Evaluación por ultrasonido no invasivo de la disfunción del detrusor (NUADD)
22 de marzo de 2024 actualizado por: Azra Alizad, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es probar un nuevo método de ultrasonido llamado Vibrometría Vesical por Ultrasonido Cuantitativo para detectar la función anormal de la vejiga.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la vibrometría vesical cuantitativa por ultrasonido (QUBV) como una herramienta no invasiva para la evaluación de la hiperactividad del detrusor y para la selección del tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB).
A los participantes en este estudio se les realizará una ecografía QUBV al mismo tiempo que un estudio urodinámico que se había ordenado como parte de su atención clínica habitual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2023
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Azra Alizad, MD
- Número de teléfono: 5075381727
- Correo electrónico: alizad.azra@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kathryn (Katie) Barthels
- Número de teléfono: 5075385772
- Correo electrónico: Barthels.Kathryn@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Katie Barthels
- Número de teléfono: 507-538-5772
- Correo electrónico: Barthels.Kathryn@mayo.edu
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Investigador principal:
- Azra Alizad, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Objetivo 1: Cohorte: Adultos (hombres y mujeres) con síntomas del tracto urinario inferior no neurogénicos de una de las siguientes condiciones/síntomas: vejiga hiperactiva, hiperplasia prostática benigna, polaquiuria, vaciado incompleto de la vejiga, disminución de la fuerza del chorro urinario.
N=200 Objetivo 2: Cohorte: Hombres adultos con síntomas del tracto urinario inferior no neurogénicos secundarios a enfermedad prostática benigna
Descripción
Criterios de inclusión:
- Objetivo1:
Mayores de 18 años programados para someterse a UDS para su atención clínica por uno de los diagnósticos incluidos.
-Objetivo 2: Incluye: Edad > 45 años programada para someterse a una fotovaporización selectiva de la próstata.
Criterio de exclusión:
- Objetivo 1: Obesidad (IMC >35 kg/m2), enfermedad neurológica conocida que afecta la función de la vejiga (p. lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple, Parkinson, accidente cerebrovascular previo), radioterapia pélvica previa, cirugía pélvica radical previa (como cáncer uterino o colorrectal), cirugía previa de la vejiga (incluida la resección de próstata) y mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Objetivo 2: Obesidad (IMC >35 kg/m2), enfermedad neurológica conocida que afecta la función de la vejiga (p. lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple, Parkinson, accidente cerebrovascular previo), radioterapia pélvica previa, cirugía pélvica radical previa (como cáncer colorrectal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la vibrometría ultrasónica cuantitativa para medir la presión del detrusor
Periodo de tiempo: marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se informará incluyendo intervalos de confianza del 95% derivados del procedimiento de validación cruzada.
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marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la vibrometría ultrasónica cuantitativa para seleccionar pacientes con HBP para cirugía desobstructiva
Periodo de tiempo: marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se informará incluyendo intervalos de confianza del 95% derivados de la validación cruzada
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marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
Otros números de identificación del estudio
- 21-011734
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .