배뇨근 기능 장애의 비침습적 초음파 평가 (NUADD)
2024년 3월 22일 업데이트: Azra Alizad, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 비정상적인 방광 기능을 감지하기 위해 Quantitative Ultrasound Bladder Vibrometry라는 새로운 초음파 방법을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구의 목적은 배뇨근 과활동 평가 및 양성 전립선 비대증(BPH) 치료 선택을 위한 비침습적 도구로서 정량적 초음파 방광 진동계(QUBV)의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구의 참가자는 정기적인 임상 치료의 일환으로 주문되었던 요역동학 연구와 동시에 QUBV 초음파를 수행하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2023
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Azra Alizad, MD
- 전화번호: 5075381727
- 이메일: alizad.azra@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kathryn (Katie) Barthels
- 전화번호: 5075385772
- 이메일: Barthels.Kathryn@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Katie Barthels
- 전화번호: 507-538-5772
- 이메일: Barthels.Kathryn@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Azra Alizad, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
목표 1:코호트: 다음 조건/증상 중 하나로부터 비신경성 하부 요로 증상이 있는 성인(남성 및 여성): 과민성 방광, 양성 전립선 비대증, 빈뇨, 불완전한 방광 비우기, 소변 흐름의 힘 감소.
N=200 목표2:코호트: 양성 전립선에 이차적인 비신경성 하부 요로 증상이 있는 남성 성인
설명
포함 기준:
- 목표 1:
포함된 진단 중 하나에 대한 임상 치료를 위해 UDS를 받을 예정인 18세 초과.
-목표 2: 포함: 전립선의 선택적 광증발을 받을 예정인 연령 >45세.
제외 기준:
- 목표 1:비만(BMI >35kg/m2), 방광 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경학적 질환(예: 척수 손상, 다발성 경화증, 파킨슨병, 이전의 뇌혈관 사고), 이전의 골반 방사선 요법, 이전의 근치 골반 수술(예: 자궁 또는 결장직장암), 이전의 방광 수술(전립선 절제술 포함) 및 임산부 또는 모유 수유 여성.
- 목표2:비만(BMI >35kg/m2), 방광 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경학적 질환(예: 척수 손상, 다발성 경화증, 파킨슨병, 이전 뇌혈관 사고), 이전 골반 방사선 요법, 이전 근치 골반 수술(대장직장암 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배뇨근 압력 측정을 위한 정량적 초음파 진동계의 정확도
기간: 기간: 학업 완료까지, 평균 1년
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교차 검증 절차에서 파생된 95% 신뢰 구간을 포함하여 보고됩니다.
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기간: 학업 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐색수술 대상 전립선비대증 환자 선별을 위한 정량적 초음파진동계의 정확도
기간: 기간: 학업 완료까지, 평균 1년
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교차 검증에서 파생된 95% 신뢰 구간을 포함하여 보고됩니다.
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기간: 학업 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-011734
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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