Avaliação Ultrassonográfica Não Invasiva da Disfunção Detrusora (NUADD)
22 de março de 2024 atualizado por: Azra Alizad, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é testar um novo método de ultrassom chamado Vibrometria de bexiga por ultrassom quantitativo para detectar a função anormal da bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da vibrometria vesical por ultrassom quantitativo (QUBV) como uma ferramenta não invasiva para avaliação da hiperatividade do detrusor e para a seleção do tratamento da hiperplasia prostática benigna (BPH).
Os participantes deste estudo terão um ultrassom QUBV realizado ao mesmo tempo que um estudo urodinâmico que foi solicitado como parte de seus cuidados clínicos regulares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2023
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Azra Alizad, MD
- Número de telefone: 5075381727
- E-mail: alizad.azra@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kathryn (Katie) Barthels
- Número de telefone: 5075385772
- E-mail: Barthels.Kathryn@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
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Contato:
- Katie Barthels
- Número de telefone: 507-538-5772
- E-mail: Barthels.Kathryn@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Azra Alizad, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Objetivo 1:Coorte: Adultos (homens e mulheres) com sintomas não neurogênicos do trato urinário inferior de uma das seguintes condições/sintomas: bexiga hiperativa, hiperplasia benigna da próstata, frequência urinária, esvaziamento incompleto da bexiga, diminuição da força do fluxo urinário.
N = 200 Objetivo 2: Coorte: Adultos do sexo masculino com sintomas não neurogênicos do trato urinário inferior secundários à próstata benigna
Descrição
Critério de inclusão:
- Objetivo1:
Idade >18 agendada para UDS para atendimento clínico de um dos diagnósticos incluídos.
-Aim2: Inclusões: Idade >45 programada para passar por fotovaporização seletiva da próstata.
Critério de exclusão:
- Objetivo1: Obesidade (IMC >35kg/m2), doença neurológica conhecida que afeta a função da bexiga (p. lesão da medula espinhal, esclerose múltipla, Parkinson, acidente vascular cerebral anterior), radioterapia pélvica anterior, cirurgia pélvica radical anterior (como câncer uterino ou colorretal), cirurgia prévia da bexiga (incluindo ressecção da próstata) e mulheres grávidas ou lactantes.
- Objetivo2: Obesidade (IMC >35kg/m2), doença neurológica conhecida que afeta a função da bexiga (p. lesão da medula espinhal, esclerose múltipla, Parkinson, acidente vascular cerebral anterior), radioterapia pélvica anterior, cirurgia pélvica radical anterior (como câncer colorretal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da vibrometria ultrassônica quantitativa para medir a pressão do detrusor
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Serão relatados incluindo intervalos de confiança de 95% derivados do procedimento de validação cruzada.
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Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da vibrometria ultrassônica quantitativa para selecionar pacientes com HPB para cirurgia desobstrutiva
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Será relatado incluindo intervalos de confiança de 95% derivados da validação cruzada
|
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-011734
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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