Aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentyminen (CogStroke)
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Roza Umarova
Aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen rappeutumisen ja dementian ennustaminen: Kognitiivisen varauksen ja aivohalvauksen jälkeisen elämäntavan vaikutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata aivohalvauksen jälkeisiä kognitiivisia kehityskulkuja ja tutkia sen yksilöiden välistä vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on luoda malli, joka kuvaa potilaiden yksilöiden välistä vaihtelua alttiudessa aivohalvausvaurioille aivohalvauksen aiheuttamien kognitiivisten kehityskulkujen ennustamiseksi.
Tämä on prospektiivinen pitkittäinen havainnollinen kansallinen yksikeskinen tutkimus 6 vuoden ajan (rekrytointi ensimmäisten 3 vuoden aikana).
Tutkijat suorittavat kattavan neuropsykologisen testin i) akuutti aivohalvausvaihe (0-10 päivää aivohalvauksen jälkeen), ii) subakuutti aivohalvausvaihe (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) ja iii) krooninen aivohalvausvaihe (12 kuukautta ja 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen). -halvaus).
Joka ajankohtana kognitiiviset suorituskyvyt sekä kliininen ja toiminnallinen tila arvioidaan.
Lisäksi tutkijat arvioivat kognitiivisen varauksen proksit ja aivohalvauksen jälkeisen fyysisen aktiivisuuden tason.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
335
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roza M. Umarova, PD Dr.
- Puhelinnumero: +41316327000
- Sähköposti: roza.umarova@insel.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Gallucci, MSc
- Puhelinnumero: +41316641506
- Sähköposti: laura.gallucci@extern.insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Roza M. Umarova, PD Dr.
- Puhelinnumero: +41316327000
- Sähköposti: roza.umarova@insel.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu Bernin yliopistollisen sairaalan (Inselspital) neurologian osastolle sairaalahoitoa olevia potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Ensimmäinen verenkierron iskeeminen aivohalvaus, joka varmistettiin rutiininomaisella magneettikuvauksella
- Ilmoittautumisaika: ≤ 10 päivää aivohalvauksen alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi aivohalvaushistoria tai kliinisen kuvantamisen perusteella
- Ylimääräinen aivohalvaus takaverenkierrossa
- Olosuhteet, jotka estävät kognitiivisen testauksen (esim. delirium, intubaatio, heikentynyt valppaus
- Neurologiset tai psykiatriset tilat, jotka estävät tietojen tulkinnan (esim. aivohalvausta edeltävä dementia, skitsofrenia, aivokasvain, säännöllinen bentsodiatsepiinin saanti, masennus)
- MRI vasta-aihe
- Äidinkieli muu kuin saksa, ranska tai italia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvauspotilaat
Aikuiset, joilla on ensimmäinen etuverenkierron aivohalvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on viivästynyt kognitiivinen heikkeneminen (DCD)
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kohdalla aivohalvauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat niiden osallistujien määrän, joiden kognitiivinen suorituskyky on heikentynyt ≥ 2 kognitiivisella alueella ≥ 1 standardipoikkeamalla (1 SD).
|
3 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kohdalla aivohalvauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden toiminta on viivästynyt
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kohdalla aivohalvauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat sellaisten osallistujien lukumäärän, joiden toimintavamma on heikentynyt, ja se määritellään vammaisuuden alenemiseksi yhteen pisteeseen, joka on arvioitu modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS, 0-6, kun taas 0 = ei toimintavammaa).
|
3 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kohdalla aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 10 päivää aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 36 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat niiden osallistujien lukumäärän, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään vähintään kohtalaiseksi alijäämäksi (suorituskyky alle -1,5 SD) ≥ 2 kognitiivisella alueella.
Kognitiivista suorituskykyä kaikilla kognitiivisilla perusalueilla arvioidaan käyttämällä standardoitua neuropsykologista testiakkua, jossa on saatavilla normatiivisia tietoja.
Testiakku sisältää Alzheimerin taudin rekisterin perustamiskonsortion (CERAD) tekemät testit, poluntekotestin A + B, verbaalisen sujuvuuden, vireystestin, numerovälin (eteenpäin ja taaksepäin), Bells-testin ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin.
|
10 päivää aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 36 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roza M. Umarova, PD Dr., Department of Neurology, Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Studien-Nr. 4599
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .