Impacto da participação precoce em AVD nos resultados pós DRF
O impacto da participação precoce nas AVD nos resultados funcionais pós-fratura do rádio distal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O cirurgião recrutará pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão utilizando uma declaração de recrutamento.
- Se o paciente estiver interessado em participar do estudo, o cirurgião obterá o consentimento informado e enviará por e-mail uma cópia do formulário de consentimento informado ao paciente.
- Uma vez obtido o consentimento informado, o cirurgião pedirá à recepção que lhe entregue um envelope que incluirá uma carta com a palavra controle ou grupo experimental. Depois que o cirurgião ler a carta, o sujeito receberá o vídeo e o folheto padrão de atendimento (controle) ou o vídeo e o folheto da intervenção (experimental).
- Se o sujeito receber a intervenção, o cirurgião reproduzirá o vídeo da intervenção no consultório e revisará com o sujeito o folheto educacional. O folheto será entregue ao participante para levar para casa e um link para o folheto e o vídeo será enviado por e-mail ao participante.
- Se o sujeito estiver no grupo de controle, o cirurgião reproduzirá o vídeo padrão de cuidados (cuidados com gesso) no consultório e revisará com o sujeito o folheto de cuidados com gesso. O folheto será entregue ao participante para levar para casa e um link para o folheto e o vídeo será enviado por e-mail ao participante.
Os seguintes procedimentos de coleta de dados ocorrerão com os sujeitos
O cirurgião coletará dados de todos os indivíduos em 0-3 semanas após a lesão e a coleta de dados incluirá: idade, sexo, raça, dominância da mão, lesão lateral, gravidade da fratura, status de trabalhadores, comorbidades, status de fumante, status de trabalho e família assistência. O cirurgião de mão também coletará dados dos sujeitos sobre seu nível atual de função, dor e medo de mover o membro lesionado.
Em 6 semanas, o cirurgião coletará dados de todos os indivíduos sobre seu nível atual de função, dor e medo de mover o membro lesionado. O cirurgião também medirá o movimento do dedo.
Às 9 semanas, o cirurgião coletará dados de todos os indivíduos sobre seu nível atual de função, dor e medo de mover o membro lesionado. O cirurgião também medirá o movimento dos dedos, preensão, força de pinça e coordenação motora fina.
Aos 3 meses, o cirurgião coletará dados de todos os indivíduos sobre seu nível atual de função, dor e medo de mover o membro lesionado. O cirurgião também medirá o movimento dos dedos, preensão, força de pinça e coordenação motora fina.
Todos os indivíduos serão acompanhados por 3 meses. Se em 6 semanas ou mais tarde o paciente receber um encaminhamento para terapia manual, isso será anotado no registro. Também será anotado no registro se o sujeito apresentar qualquer complicação, como compressão do nervo mediano, tendinite ou síndrome de dor regional complexa.
As medidas de resultado que serão usadas com os grupos de controle e experimental e em cada ponto de tempo em que os dados serão coletados. Todas as medidas de resultado serão carregadas no RedCap. Os participantes usarão um tablet para preencher todos os questionários (Michigan Hand Evaluation, Visual Analog Scale, Tampa Scale of Kinesiophobia-11) enquanto estiverem no escritório ou os formulários serão enviados por e-mail através do EPIC e as pontuações serão transferidas para o banco de dados RedCap. Todos os testes clínicos (teste de preensão e pinça, distância da prega palmar distal, teste de pino de 9 orifícios) serão registrados no RedCap. As informações demográficas serão coletadas por meio do EPIC ou coletadas no tablet no RedCap.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Doerrer, PhD
- Número de telefone: 757-651-5110
- E-mail: sdoerrer56@gwu.edu
Locais de estudo
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Virginia
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Washington, Virginia, Estados Unidos, 22204
- Recrutamento
- Medical Facilities Associates
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Contato:
- Sam Moghtaderi
- E-mail: smoghtaderi@mfa.gwu.edu
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Contato:
- Sarah Doerrer
- Número de telefone: 7576515110
- E-mail: sdoerrer56@gwu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Falando Inglês
DRFs tratados com gesso
Indivíduos maiores de 18 anos
Menos de 3 semanas de DRF
Critério de exclusão:
Indivíduos com condições neurológicas pré-existentes afetando o membro superior
Indivíduos com déficits cognitivos que limitariam a capacidade de relatar corretamente informações sobre medidas de resultados
Indivíduos com déficits psicológicos que limitariam a capacidade de relatar corretamente informações sobre medidas de resultados
Indivíduos com lesões múltiplas no membro superior afetado
Indivíduos com lesões múltiplas em ambos os membros superiores
Indivíduos que necessitam de cirurgia para fixar a fratura do rádio distal
Fratura anterior do rádio distal envolvendo o mesmo punho
Indivíduos recebendo terapia manual para outra lesão na inscrição no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo ADL/Cuidados com o elenco
Vídeo instrutivo sobre ADL/cuidados com o elenco Folheto sobre ADL/cuidados com o elenco
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Os participantes do grupo experimental assistirão a um vídeo instruindo-os sobre a participação precoce em AVD após fratura DRF tratada em gesso e cuidados com gesso.
Os participantes do grupo experimental também receberão uma apostila sobre participação em AVD e cuidados com o elenco.
Os participantes do grupo de controle assistirão a um vídeo instruindo-os sobre os cuidados com gesso.
Os participantes do grupo de controle receberão um folheto sobre como cuidar do gesso.
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Comparador Ativo: Vídeo sobre cuidados com o elenco
Vídeo instrutivo sobre cuidados com o elenco Folheto sobre cuidados com o elenco
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Os participantes do grupo de controle assistirão a um vídeo instruindo-os sobre os cuidados com gesso.
Os participantes do grupo de controle receberão um folheto sobre como cuidar do gesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de mão de Michigan
Prazo: linha de base
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Paciente relatou medida de resultado para função, valor mínimo-0 valor máximo-100, pontuação mais alta é a melhor capacidade possível
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linha de base
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Questionário de mão de Michigan
Prazo: 6 semanas
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Paciente relatou medida de resultado para função, valor mínimo-0 valor máximo-100, pontuação mais alta é a melhor capacidade possível
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6 semanas
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Questionário de mão de Michigan
Prazo: 9 semanas
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Paciente relatou medida de resultado para função, valor mínimo-0 valor máximo-100, pontuação mais alta é a melhor capacidade possível
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9 semanas
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Questionário de mão de Michigan
Prazo: 3 meses
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Paciente relatou medida de resultado para função, valor mínimo-0 valor máximo-100, pontuação mais alta é a melhor capacidade possível
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3 meses
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base
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medida de resultado relatada pelo paciente para intensidade da dor, valor máximo = 100, valor mínimo = 0, pontuação mais alta é mais dor
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linha de base
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6 semanas
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medida de resultado relatada pelo paciente para intensidade da dor, valor máximo = 100, valor mínimo = 0, pontuação mais alta é mais dor
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6 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 9 semanas
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medida de resultado relatada pelo paciente para intensidade da dor, valor máximo = 100, valor mínimo = 0, pontuação mais alta é mais dor
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9 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 meses
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medida de resultado relatada pelo paciente para intensidade da dor, valor máximo = 100, valor mínimo = 0, pontuação mais alta é mais dor
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3 meses
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: linha de base
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paciente relatou medida de resultado para medo de movimento, pontuação mínima = 11 pontuação máxima = 44, pontuação mais alta indica mais cinesiofobia
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linha de base
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 6 semanas
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paciente relatou medida de resultado para medo de movimento, pontuação mínima = 11 pontuação máxima = 44, pontuação mais alta indica mais cinesiofobia
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6 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 9 semanas
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paciente relatou medida de resultado para medo de movimento, pontuação mínima = 11 pontuação máxima = 44, pontuação mais alta indica mais cinesiofobia
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9 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 3 meses
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paciente relatou medida de resultado para medo de movimento, pontuação mínima = 11 pontuação máxima = 44, pontuação mais alta indica mais cinesiofobia
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3 meses
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Amplitude de movimento dos dígitos
Prazo: 6 semanas
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distância dos dedos até a prega palmar distal, pontuação mínima = 0, pontuação 0 significa que o indivíduo pode tocar a palma da mão
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6 semanas
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Amplitude de movimento dos dígitos
Prazo: 9 semanas
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distância dos dedos até a prega palmar distal, pontuação mínima = 0, pontuação 0 significa que o indivíduo pode tocar a palma da mão
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9 semanas
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Amplitude de movimento dos dígitos
Prazo: 3 meses
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distância dos dedos até a prega palmar distal, pontuação mínima = 0, pontuação 0 significa que o indivíduo pode tocar a palma da mão
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3 meses
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Força de preensão e pinça
Prazo: 9 semanas
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Teste de medidor de aderência Jamar e teste de medidor de pinça para força.
Pontuação mínima = 0, pontuação mais alta indica mais força
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9 semanas
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Força de preensão e pinça
Prazo: 3 meses
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Teste de medidor de aderência Jamar e teste de medidor de pinça para força.
Pontuação mínima = 0, pontuação mais alta indica mais força
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3 meses
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Teste de pino de 9 buracos
Prazo: 9 semanas
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coordenação motora fina/teste sensório-motor.
O teste cronometrado, portanto, um tempo mais longo para ser concluído reflete uma destreza reduzida dos dedos
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9 semanas
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Teste de pino de 9 buracos
Prazo: 3 meses
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coordenação motora fina/teste sensório-motor.
O teste cronometrado, portanto, um tempo mais longo para ser concluído reflete uma destreza reduzida dos dedos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCR224559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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