한 유인물을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 캐스트 케어 영상
캐스트 케어 안내 동영상 캐스트 케어 유인물
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통제 그룹의 참가자는 깁스 관리에 대해 설명하는 비디오를 시청합니다.
통제 그룹의 참가자는 깁스 관리에 대한 유인물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미시간 손 설문지
기간: 기준선
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환자는 기능에 대한 결과 측정을 보고했습니다. 최소값-0 최대값-100, 점수가 높을수록 가능한 최고의 능력입니다.
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기준선
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미시간 손 설문지
기간: 6주
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환자는 기능에 대한 결과 측정을 보고했습니다. 최소값-0 최대값-100, 점수가 높을수록 가능한 최고의 능력입니다.
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6주
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미시간 손 설문지
기간: 9주
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환자는 기능에 대한 결과 측정을 보고했습니다. 최소값-0 최대값-100, 점수가 높을수록 가능한 최고의 능력입니다.
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9주
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미시간 손 설문지
기간: 3 개월
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환자는 기능에 대한 결과 측정을 보고했습니다. 최소값-0 최대값-100, 점수가 높을수록 가능한 최고의 능력입니다.
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3 개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선
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통증 강도에 대한 환자 보고 결과 측정, 최대값=100, 최소값=0, 점수가 높을수록 통증이 심함
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기준선
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주
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통증 강도에 대한 환자 보고 결과 측정, 최대값=100, 최소값=0, 점수가 높을수록 통증이 심함
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6주
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 9주
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통증 강도에 대한 환자 보고 결과 측정, 최대값=100, 최소값=0, 점수가 높을수록 통증이 심함
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9주
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 3 개월
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통증 강도에 대한 환자 보고 결과 측정, 최대값=100, 최소값=0, 점수가 높을수록 통증이 심함
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3 개월
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선
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환자는 운동 공포증에 대한 결과 측정을 보고했습니다. 최소 점수=11 최대 점수=44, 점수가 높을수록 운동공포증이 심함을 나타냅니다.
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기준선
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 6주
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환자는 운동 공포증에 대한 결과 측정을 보고했습니다. 최소 점수=11 최대 점수=44, 점수가 높을수록 운동공포증이 심함을 나타냅니다.
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6주
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 9주
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환자는 운동 공포증에 대한 결과 측정을 보고했습니다. 최소 점수=11 최대 점수=44, 점수가 높을수록 운동공포증이 심함을 나타냅니다.
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9주
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 3 개월
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환자는 운동 공포증에 대한 결과 측정을 보고했습니다. 최소 점수=11 최대 점수=44, 점수가 높을수록 운동공포증이 심함을 나타냅니다.
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3 개월
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손가락의 움직임 범위
기간: 6주
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숫자에서 원위 손바닥 주름까지의 거리, 최소 점수=0, 점수 0은 개인이 손바닥을 만질 수 있음을 나타냅니다.
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6주
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손가락의 움직임 범위
기간: 9주
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숫자에서 원위 손바닥 주름까지의 거리, 최소 점수=0, 점수 0은 개인이 손바닥을 만질 수 있음을 나타냅니다.
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9주
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손가락의 움직임 범위
기간: 3 개월
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숫자에서 원위 손바닥 주름까지의 거리, 최소 점수=0, 점수 0은 개인이 손바닥을 만질 수 있음을 나타냅니다.
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3 개월
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그립 및 핀치 강도
기간: 9주
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강도에 대한 Jamar 그립 게이지 테스트 및 핀치미터 게이지 테스트.
최소 점수=0, 점수가 높을수록 강도가 높음을 나타냅니다.
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9주
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그립 및 핀치 강도
기간: 3 개월
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강도에 대한 Jamar 그립 게이지 테스트 및 핀치미터 게이지 테스트.
최소 점수=0, 점수가 높을수록 강도가 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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9홀 페그 테스트
기간: 9주
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미세 운동 협응/감각 운동 테스트.
따라서 시간 제한 테스트를 완료하는 데 더 긴 시간은 손가락 민첩성 감소를 반영합니다.
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9주
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9홀 페그 테스트
기간: 3 개월
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미세 운동 협응/감각 운동 테스트.
따라서 시간 제한 테스트를 완료하는 데 더 긴 시간은 손가락 민첩성 감소를 반영합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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