中风后认知障碍 (CogStroke)
2022年12月7日 更新者：Roza Umarova
中风后认知衰退和痴呆的预测：认知储备和中风后生活方式的影响
本研究旨在追踪中风后的认知轨迹并调查其个体间差异。
研究概览
详细说明
该研究的目的是建立一个模型，捕捉患者对中风损伤易感性的个体差异，以预测中风引起的认知轨迹。
这是一项为期 6 年的前瞻性纵向观察性全国单中心研究（前 3 年招募）。
研究人员在 i) 急性中风阶段（中风后 0-10 天）、ii) 亚急性中风阶段（中风后 3 个月）和 iii) 慢性中风阶段（12 个月和 3 年后）进行全面的神经心理学测试-中风）。
在每个时间点，将评估认知表现以及临床和功能状态。
此外，研究人员将评估认知储备的指标和中风后身体活动的水平。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
335
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roza M. Umarova, PD Dr.
- 电话号码：+41316327000
- 邮箱：roza.umarova@insel.ch
研究联系人备份
- 姓名：Laura Gallucci, MSc
- 电话号码：+41316641506
- 邮箱：laura.gallucci@extern.insel.ch
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Department of Neurology, Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
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接触：
- Roza M. Umarova, PD Dr.
- 电话号码：+41316327000
- 邮箱：roza.umarova@insel.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究招募了在伯尔尼大学医院 (Inselspital) 神经科住院的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 首例经常规 MRI 证实的前循环缺血性卒中
- 入组时间：≤中风发作后 10 天。
排除标准：
- 既往卒中病史或基于临床影像
- 后循环中的附加卒中
- 排除认知测试的条件（例如 谵妄、插管、警惕性降低
- 妨碍数据解释的神经或精神疾病（例如 中风前痴呆、精神分裂症、脑肿瘤、经常服用苯二氮卓类药物、抑郁症）
- MRI禁忌证
- 德语、法语或意大利语以外的母语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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中风患者
成人首次前循环卒中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延迟性认知恶化 (DCD) 的参与者人数
大体时间：中风后 3 个月、12 个月和 36 个月
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研究人员将评估在 ≥ 1 个标准差 (1 SD) 上 ≥ 2 个认知领域的认知表现恶化的参与者人数。
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中风后 3 个月、12 个月和 36 个月
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延迟功能恶化的参与者人数
大体时间：中风后 3 个月、12 个月和 36 个月
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研究人员将评估功能性残疾恶化的参与者人数，这些参与者将被定义为通过改良 Rankin 量表（mRS，0-6，而 0 = 无功能性残疾）评估的残疾水平下降到一分。
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中风后 3 个月、12 个月和 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风后认知障碍的参与者人数
大体时间：中风后 10 天、3 个月、12 个月和中风后 36 个月
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研究人员将评估中风后认知障碍的参与者人数，这些障碍被定义为在 ≥ 2 个认知领域中至少有中度缺陷（表现低于 -1.5 SD）。
使用具有可用规范数据的标准化神经心理学测试组合评估所有基本认知领域的认知表现。
电池测试包括阿尔茨海默氏病登记协会 (CERAD) 的测试、Trail Making 测试 A + B、语言流畅性、警觉性测试、数字跨度（向前和向后）、Bells 测试和蒙特利尔认知评估。
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中风后 10 天、3 个月、12 个月和中风后 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Roza M. Umarova, PD Dr.、Department of Neurology, Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月17日
初级完成 (预期的)
2026年10月31日
研究完成 (预期的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月7日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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