이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CALERIE™ 레거시 연구

2024년 3월 20일 업데이트: Tufts University

건강 수명 및 노화의 특징에 대한 2년 칼로리 제한 개입인 CALERIE™의 레거시 효과

CALERIE 레거시 연구의 목적은 2007년부터 2011년까지 수행된 CALERIE(에너지 섭취 감소의 장기적 효과 종합 평가) 시험의 2단계에서 참가자의 건강과 웰빙을 추적하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

칼로리 제한

상세 설명

CALERIE 레거시 연구는 비만이 없는 인간의 칼로리 제한(CR)에 대한 최초의 무작위 대조 시험인 CALERIE 시험의 2상 참가자에 대한 관찰 후속 연구입니다. CALERIE 레거시 연구의 가장 중요한 목표는 2년간의 CR이 구조화된 개입 후 10~15년 동안 인간 노화의 생물학적, 표현형 및 기능적 특징을 지속적으로 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다. 참가자는 임상 평가, 식이 회수 및 설문지를 완료하고 혈액 및 소변 샘플에 대해 실험실 평가를 수행합니다. 이 연구에는 선택적 생물 표본 은행 구성 요소도 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

216

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Sai Krupa Das, PhD
전화번호: 617-556-3313
이메일: sai.das@tufts.edu

연구 연락처 백업

이름: Leanne Redman, PhD
전화번호: 225-763-0947
이메일: Leanne.Redman@pbrc.edu

연구 장소

미국
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
    - 모병
    - Pennington Biomedical Research Center
    - 연락하다:
      
      Leanne Redman, PhD
      
      전화번호: 225-763-0947
      
      이메일: Leanne.Redman@pbrc.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - 모병
    - Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
    - 연락하다:
      
      Sai Krupa Das, PhD
      
      전화번호: 617-556-3313
      
      이메일: sai.das@tufts.edu
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-1010
    - 모병
    - Washington University School of Medicine
    - 연락하다:
      
      Mary Uhrich, MS
      
      전화번호: 314-273-2250
      
      이메일: uhrichm@wustl.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

33년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사망한 사람을 제외한 모든 CALERIE 참가자는 자격이 없거나 할당된 그룹(CR 개입 또는 자유 통제)을 시작하지 않은 것으로 알려져 있습니다(n = 4). CALERIE 레거시 연구. 이 연구의 인구통계학적 프로필은 70.4%가 여성이었던 CALERIE 시험과 유사할 것으로 예상됩니다. 성별, 모든 인종 및 민족 그룹의 비만이 없는 건강한 개인은 CALERIE 시험에 참여할 자격이 있습니다. 그러나 안전 문제로 인해 임산부는 제외되었으며, 폐경 전후 상태에 대한 혼란을 피하기 위해 여성의 상한 연령 제한은 47세였습니다. 등록 당시 CALERIE 참가자는 20-50세였으며 백인이 77.3%, 흑인이 12%, 기타가 10.7%였습니다. 인종은 97%가 비 히스패닉이었습니다.

설명

포함 기준:

CALERIE 시험에 등록하고 할당된 그룹을 시작했습니다(CR 개입 또는 임의 제어 조건).
직접 방문을 위해 임상 현장 중 하나에 참석하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력

제외 기준:

임산부
산후 12개월 미만의 여성
CALERIE 시험에서 피험자에게 연락하지 말거나 향후 연구를 위해 연락하지 말라고 요청해야 한다는 문서화된 메모
활동성 암 또는 불치병 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 다른

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
칼로리 제한(CR) CR 그룹의 개인은 2년 간의 CALERIE 시험 기간 동안 기본 에너지 섭취량에서 25% 감소하도록 처방되었습니다.
광고 리비텀(AL) AL 그룹의 개인은 2년 간의 CALERIE 시험 기간 동안 평소 식이 섭취를 계속하도록 요청받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
생물학적 연령 - Klemera-Doubal 방법 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	생물학적 연령은 알고리즘 기반 측정인 KDM(Klemera-Doubal Method)으로 정량화됩니다. 생물학적 나이는 년으로 표현됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
생물학적 연령 - 항상성 조절 장애 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	생물학적 연령은 알고리즘 기반 측정인 항상성 조절 장애로 정량화됩니다. 생물학적 나이는 년으로 표현됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
생물학적 연령 - Levine Phenotypic Age 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	생물학적 연령은 알고리즘 기반 측정인 Levine Phenotypic Age로 정량화됩니다. 생물학적 나이는 년으로 표현됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
건강수명 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	건강 수명은 성별에 따른 대사 증후군 점수(MSS)로 평가됩니다. MSS는 평균 혈압(MBP; = [2 × 확장기 혈압 + 수축기 혈압]/3), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL), 중성 지방(TG), 허리 둘레(WC) 및 공복 혈당을 사용하여 개발되었습니다. FBG): 여성: MSS = [45-HDL]/SDHDLW+ [TG-150]/SDTG + [WC-88]/SDWCW + [FBG-100]/SDFBG + [평균 BP-100]/SDMBP 남성: MSS = [40-HDL]/SDHDLW+ [TG-150]/SDTG + [WC-102]/SDWCW + [FBG-100]/SDFBG + [평균 BP-100]/SDMBP 이 점수에는 단위가 없습니다.	CALERIE 시험 후 10-15년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
키 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	높이는 cm 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
무게 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	무게는 kg 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
허리 둘레 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	체중 둘레는 cm 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
엉덩이 둘레 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	엉덩이 둘레는 cm 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
체질량지수(BMI) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	BMI(kg/m2)는 신장 및 체중 측정을 사용하여 계산됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
안정시 맥박수 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	맥박수는 비트/분 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
안정시 호흡수 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	호흡률은 호흡/분 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
체지방량 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	이중 에너지 X선 흡광계로 측정한 전신 지방량(%).	CALERIE 시험 후 10-15년
무 지방 질량 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	이중 에너지 X선 흡광측정법으로 측정한 전신 무지방 질량(%).	CALERIE 시험 후 10-15년
뼈 미네랄 함량 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	이중 에너지 X선 흡광계로 측정한 전신 뼈 미네랄 함량(g/cm2).	CALERIE 시험 후 10-15년
안정기 대사율(RMR) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	RMR은 환기 후드 시스템을 사용하여 간접 열량계에 의해 kcal/d로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
호흡지수(RQ) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	RQ는 통풍 후드 시스템을 사용하여 간접 열량계로 측정됩니다. 이것은 비율이며 단위가 없습니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
최대 호기성 용량(V̇O2max) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	최대 호기성 용량(V̇O2max)은 Cornell 증분 트레드밀 테스트를 사용하여 mL/kg/min 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인터루킨-6(IL-6) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	TAME(Targeting Aging with MEtformin) Biomarkers Workgroup에서 제안한 혈액 기반 노화 바이오마커인 IL-6는 pg/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인슐린 - TAME 패널 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	TAME Biomarkers Workgroup에서 제안한 혈액 기반 노화 바이오마커인 인슐린은 μIU/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인슐린 - 0분(OGTT) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	인슐린(μIU/mL)은 당 조절 반응을 평가하기 위해 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 0분(투여 전)에 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인슐린 - 30분(OGTT) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	인슐린(μIU/mL)은 당 조절 반응을 평가하기 위해 OGTT 동안 투약 후 30분에 측정될 것입니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인슐린 - 60분(OGTT) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	인슐린(μIU/mL)은 당 조절 반응을 평가하기 위해 OGTT 동안 투약 후 60분에 측정될 것입니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인슐린 - 90분(OGTT) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	인슐린(μIU/mL)은 당 조절 반응을 평가하기 위해 OGTT 동안 투약 후 90분에 측정될 것입니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인슐린 - 120분(OGTT) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	인슐린(μIU/mL)은 당 조절 반응을 평가하기 위해 OGTT 동안 투약 후 120분에 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	TAME Biomarkers Workgroup에서 제안한 혈액 기반 노화 바이오마커인 IGF-1은 ng/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
헤모글로빈 A1c(HbA1c) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	TAME Biomarkers Workgroup에서 제안한 혈액 기반 노화 바이오마커인 HbA1c는 mmol/mol 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
종양 괴사 인자 α 수용체 II(TNFRII) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	TAME Biomarkers Workgroup에서 제안한 혈액 기반 노화 바이오마커인 TNFRII는 ng/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	염증의 혈액 기반 바이오마커인 hsCRP는 μg/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
성장/분화 인자 15(GDF15) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	TAME Biomarkers Workgroup에서 제안한 혈액 기반 노화 바이오마커인 GDF15는 pg/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
시스타틴 C 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	TAME Biomarkers Workgroup에서 제안한 혈액 기반 노화 바이오마커인 Cystatin C는 mg/L 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
N말단 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	TAME Biomarkers Workgroup에서 제안한 혈액 기반 노화 바이오마커인 NT-proBNP는 pg/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
노화 관련 분비 표현형(SASP) 단백질 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	세포 노화의 혈액 기반 바이오마커인 SASP 단백질은 SASP 패널을 사용하여 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
소변 이소프로스테인 - iPF(2α)-III 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	전신 산화 스트레스의 바이오마커인 소변 iPF(2α)-III는 ng/mL로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
소변 이소프로스테인 - 2,3-dinor-iPF(2α)-III 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	전신 산화 스트레스의 바이오마커인 소변 2,3-dinor-iPF(2α)-III는 ng/mL로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
소변 이소프로스테인 - iPF(2α)-VI 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	전신 산화 스트레스의 바이오마커인 소변 iPF(2α)-VI는 ng/mL로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
소변 이소프로스테인 - 8,12-iso-iPF(2α)-VI 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	전신 산화 스트레스의 바이오마커인 소변 8,12-iso-iPF(2α)-VI는 ng/mL로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
크레아티닌 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	근육의 일상적인 활동의 부산물인 크레아티닌은 소변에서 mg/mL로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
디하이드로에피안드로스테론(DHEA) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	혈액 기반 스테로이드 호르몬인 DHEA는 μg/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인터루킨 1 베타(IL-1b) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	염증의 혈액 기반 마커인 IL-1b는 pg/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인터루킨 8(IL-8) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	염증의 혈액 기반 마커인 IL-8은 pg/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
종양 괴사 인자 α(TNF-α) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	염증의 혈액 기반 마커인 TNF-α는 pg/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 1(IGFBP-1) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	혈액 기반 수송 단백질인 IGFBP-1은 ng/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
변형 성장 인자 베타 1(TGFB1) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	면역 기능의 혈액 기반 마커인 TGFB1은 ng/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 3(IGFBP-3) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	혈액 기반 수송 단백질인 IGFBP-3는 ng/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
혈소판 유래 성장인자-AB(PDGF-AB) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	세포 기능의 혈액 기반 마커인 PDGF-AB는 ng/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
세포간 접착 분자 1(ICAM-1) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	염증의 혈액 기반 마커인 ICAM-1은 ng/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
성장 호르몬 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	세포 기능의 혈액 기반 바이오 마커인 성장 호르몬은 ng/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
단핵구 화학유인물질 단백질 1(MCP1) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	염증의 혈액 기반 마커인 MCP1은 pg/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
렙틴 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	에너지 균형의 호르몬 조절자인 렙틴은 pg/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
총 아디포넥틴 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	포도당 조절 및 지방산 산화를 포함한 여러 대사 과정을 조절하는 단백질 호르몬인 총 아디포넥틴은 μg/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
고분자량 아디포넥틴 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	포도당 조절 및 지방산 산화를 포함한 여러 대사 과정을 조절하는 단백질 호르몬인 고분자량 아디포넥틴은 μg/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
근력 - 무릎 신전(60°) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	초당 60도의 무릎 확장은 Nm으로 표시됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
근력 - 무릎 신전(180°) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	초당 180도의 무릎 확장은 Nm으로 표시됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
근력 - 무릎 굴곡(60°) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	초당 60도의 무릎 굴곡은 Nm으로 표시됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
근력 - 무릎 굴곡(180°) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	초당 180도의 무릎 굴곡은 Nm으로 표시됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
신체 기능 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	물리적 성능 배터리로 측정한 물리적 기능. 이 물리적 성능 배터리는 0에서 12까지의 종합 점수를 제공하며 균형, 보행 및 의자 서기 테스트의 결과를 포함합니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인식 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)로 측정한 인지. CANTAB은 인지 기능의 6가지 주요 영역을 평가합니다: 반응 시간; 언어인식기억; 인트라-엑스트라 차원 세트 이동; 빠른 시각 정보 처리; 샘플에 대한 지연된 매칭; 및 공간 작업 기억.	CALERIE 시험 후 10-15년
식이 섭취 - 칼로리 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	다중 패스 24시간 식이 리콜 및 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 소프트웨어로 측정한 칼로리의 식이 섭취량(kcal/일).	CALERIE 시험 후 10-15년
식이 섭취 - 탄수화물 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	식이 탄수화물은 에너지 또는 그램의 %로서 다중 패스 24시간 식이 리콜 및 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 소프트웨어에 의해 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
식이 섭취 - 단백질 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	에너지 또는 그램의 %로 식이 단백질은 다중 패스 24시간 식이 리콜 및 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 소프트웨어로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
건강 관련 삶의 질 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	RAND 36-Item Short Form Survey(SF-36)로 측정한 삶의 질. RAND SF-36은 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 신체 통증 및 일반적인 건강 인식의 8가지 건강 측면을 측정합니다. . 또한 인지된 건강 변화의 지표를 제공하는 단일 항목도 포함합니다. 각 항목은 3점 또는 5점 리커트 척도(1-3 또는 1-5)입니다. 각 응답은 0-100의 재코딩된 값으로 변환되고 9개 하위 척도의 변환된 점수를 평균하여 종합 점수를 도출합니다. 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 나타냅니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
우울증 상태 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	Beck Depression Inventory II(BDI-II)로 측정한 우울증 상태. 21개 항목 BDI-II는 우울증 심각도를 측정합니다. 점수 범위는 0~63점이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다. 19개 항목은 4점 리커트 척도(0-3)입니다. 두 항목은 7점 리커트 척도이며 응답은 0-3으로 조정됩니다. 값을 합산하여 총 점수를 계산합니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
분위기 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	기분 상태 프로필 제2판(POMS 2)으로 측정한 기분. POMS 2는 긴장-불안(9개 항목, 점수 범위 0-36), 우울-낙담(15개 항목, 범위 0-60)의 5점 리커트 척도(0-4)에서 각각 65개 항목을 사용하여 6개의 기분 하위 척도를 평가합니다. ), 분노-적대감(12개 항목, 범위 0-48), 활력-활동(8개 항목, 범위 0-32), 피로-타성(7개 항목, 범위 0-28) 및 혼란-당황(7개 항목, 범위, 범위) 0-28). 활력 활동 점수가 높으면 좋은 기분이나 감정을 반영하고 다른 하위 척도의 낮은 점수는 좋은 기분이나 감정을 반영합니다. 총 하위 척도 점수(범위 0-200)에서 활력 하위 척도 점수를 빼서 계산한 총 기분 장애도 평가됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
잠 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정한 수면. PSQI는 주관적 수면의 질; 수면잠복기; 수면시간; 습관적 수면효율; 수면 장애; 수면제 사용; 및 주간 기능 장애. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-3입니다. 글로벌 PSQI(7개 하위 척도의 종합 점수)의 점수 범위는 0-21입니다. 하위 척도와 Global PSQI 모두 점수가 높을수록 수면에 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
성기능 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	성기능에 대한 Derogatis 인터뷰 - 자기 보고서(DISF-SR)로 측정한 성기능. DISF-SR의 두 버전(남성 및 여성)은 20에서 75까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 성기능이 높음을 나타냅니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
음식 갈망 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	Food Cravings Questionnaire-Trait(FCQ-T)로 측정한 음식 갈망. FCQ-T는 음식 갈망의 빈도와 강도를 측정합니다. 그것은 6점 리커트 척도(1-6)와 39-234의 점수 범위에 39개의 항목을 가지고 있습니다. 점수가 높을수록 음식에 대한 갈망이 더 빈번하고 강렬함을 나타냅니다. 모든 항목의 점수는 총점으로 합산됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
식이 제한, 탈 억제 및 배고픔 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	TFEQ(Three-Factor Eating Questionnaire)로 측정한 식이 제한, 탈억제 및 배고픔. 51개 항목 TFEQ는 식이 제한(21개 항목), 억제 해제(16개 항목) 및 배고픔(14개 항목)을 측정하는 데 사용됩니다. 항목 응답은 0 또는 1로 점수가 매겨지고 합산됩니다. 점수가 높을수록 절제된 식사(범위 0-21), 억제되지 않은 식사(범위 0-16) 및 배고픔 성향(범위 0-14)의 높은 수준을 나타냅니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
섭식 장애 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	섭식 장애 증상의 다축 평가(MAEDS)에 의해 측정된 무질서한 섭식. MAEDS는 폭식(범위 8-56), 제한적 식사(범위 9-63), 변비 행동(범위 7-49), 비만에 대한 두려움(범위 11-77), 회피 등 6가지 섭식 장애 영역을 평가하는 데 사용됩니다. 금지된 음식(범위 10-70) 및 우울증(범위 11-77).	CALERIE 시험 후 10-15년
체형 인식 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	체형 설문지(BSQ)로 측정한 체형 인식. BSQ의 항목은 6점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 34-204점입니다. 점수가 높을수록 체형에 대한 관심이 증가했음을 나타냅니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
신체 활동 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	7일 Stanford Physical Activity Recall(PAR)로 측정한 신체 활동. PAR은 인터뷰 전 7일 동안 개인의 수면 및 신체 활동 시간을 추정합니다. 수면 및 신체 활동에 소요된 시간을 기반으로 에너지 소비를 추정할 수 있습니다. 다음 각 활동에 대한 에너지 소비의 하위 점수를 계산, 합산 및 평균하여 에너지 소비를 일일 킬로칼로리로 추정합니다: 수면, 적당한 신체 활동, 힘든 신체 활동 및 매우 힘든 신체 활동. 점수가 높을수록 하루에 더 많은 신체 활동을 합니다. 각 활동에 대한 MET(Metabolic Equivalent) 값이 제공됩니다: 수면에 대해 1 MET, 보통 활동에 대해 4 MET, 힘든 활동에 대해 6 MET, 매우 힘든 활동에 대해 10 MET. 7일 동안 각 활동에 소요된 시간에 적절한 MET 값을 곱합니다. 각 활동의 최소값은 0입니다. 최대 값이 없습니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
회복력 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	25개 항목 Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC-25)로 측정한 탄력성. CD-RISC-25는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 탄력성이 높음을 나타냅니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
총 콜레스테롤 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	총 콜레스테롤은 표준 지질 패널을 사용하여 mg/dL로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	HDL-C는 표준 지질 패널을 사용하여 mg/dL로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
트리글리세리드 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	트리글리세라이드는 표준 지질 패널을 사용하여 mg/dL로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	LDL-C는 총 콜레스테롤, HDL-C 및 트리글리세리드의 측정값을 사용하여 mg/dL로 계산됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
포도당 - 0분(OGTT) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	포도당(mg/dL)은 포도당 조절 반응을 평가하기 위해 OGTT 동안 0분(투여 전)에 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
포도당 - 30분(OGTT) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	포도당(mg/dL)은 당 조절 반응을 평가하기 위해 OGTT 동안 투약 후 30분에 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
포도당 - 60분(OGTT) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	포도당(mg/dL)은 당 조절 반응을 평가하기 위해 OGTT 동안 투약 후 60분에 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
포도당 - 90분(OGTT) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	포도당(mg/dL)은 당 조절 반응을 평가하기 위해 OGTT 동안 투약 후 90분에 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
포도당 - 120분(OGTT) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	포도당(mg/dL)은 포도당 조절 반응을 평가하기 위해 OGTT 동안 투여 후 120분에 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
인슐린 저항성 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	인슐린 저항성은 항상성 모델 평가(Homeostatic Model Assessment, HOMA)와 공복 혈당(mmol/L) 및 공복 인슐린(μ/L)의 측정값을 사용하여 계산됩니다: (공복 혈당 × 공복 인슐린) ∕ 22.5	CALERIE 시험 후 10-15년
베타 세포 기능 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	베타 세포 기능은 HOMA-β와 공복 인슐린(μ/L) 및 공복 혈당(mg/dL) 측정값을 사용하여 계산됩니다. HOMA-β(%) = (360 × 공복 인슐린) ∕ (공복 혈당 - 63)	CALERIE 시험 후 10-15년
삼요오드티로닌(T3) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	갑상선 기능의 혈액 기반 마커인 T3는 ng/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
티록신(T4) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	갑상선 기능의 혈액 기반 마커인 T4는 ng/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
갑상선자극호르몬(TSH) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	갑상선 기능의 혈액 기반 마커인 TSH는 μIU/mL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
알칼리성 포스파타제(ALKP) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	간 기능의 혈액 기반 마커인 ALKP는 IU/L 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
알라닌 트랜스아미나제(ALT) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	간 기능의 혈액 기반 마커인 ALT는 U/L로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
아스파테이트 아미노전이효소(AST) 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	간 기능의 혈액 기반 마커인 AST는 U/L로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
혈압 기간: CALERIE 시험 후 10-15년	수축기 및 확장기 혈압은 mmHg 단위로 측정됩니다.	CALERIE 시험 후 10-15년
손잡이 강도 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	악력은 손 동력계를 통해 측정되며 kg 단위로 표시됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
알부민 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	간 및 신장 기능의 혈액 기반 지표인 알부민은 g/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
혈액요소질소(BUN) 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	신장 기능의 혈액 기반 지표인 BUN은 mg/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
총 단백질 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	총단백질은 알부민과 글로불린의 측정 합계입니다. 총 단백질은 혈관과 면역체계 기능을 나타냅니다. g/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
빌리루빈 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	간 기능의 혈액 기반 지표인 빌리루빈은 mg/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
크레아틴 포스포키나제(CPK) 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	에너지 항상성의 효소 지표인 CPK는 U/L 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
젖산탈수소효소(LDH) 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	간 기능의 효소 지표인 LDH는 U/L 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
글로불린 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	간 기능의 혈액 기반 지표인 글로불린은 g/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
알부민/글로불린(A/G) 비율 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	A/G 비율은 영양 상태와 면역 체계, 신장 및 간 기능을 모니터링하는 데 사용되는 혈액 기반 지표입니다. 이 마커는 비율이므로 단위가 없습니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
요산 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	퓨린 대사의 혈액 기반 지표인 요산은 mg/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
칼슘(Ca) 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	혈액 기반 미네랄인 칼슘은 mg/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
인(P) 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	혈액 기반 미네랄인 인은 mg/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
마그네슘(Mg) 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	혈액 기반 미네랄인 마그네슘은 meq/L 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
나트륨(Na+) 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	신체의 체액 균형을 반영하는 전해질인 나트륨은 meq/L 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
칼륨(K+) 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	신체의 체액 균형을 반영하는 전해질인 칼륨은 meq/L 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
염화물(Cl-) 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	신체의 체액 균형을 반영하는 전해질인 염화물은 meq/L 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
아포단백질 A1 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	지질 대사의 혈액 기반 지표인 아포단백질 A1은 mg/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년
아포단백질 B 기간: CALERIE 임상시험 후 10~15년	지질 대사의 혈액 기반 지표인 아포단백질 B는 mg/dL 단위로 측정됩니다.	CALERIE 임상시험 후 10~15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts University

협력자

Washington University School of Medicine

Duke University

National Institute on Aging (NIA)

Pennington Biomedical Research Center

수사관

수석 연구원: Sai Krupa Das, PhD, Tufts University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

STUDY00002577
1R01AG071717-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH 데이터 공개 액세스 정책에 따라 연구 종료 후 Duke University의 데이터 조정 센터는 전자 데이터베이스를 잠그고 공개 게시 전에 데이터를 정리하고 비식별화합니다. 은행 업무를 위해 수집된 생물 표본은 비식별화되어 NIA AgingResearchBiobank로 전송되며, NIA AgingResearchBiobank는 미래 과학 연구를 위한 연구 샘플의 보관 및 배포를 위해 최첨단 재고 시스템을 활용합니다.

연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의서 양식도 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 기본 원고가 출판될 때 오픈 액세스 사용을 위해 게시됩니다. 생물 표본은 NIA Biobank에 보관되며 연구가 완료되면 모든 샘플이 고갈되거나 생존할 수 없는 것으로 간주될 때까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용 권한은 제한되지 않습니다. 그러나 관심 있는 조사자는 다운로드를 통해 제공되는 데이터에 액세스하려면 해당 웹사이트에 등록해야 합니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 종단 데이터 및 다변량-다변량 분석 또는 적합도 카이-제곱, 비모수적 연관성 측정에 적합한 회귀에 적합합니다.

생물 표본 접근에 관심이 있는 조사자는 NIA AgingResearchBiobank 웹사이트(https://agingresearchbiobank.nia.nih.gov/how-to-make-a-request/)를 통해 요청을 제출하여 접근 권한을 신청해야 합니다. 이 요청을 제출하려면 조사팀의 지정된 구성원이 AgingResearchBiobank 웹사이트에 사용자로 등록해야 합니다. 모든 조사자는 향후 연구를 위해 생물 표본에 대한 액세스 요청을 제출할 수 있지만 액세스 권한을 얻으려면 AgingResearchBiobank의 승인을 받아야 합니다. 생체 표본은 승인된 조사자에게 배송될 샘플로 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .