Niet-invasieve echografie van detrusordisfunctie (NUADD)
22 maart 2024 bijgewerkt door: Azra Alizad, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is het testen van een nieuwe ultrasone methode genaamd Quantitative Ultrasound Blaasvibrometrie om abnormale blaasfunctie te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van kwantitatieve ultrasone blaasvibrometrie (QUBV) te evalueren als een niet-invasief hulpmiddel voor de beoordeling van detrusoroveractiviteit en voor de selectie van behandelingen voor goedaardige prostaathyperplasie (BPH).
Deelnemers aan deze studie zullen een QUBV-echografie laten uitvoeren op hetzelfde moment als een urodynamisch onderzoek dat was besteld als onderdeel van hun reguliere klinische zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2023
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Azra Alizad, MD
- Telefoonnummer: 5075381727
- E-mail: alizad.azra@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kathryn (Katie) Barthels
- Telefoonnummer: 5075385772
- E-mail: Barthels.Kathryn@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Katie Barthels
- Telefoonnummer: 507-538-5772
- E-mail: Barthels.Kathryn@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Azra Alizad, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Doel 1: Cohort: Volwassenen (mannen en vrouwen) met niet-neurogene symptomen van de onderste urinewegen door een van de volgende aandoeningen/symptomen: overactieve blaas, goedaardige prostaathyperplasie, frequent urineren, onvolledige blaaslediging, verminderde kracht van de urinestraal.
N=200 Doel 2: Cohort: mannelijke volwassenen met niet-neurogene lagere urinewegsymptomen secundair aan goedaardige prostaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doel1:
Leeftijd >18 gepland om UDS te ondergaan voor hun klinische zorg voor een van de opgenomen diagnoses.
-Doel 2: Inclusies: leeftijd >45 gepland om selectieve fotoverdamping van de prostaat te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Doel 1: zwaarlijvigheid (BMI >35 kg/m2), bekende neurologische aandoening die de blaasfunctie beïnvloedt (bijv. ruggenmergletsel, multiple sclerose, Parkinson, eerder cerebrovasculair accident), eerdere bekkenbestralingstherapie, eerdere radicale bekkenchirurgie (zoals voor baarmoeder- of colorectale kanker), eerdere blaasoperaties (inclusief prostaatresectie) en zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Aim2: zwaarlijvigheid (BMI >35 kg/m2), bekende neurologische aandoening die de blaasfunctie beïnvloedt (bijv. ruggenmergletsel, multiple sclerose, Parkinson, eerder cerebrovasculair accident), eerdere bestraling van het bekken, eerdere radicale bekkenchirurgie (zoals colorectale kanker).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van kwantitatieve ultrasone vibrometrie voor het meten van detrusordruk
Tijdsspanne: tijdsbestek: tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Wordt gerapporteerd inclusief 95% betrouwbaarheidsintervallen afgeleid van de kruisvalidatieprocedure.
|
tijdsbestek: tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van kwantitatieve ultrasone vibrometrie voor het selecteren van BPH-patiënten voor de-obstructieve chirurgie
Tijdsspanne: tijdsbestek: tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Wordt gerapporteerd inclusief 95% betrouwbaarheidsintervallen afgeleid van de kruisvalidatie
|
tijdsbestek: tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-011734
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .