逼尿肌功能障碍的无创超声评估 (NUADD)
2024年3月22日 更新者：Azra Alizad、Mayo Clinic
本研究的目的是测试一种称为定量超声膀胱振动测量法的新超声方法，用于检测膀胱功能异常。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估定量超声膀胱振动测量法 (QUBV) 作为逼尿肌过度活动评估和良性前列腺增生 (BPH) 治疗选择的无创工具的有效性。
这项研究的参与者将接受 QUBV 超声检查，同时进行尿流动力学研究，这是他们常规临床护理的一部分。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2023
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Azra Alizad, MD
- 电话号码：5075381727
- 邮箱：alizad.azra@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kathryn (Katie) Barthels
- 电话号码：5075385772
- 邮箱：Barthels.Kathryn@mayo.edu
学习地点
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触：
- Katie Barthels
- 电话号码：507-538-5772
- 邮箱：Barthels.Kathryn@mayo.edu
-
首席研究员：
- Azra Alizad, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
目标 1：队列：患有非神经源性下尿路症状的成人（男性和女性）来自以下情况/症状之一：膀胱过度活动症、良性前列腺增生、尿频、膀胱排空不全、尿流力下降。
N=200 目标 2：队列：患有良性前列腺继发的非神经源性下尿路症状的成年男性
描述
纳入标准：
- 目标1：
年龄 >18 岁计划接受 UDS 以进行其中一项诊断的临床护理。
-目标 2：纳入：年龄 > 45 岁计划接受选择性前列腺光蒸发。
排除标准：
- 目标 1：肥胖（BMI >35kg/m2）、影响膀胱功能的已知神经系统疾病（例如 脊髓损伤、多发性硬化症、帕金森病、既往脑血管意外）、既往盆腔放疗、既往根治性盆腔手术（如子宫癌或结直肠癌）、既往膀胱手术（包括前列腺切除术）以及孕妇或哺乳期妇女。
- 目标 2：肥胖（BMI >35kg/m2），已知影响膀胱功能的神经系统疾病（例如 脊髓损伤、多发性硬化症、帕金森症、既往脑血管意外）、既往盆腔放疗、既往根治性盆腔手术（如结直肠癌）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量超声测振法测量逼尿肌压力的准确性
大体时间：时间框架：直到完成学业，平均1年
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将报告包括来自交叉验证程序的 95% 置信区间。
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时间框架：直到完成学业，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量超声测振法选择 BPH 患者进行去梗阻手术的准确性
大体时间：时间框架：直到完成学业，平均1年
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将报告包括来自交叉验证的 95% 置信区间
|
时间框架：直到完成学业，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Azra Alizad, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月20日
初级完成 (估计的)
2027年12月20日
研究完成 (估计的)
2028年12月20日
研究注册日期
首次提交
2022年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月7日
首次发布 (实际的)
2022年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-011734
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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