Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CALERIE™ arvsstudien

20 mars 2024 uppdaterad av: Tufts University

Legacy Effects of CALERIE™, en 2-årig kalorirestriktionsintervention, på kännetecken för hälsa och åldrande

Syftet med CALERIE Legacy Study är att följa upp deltagarnas hälsa och välbefinnande från fas 2 av studien Comprehensive Assessment of Long-term Effects of Reducing Intake of Energy (CALERIE), som genomfördes från 2007 till 2011.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

CALERIE Legacy Study är en observationsuppföljningsstudie av deltagare från fas 2 CALERIE-studien, den första randomiserade kontrollerade studien av kalorirestriktion (CR) hos människor utan fetma. Det övergripande målet med CALERIE Legacy Study är att undersöka om två år av CR resulterar i varaktiga förbättringar av de biologiska, fenotypiska och funktionella kännetecknen för mänskligt åldrande 10 till 15 år efter den strukturerade interventionen. Deltagarna kommer att slutföra kliniska bedömningar, dietåterkallelser och frågeformulär, och laboratorieutvärderingar kommer att utföras på blod- och urinprover. Studien inkluderar också en valfri bioprovsbankkomponent.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

216

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Rekrytering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Rekrytering
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-1010
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

33 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla CALERIE-deltagare, förutom de som är avlidna, är kända för att inte kvalificera sig eller inte startade sin tilldelade grupp (CR-intervention eller ad libitum-kontroll) (n = 4), har identifierats som potentiella försökspersoner (n = 216) i CALERIE Legacy Study. Den demografiska profilen för denna studie förväntas likna den för CALERIE-studien, som var 70,4 % kvinnor. Friska individer utan fetma av något av könen och alla raser och etniska grupper var berättigade att delta i CALERIE-studien. Men på grund av säkerhetsproblem uteslöts gravida kvinnor och för att undvika förvirring från peri- och postmenopausal status var den övre åldersgränsen för kvinnor 47 år. Vid registreringen var CALERIE-deltagarna 20-50 år, 77,3 % vita, 12 % svarta och 10,7 % andra; etnicitet var 97% icke-spansktalande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrerade i CALERIE-studien och startade sin tilldelade grupp (CR-intervention eller ad libitum kontrolltillstånd)
  • Vill och kan delta på en av de kliniska platserna för ett personligt besök och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Kvinnor mindre än 12 månader efter förlossningen
  • Dokumenterad anteckning från CALERIE-studien som indikerar att försökspersonen inte ska kontaktas eller begäras att inte kontaktas för framtida forskning
  • Diagnostiserad aktiv cancer eller dödlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kalorirestriktion (CR)
Individer i CR-gruppen ordinerades en 25 % minskning från deras baslinjeenergiintag under den tvååriga CALERIE-studien.
Ad Libitum (AL)
Individer i AL-gruppen ombads att fortsätta sitt vanliga kostintag under den tvååriga CALERIE-studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biologisk ålder - Klemera-Doubal-metoden
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Biologisk ålder kommer att kvantifieras med Klemera-Doubal-metoden (KDM), ett algoritmbaserat mått. Biologisk ålder uttrycks i år.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Biologisk ålder - Homeostatisk dysregulering
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Biologisk ålder kommer att kvantifieras genom homeostatisk dysreglering, ett algoritmbaserat mått. Biologisk ålder uttrycks i år.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Biologisk ålder - Levine fenotypisk ålder
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Biologisk ålder kommer att kvantifieras av Levine Phenotypic Age, ett algoritmbaserat mått. Biologisk ålder uttrycks i år.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Healthspan
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket

Healthspan kommer att bedömas genom könsspecifikt metabolt syndrom-poäng (MSS). MSS utvecklades med hjälp av medelblodtryck (MBP; = [2 × diastoliskt blodtryck + systoliskt blodtryck]/3), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL), triglycerider (TG), midjemått (WC) och fasteblodsocker ( FBG):

Damer: MSS = [45-HDL]/SDHDLW+ [TG-150]/SDTG + [WC-88]/SDWCW + [FBG-100]/SDFBG + [medelvärde BP-100]/SDMBP

Herrar: MSS = [40-HDL]/SDHDLW+ [TG-150]/SDTG + [WC-102]/SDWCW + [FBG-100]/SDFBG + [medelvärde BP-100]/SDMBP

Denna poäng har ingen enhet.
10-15 år efter CALERIE-försöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Höjd kommer att mätas i cm.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Vikt
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Vikt kommer att mätas i kg.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Midjemått
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Viktomkrets kommer att mätas i cm.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Höftomkretsen
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Höftomkretsen kommer att mätas i cm.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Body mass index (BMI)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
BMI (kg/m2) kommer att beräknas med hjälp av höjd- och viktmått.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Puls i vila
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Pulsfrekvensen kommer att mätas i slag/min.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Andningsfrekvens i vila
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Andningshastigheten kommer att mätas i andetag/min.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Fettmassa
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Helkroppsfettmassa (%) mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Fettfri massa
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Helkroppsfettfri massa (%) mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Benmineralhalt
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Helkroppens benmineralinnehåll (g/cm2) mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Vilometabolisk hastighet (RMR)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
RMR kommer att mätas i kcal/d genom indirekt kalorimetri med hjälp av ett ventilerat huvsystem.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Andningskvot (RQ)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
RQ kommer att mätas med indirekt kalorimetri med hjälp av ett ventilerat huvsystem. Detta är ett förhållande och har ingen enhet.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Maximal aerob kapacitet (V̇O2max)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Maximal aerob kapacitet (V̇O2max) kommer att mätas i ml/kg/min med hjälp av Cornells inkrementella löpbandstest.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
IL-6, en blodbaserad biomarkör för åldrande som föreslås av Targeting Aging with METformin (TAME) Biomarkers Workgroup, kommer att mätas i pg/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulin - TAME panel
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulin, en blodbaserad biomarkör för åldrande som föreslås av TAME Biomarkers Workgroup, kommer att mätas i μIU/mL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulin - 0 min (OGTT)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulin (μIU/mL) kommer att mätas vid 0 minuter (före dosering) under ett oralt glukostoleranstest (OGTT) för att utvärdera glukosregulatorisk respons.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulin - 30 min (OGTT)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulin (μIU/mL) kommer att mätas 30 minuter efter dosen under en OGTT för att utvärdera glukoregulatoriskt svar.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulin - 60 min (OGTT)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulin (μIU/ml) kommer att mätas 60 minuter efter dosen under en OGTT för att utvärdera glukosregulatoriskt svar.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulin - 90 min (OGTT)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulin (μIU/ml) kommer att mätas 90 minuter efter dosen under en OGTT för att utvärdera glukoregulatoriskt svar.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulin - 120 min (OGTT)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulin (μIU/ml) kommer att mätas 120 minuter efter dosen under en OGTT för att utvärdera glukosregulatoriskt svar.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
IGF-1, en blodbaserad biomarkör för åldrande som föreslås av TAME Biomarkers Workgroup, kommer att mätas i ng/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
HbA1c, en blodbaserad biomarkör för åldrande som föreslås av TAME Biomarkers Workgroup, kommer att mätas i mmol/mol.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Tumörnekrosfaktor α-receptor II (TNFRII)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
TNFRII, en blodbaserad biomarkör för åldrande som föreslås av TAME Biomarkers Workgroup, kommer att mätas i ng/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
hsCRP, en blodbaserad biomarkör för inflammation, kommer att mätas i μg/mL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Tillväxt/differentieringsfaktor 15 (GDF15)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
GDF15, en blodbaserad biomarkör för åldrande som föreslås av TAME Biomarkers Workgroup, kommer att mätas i pg/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Cystatin C
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Cystatin C, en blodbaserad biomarkör för åldrande som föreslagits av TAME Biomarkers Workgroup, kommer att mätas i mg/L.
10-15 år efter CALERIE-försöket
N-terminal B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
NT-proBNP, en blodbaserad biomarkör för åldrande som föreslås av TAME Biomarkers Workgroup, kommer att mätas i pg/mL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Senescensassocierade sekretoriska fenotypproteiner (SASP).
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
SASP-proteiner, blodbaserade biomarkörer för cellulär senescens, kommer att mätas med hjälp av en SASP-panel.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Urinära isoprostaner - iPF(2α)-III
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Urinär iPF(2α)-III, en biomarkör för systemisk oxidativ stress, kommer att mätas i ng/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Urinära isoprostaner - 2,3-dinor-iPF(2α)-III
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Urinär 2,3-dinor-iPF(2α)-III, en biomarkör för systemisk oxidativ stress, kommer att mätas i ng/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Urinära isoprostaner - iPF(2α)-VI
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Urin iPF(2α)-VI, en biomarkör för systemisk oxidativ stress, kommer att mätas i ng/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Urinära isoprostaner - 8,12-iso-iPF(2a)-VI
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Urinär 8,12-iso-iPF(2α)-VI, en biomarkör för systemisk oxidativ stress, kommer att mätas i ng/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Kreatinin
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Kreatinin, en biprodukt av rutinaktivitet i muskeln, kommer att mätas i urin i mg/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
DHEA, ett blodbaserat steroidhormon, kommer att mätas i μg/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Interleukin 1 beta (IL-1b)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
IL-1b, en blodbaserad markör för inflammation, kommer att mätas i pg/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Interleukin 8 (IL-8)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
IL-8, en blodbaserad markör för inflammation, kommer att mätas i pg/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Tumörnekrosfaktor α (TNF-α)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
TNF-α, en blodbaserad markör för inflammation, kommer att mätas i pg/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 1 (IGFBP-1)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
IGFBP-1, ett blodbaserat transportprotein, kommer att mätas i ng/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Transforming growth factor beta 1 (TGFB1)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
TGFB1, en blodbaserad markör för immunfunktion, kommer att mätas i ng/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 3 (IGFBP-3)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
IGFBP-3, ett blodbaserat transportprotein, kommer att mätas i ng/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Blodplättshärledd tillväxtfaktor-AB (PDGF-AB)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
PDGF-AB, en blodbaserad markör för cellulär funktion, kommer att mätas i ng/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Intercellulär adhesionsmolekyl 1 (ICAM-1)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
ICAM-1, en blodbaserad markör för inflammation, kommer att mätas i ng/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Tillväxthormon
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Tillväxthormon, en blodbaserad biomarkör för cellulär funktion, kommer att mätas i ng/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP1)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
MCP1, en blodbaserad markör för inflammation, kommer att mätas i pg/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Leptin
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Leptin, en hormonregulator för energibalansen, kommer att mätas i pg/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Totalt adiponektin
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Totalt adiponektin, ett proteinhormon som reglerar flera metaboliska processer, inklusive glukosreglering och fettsyraoxidation, kommer att mätas i μg/mL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Adiponektin med hög molekylvikt
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Högmolekylärt adiponektin, ett proteinhormon som reglerar flera metaboliska processer, inklusive glukosreglering och fettsyraoxidation, kommer att mätas i μg/mL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Muskelstyrka - Knäförlängning (60°)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Knäförlängning vid 60 grader per sekund kommer att uttryckas i Nm.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Muskelstyrka - Knäförlängning (180°)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Knäförlängning vid 180 grader per sekund kommer att uttryckas i Nm.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Muskelstyrka - Knäböjning (60°)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Knäböjning vid 60 grader per sekund kommer att uttryckas i Nm.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Muskelstyrka - Knäböjning (180°)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Knäböjning vid 180 grader per sekund kommer att uttryckas i Nm.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Fysisk funktion
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Fysisk funktion mätt med ett fysiskt prestandabatteri. Detta fysiska prestandabatteri ger en sammansatt poäng som sträcker sig från 0 till 12 och inkluderar resultat från balans-, gång- och stolställningstester.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Kognition
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Kognition mätt med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB). CANTAB utvärderar sex huvudområden för kognitiv funktion: reaktionstid; verbalt igenkänningsminne; intra-extradimensionell uppsättningsförskjutning; snabb visuell informationsbehandling; fördröjd matchning till prov; och rumsligt arbetsminne.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Kostintag- kalorier
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Kostintag i kalorier (kcal/dag), mätt med multipelpass 24-timmars dietary recalls och Nutrition Data System for Research (NDSR) programvara.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Kostintag - kolhydrater
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Dietkolhydrater som % av energi eller gram kommer att mätas med flera 24-timmars dietary recalls och Nutrition Data System for Research (NDSR) programvara.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Kostintag - proteiner
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Dietproteiner som % av energi eller gram kommer att mätas med flera 24-timmars dietary recalls och Nutrition Data System for Research (NDSR) programvara.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Livskvalitet mätt med RAND 36-Item Short Form Survey (SF-36). RAND SF-36 mäter åtta aspekter av hälsa: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller känslomässiga problem, energi/trötthet, känslomässigt välbefinnande, social funktion, kroppslig smärta och allmänna hälsouppfattningar . Den innehåller också ett enda objekt som ger en indikation på upplevd förändring i hälsa. Varje objekt är på en 3- eller 5-punkts Likert-skala (1-3 eller 1-5). Varje svar omvandlas till ett omkodat värde på 0-100, och de transformerade poängen för de 9 underskalorna beräknas i medeltal för att härleda en sammansatt poäng. Högre poäng indikerar gynnsammare hälsotillstånd.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Depression status
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Depressionsstatus mätt med Beck Depression Inventory II (BDI-II). BDI-II med 21 artiklar mäter svårighetsgraden av depression. Poängintervallet är 0-63, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression. Nitton objekt är på en 4-gradig Likert-skala (0-3). Två objekt är på en 7-gradig Likert-skala, och svaren skalas till 0-3. Värdena summeras för att beräkna totalpoängen.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Humör
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Humör mätt av Profile of Mood States Second Edition (POMS 2). POMS 2 bedömer sex humörunderskalor med hjälp av 65 objekt, var och en på en 5-gradig Likert-skala (0-4): spänning-ångest (9 objekt, poängintervall 0-36), depression-uppgivenhet (15 objekt, intervall 0-60 ), ilska-fientlighet (12 objekt, intervall 0-48), kraft-aktivitet (8 artiklar, intervall 0-32), trötthet-tröghet (7 objekt, intervall 0-28) och förvirring-förvirring (7 objekt, intervall 0-28). Höga poäng för vigor-aktivitet återspeglar ett gott humör eller en känsla, och låga poäng i de andra underskalorna återspeglar ett gott humör eller en känsla. Den totala humörstörningen, som beräknas genom att subtrahera vigor-subskalepoängen från den totala subskalepoängen (intervall 0-200), kommer också att bedömas.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Sova
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Sömn mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI mäter sömnkvalitet och störningar under loppet av en månad med hjälp av sju subskalor: subjektiv sömnkvalitet; sömnlatens; sömnvaraktighet; vanemässig sömneffektivitet; sömnstörningar; användning av sömnmedicin; och dysfunktion under dagtid. Poängintervallet för varje delskala är 0-3. Poängintervallet för Global PSQI (den sammansatta poängen för de sju underskalorna) är 0-21. För både underskalorna och Global PSQI indikerar högre poäng större sömnsvårigheter.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Sexuell funktion
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Sexuell funktion mätt med Derogatis Intervju för sexuellt fungerande - Självrapport (DISF-SR). Båda versionerna av DISF-SR (man och kvinna) får poäng från 20 till 75, med högre poäng som indikerar högre sexuell funktion.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Mat begär
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Matsug mätt med Food Cravings Questionnaire-Trait (FCQ-T). FCQ-T mäter frekvens och intensitet av matbegär. Den har 39 objekt på en 6-gradig Likert-skala (1-6) och ett poängintervall på 39-234. Högre poäng indikerar mer frekventa och intensiva matsug. Poäng på alla poster summeras för en totalpoäng.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Dietmässig återhållsamhet, disinhibition och hunger
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Dietmässig återhållsamhet, disinhibition och hunger mätt med Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ). TFEQ med 51 artiklar kommer att användas för att mäta dietbegränsning (21 artiklar), hämning (16 artiklar) och hunger (14 artiklar). Objektsvar poängsätts som 0 eller 1 och summeras. Högre poäng indikerar högre nivåer av återhållsam ätande (intervall 0-21), ohämmat ätande (intervall 0-16) och predisposition för hunger (intervall 0-14).
10-15 år efter CALERIE-försöket
Ätstörningar
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Ätstörningar mätt med Multiaxial Assessment of Eating Disorder Symptoms (MAEDS). MAEDS kommer att användas för att bedöma sex domäner av ätstörningar: hetsätning (intervall 8-56), restriktivt ätande (intervall 9-63), renande beteende (intervall 7-49), rädsla för fetma (intervall 11-77), undvikande av förbjudna livsmedel (intervall 10-70) och depression (intervall 11-77).
10-15 år efter CALERIE-försöket
Kroppsformuppfattningar
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Kroppsformar uppfattningar mätt med Body Shape Questionnaire (BSQ). Föremål på BSQ betygsätts på en 6-gradig Likert-skala. Poängen sträcker sig från 34-204 poäng. Högre poäng tyder på ökad oro för kroppsformen.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Fysisk aktivitet
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Fysisk aktivitet mätt med 7-dagars Stanford Physical Activity Recall (PAR). PAR uppskattar en individs tid i sömn och fysisk aktivitet under de 7 dagarna före intervjun. Energiförbrukning baserad på tid i sömn och fysiska aktiviteter kan uppskattas. Underpoäng av energiförbrukningen för var och en av följande aktiviteter beräknas, summeras och medelvärdesberäknas för att uppskatta energiförbrukningen som kilokalorier per dag: sömn, måttlig fysisk aktivitet, hård fysisk aktivitet och mycket hård fysisk aktivitet. Högre poäng indikerar större fysisk aktivitet per dag. Metaboliskt ekvivalent (MET) värde för varje aktivitet anges: 1 MET för sömn, 4 MET för måttlig aktivitet, 6 MET för hård aktivitet och 10 MET för mycket hård aktivitet. Tid som spenderas i varje aktivitet under 7 dagar multipliceras med lämpligt MET-värde. Minimivärdet för varje aktivitet är noll; det finns inget maxvärde.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Elasticitet
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Resiliens mätt med Connor-Davidson Resilience Scale med 25 objekt (CD-RISC-25). CD-RISC-25 får poäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre motståndskraft.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Totalt kolesterol
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Totalt kolesterol kommer att mätas i mg/dL med användning av en standard lipidpanel.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
HDL-C kommer att mätas i mg/dL med användning av en standard lipidpanel.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Triglycerider
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Triglycerider kommer att mätas i mg/dL med användning av en standard lipidpanel.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
LDL-C kommer att beräknas i mg/dL med hjälp av uppmätta värden av totalt kolesterol, HDL-C och triglycerider.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Glukos - 0 min (OGTT)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Glukos (mg/dL) kommer att mätas vid 0 minuter (fördos) under en OGTT för att utvärdera glukosregulatorisk respons.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Glukos - 30 min (OGTT)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Glukos (mg/dL) kommer att mätas 30 minuter efter dosen under en OGTT för att utvärdera glukoregulatoriskt svar.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Glukos - 60 min (OGTT)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Glukos (mg/dL) kommer att mätas 60 minuter efter dosen under en OGTT för att utvärdera glukoregulatoriskt svar.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Glukos - 90 min (OGTT)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Glukos (mg/dL) kommer att mätas 90 minuter efter dosen under en OGTT för att utvärdera glukoregulatoriskt svar.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Glukos - 120 min (OGTT)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Glukos (mg/dL) kommer att mätas 120 minuter efter dosen under en OGTT för att utvärdera glukoregulatoriskt svar.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulinresistens
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Insulinresistens kommer att beräknas med hjälp av Homeostatic Model Assessment (HOMA) och uppmätta värden på fasteglukos (mmol/L) och fasteinsulin (μ/L): (fasteglukos × fasteinsulin) ∕ 22,5
10-15 år efter CALERIE-försöket
Beta-cellsfunktion
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Beta-cellsfunktion kommer att beräknas med HOMA-β och mått på fasteinsulin (μ/L) och fasteglukos (mg/dL): HOMA-β (%) = (360 × fasteinsulin) ∕ (fasteglukos - 63)
10-15 år efter CALERIE-försöket
Trijodtyronin (T3)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
T3, en blodbaserad markör för sköldkörtelfunktion, kommer att mätas i ng/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Tyroxin (T4)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
T4, en blodbaserad markör för sköldkörtelfunktion, kommer att mätas i ng/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
TSH, en blodbaserad markör för sköldkörtelfunktion, kommer att mätas i μIU/ml.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Alkaliskt fosfatas (ALKP)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
ALKP, en blodbaserad markör för leverfunktion, kommer att mätas i IE/L.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Alanintransaminas (ALT)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
ALT, en blodbaserad markör för leverfunktion, kommer att mätas i U/L.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
AST, en blodbaserad markör för leverfunktion, kommer att mätas i U/L.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Blodtryck
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas i mmHg.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Styrka handgrepp
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Handgreppsstyrkan kommer att mätas via en handdynamometer och uttrycks i kg.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Albumin
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Albumin, en blodbaserad markör för lever- och njurfunktion, kommer att mätas i g/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Blodureakväve (BUN)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
BUN, en blodbaserad markör för njurfunktion, kommer att mätas i mg/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Totala proteiner
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Totala proteiner är en mätsumma av albumin och globulin. Totalt antal proteiner indikerar blodkärls- och immunsystemets funktion. Det kommer att mätas i g/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Bilirubin
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Bilirubin, en blodbaserad markör för leverfunktion, kommer att mätas i mg/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Kreatinfosfokinas (CPK)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
CPK, en enzymmarkör för energihomeostas, kommer att mätas i U/L.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Laktatdehydrogenas (LDH)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
LDH, en enzymmarkör för leverfunktion, kommer att mätas i U/L.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Globulin
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Globulin, en blodbaserad markör för leverfunktion, kommer att mätas i g/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Albumin/Globulin (A/G) förhållande
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
A/G-förhållande är en blodbaserad markör som används för att övervaka näringsstatus och immunförsvar, njure och leverfunktion. Denna markör är ett förhållande och har därför inga enheter.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Urinsyra
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Urinsyra, en blodbaserad markör för purinmetabolism, kommer att mätas i mg/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Kalcium (Ca)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Kalcium, ett blodbaserat mineral, kommer att mätas i mg/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Fosfor (P)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Fosfor, ett blodbaserat mineral, kommer att mätas i mg/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Magnesium (Mg)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Magnesium, ett blodbaserat mineral, kommer att mätas i meq/L.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Natrium (Na+)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Natrium, en elektrolyt som reflekterar kroppens vätskebalans, kommer att mätas i meq/L.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Kalium (K+)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Kalium, en elektrolyt som reflekterar kroppens vätskebalans, kommer att mätas i meq/L.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Klorid (Cl-)
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Klorid, en elektrolyt som reflekterar kroppens vätskebalans, kommer att mätas i meq/L.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Apoprotein A1
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Apoprotein A1, en blodbaserad markör för lipidmetabolism, kommer att mätas i mg/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket
Apoprotein B
Tidsram: 10-15 år efter CALERIE-försöket
Apoprotein B, en blodbaserad markör för lipidmetabolism, kommer att mätas i mg/dL.
10-15 år efter CALERIE-försöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Samarbetspartners

Washington University School of Medicine
Duke University
National Institute on Aging (NIA)
Pennington Biomedical Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sai Krupa Das, PhD, Tufts University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

15 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002577
  • 1R01AG071717-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt NIH Data Public Access Policy, efter avslutad studie, kommer datakoordineringscentret vid Duke University att låsa den elektroniska databasen och rensa och avidentifiera uppgifterna innan de publiceras offentligt. Bioprover som samlas in för bankverksamhet kommer att avidentifieras och överföras till NIA AgingResearchBiobank, som använder ett toppmodernt inventeringssystem för lagring och distribution av studieprover för framtida vetenskaplig forskning.

Studieprotokollet och formuläret för informerat samtycke kommer också att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att publiceras för öppen åtkomst vid tidpunkten för publiceringen av det primära manuskriptet. Bioprover kommer att lagras på NIA Biobank och kommer att vara tillgängliga när studien är slutförd och tills alla prover är uttömda eller inte bedöms vara livskraftiga.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillstånd att använda data kommer inte att begränsas. Intresserade utredare måste dock registrera sig på den tillämpliga webbplatsen för att få tillgång till data, som kommer att göras tillgänglig via nedladdning. Data som samlas in i denna studie kommer att vara lämpliga för regression anpassad till longitudinella data och multivariat-multivariabel analys eller goodness-of-fit chi-kvadrat, icke-parametriska mått på association.

Utredare som är intresserade av att få tillgång till bioprover måste ansöka om tillgång genom att skicka in en begäran via NIA AgingResearchBiobanks webbplats (https://agingresearchbiobank.nia.nih.gov/how-to-make-a-request/). För att skicka in denna begäran kommer en utsedd medlem av utredningsteamet att behöva registrera sig som användare på AgingResearchBiobanks webbplats. Alla utredare kan lämna in en begäran om tillgång till bioproverna för framtida forskning men måste godkännas av AgingResearchBiobank för att få tillgång. Bioprover kommer att tillhandahållas som prover som kommer att skickas till godkända utredare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kaloribegränsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera