뇌졸중 후 인지 장애 (CogStroke)
2022년 12월 7일 업데이트: Roza Umarova
뇌졸중 후 인지저하 및 치매 예측: 인지적 여유와 뇌졸중 후 생활방식의 영향
본 연구는 뇌졸중 후 인지 궤적을 추적하고 개인 간 가변성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구 목표는 뇌졸중 유발 인지 궤적을 예측하기 위해 뇌졸중 손상에 대한 감수성의 환자 간 개인 변동성을 포착하는 모델을 확립하는 것입니다.
이것은 6년 동안의 전향적 종단 관찰 국가 단일 중심 연구입니다(처음 3년 동안 모집).
연구자들은 i) 급성 뇌졸중 단계(뇌졸중 후 0-10일), ii) 아급성 뇌졸중 단계(뇌졸중 후 3개월) 및 iii) 만성 뇌졸중 단계(뇌졸중 후 12개월 및 3년)에서 포괄적인 신경심리학적 검사를 수행합니다. -뇌졸중).
각 시점에서 임상적 및 기능적 상태뿐만 아니라 인지적 수행도 평가됩니다.
또한 조사관은 인지 예비의 프록시와 뇌졸중 후 신체 활동 수준을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
335
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roza M. Umarova, PD Dr.
- 전화번호: +41316327000
- 이메일: roza.umarova@insel.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Gallucci, MSc
- 전화번호: +41316641506
- 이메일: laura.gallucci@extern.insel.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Department of Neurology, Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
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연락하다:
- Roza M. Umarova, PD Dr.
- 전화번호: +41316327000
- 이메일: roza.umarova@insel.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 베른 대학병원 신경과(Inselspital)에 입원한 환자들을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 일상적인 MRI로 확인된 최초의 전방 순환 허혈성 뇌졸중
- 등록 시간: 뇌졸중 발병 후 ≤ 10일.
제외 기준:
- 이전 뇌졸중 기억상실 또는 임상 영상에 기반
- 후방 순환의 추가 뇌졸중
- 인지 테스트를 배제하는 조건(예: 섬망, 삽관, 경계 감소
- 데이터 해석을 방해하는 신경학적 또는 정신과적 상태(예: 뇌졸중 전 치매, 정신분열증, 뇌종양, 벤조디아제핀 규칙적 복용, 우울증)
- MRI 금기
- 독일어, 프랑스어 또는 이탈리아어 이외의 모국어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중 환자
최초의 전방 순환 뇌졸중을 가진 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 인지 저하(DCD) 참가자 수
기간: 뇌졸중 후 3개월, 12개월 및 36개월
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조사관은 ≥ 1 표준 편차(1 SD)에서 ≥ 2 인지 영역에서 인지 성능이 저하된 참가자 수를 평가합니다.
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뇌졸중 후 3개월, 12개월 및 36개월
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기능 저하가 지연된 참가자 수
기간: 뇌졸중 후 3개월, 12개월 및 36개월
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조사관은 기능 장애가 악화된 참여자의 수를 평가할 것이며 수정된 순위 척도(mRS, 0-6, 반면 0=기능 장애 없음)를 통해 평가된 장애 수준이 1점으로 감소한 것으로 정의할 것입니다.
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뇌졸중 후 3개월, 12개월 및 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 인지 장애가 있는 참가자 수
기간: 뇌졸중 후 10일, 3개월, 12개월 및 36개월 후
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조사관은 ≥ 2 인지 영역에서 적어도 중등도 결핍(-1.5 SD 미만의 성능)으로 정의되는 뇌졸중 후 인지 장애가 있는 참가자의 수를 평가합니다.
모든 기본 인지 영역에 걸친 인지 성능은 사용 가능한 규범 데이터가 있는 표준화된 신경 심리학 테스트 배터리를 사용하여 평가됩니다.
테스트 배터리에는 CERAD(Alzheimer's Disease) 등록을 위한 컨소시엄의 테스트, 트레일 메이킹 테스트 A + B, 언어 유창성, 각성 테스트, 숫자 범위(앞 및 뒤로), 벨 테스트 및 몬트리올 인지 평가가 포함됩니다.
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뇌졸중 후 10일, 3개월, 12개월 및 36개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roza M. Umarova, PD Dr., Department of Neurology, Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 17일
기본 완료 (예상)
2026년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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