A stroke utáni kognitív károsodás (CogStroke)
2022. december 7. frissítette: Roza Umarova
A stroke utáni kognitív hanyatlás és a demencia előrejelzése: A kognitív tartalék és a stroke utáni életmód hatása
Jelen tanulmány célja a stroke utáni kognitív pályák nyomon követése és az egyének közötti variabilitás vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja egy olyan modell létrehozása, amely rögzíti a betegek szélütési károsodásra való hajlamának egyedek közötti variabilitását, hogy előre jelezze a stroke által kiváltott kognitív pályákat.
Ez egy prospektív longitudinális megfigyeléses országos monocentrikus vizsgálat 6 évre (toborzás az első 3 évben).
A kutatók átfogó neuropszichológiai vizsgálatokat végeznek i) akut stroke fázisban (0-10 nappal a stroke után), ii) szubakut stroke fázisban (3 hónappal a stroke után) és iii) krónikus stroke fázisban (12 hónap és 3 év után). -stroke).
Minden időpontban felmérik a kognitív teljesítményt, valamint a klinikai és funkcionális állapotot.
Ezen túlmenően a kutatók felmérik a kognitív tartalék közeli viszonyait és a stroke utáni fizikai aktivitás szintjét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
335
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roza M. Umarova, PD Dr.
- Telefonszám: +41316327000
- E-mail: roza.umarova@insel.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laura Gallucci, MSc
- Telefonszám: +41316641506
- E-mail: laura.gallucci@extern.insel.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Toborzás
- Department of Neurology, Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
Kapcsolatba lépni:
- Roza M. Umarova, PD Dr.
- Telefonszám: +41316327000
- E-mail: roza.umarova@insel.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány a Berni Egyetemi Kórház (Inselspital) Neurológiai Osztályán kórházba került betegeket von be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Első keringési ischaemiás stroke, amelyet rutin MRI igazolt
- A beiratkozás ideje: ≤ 10 nap a stroke kezdetétől.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi stroke anamnesztikus vagy klinikai képalkotás alapján
- További stroke a hátsó keringésben
- Olyan körülmények, amelyek kizárják a kognitív tesztelést (pl. delírium, intubáció, csökkent éberség
- Neurológiai vagy pszichiátriai állapotok, amelyek kizárják az adatok értelmezését (pl. stroke előtti demencia, skizofrénia, agydaganat, rendszeres benzodiazepin fogyasztás, depresszió)
- MRI ellenjavallat
- Anyanyelve nem német, francia vagy olasz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Stroke betegek
Felnőttek, akiknél először fordult elő elülső keringési stroke
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett kognitív romlásban (DCD) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 3 hónapos korban, 12 hónapban és 36 hónappal a stroke után
|
A vizsgálók felmérik azon résztvevők számát, akiknek a kognitív teljesítménye ≥2 kognitív tartományban romlott, ≥ 1 szórás mellett (1 SD).
|
3 hónapos korban, 12 hónapban és 36 hónappal a stroke után
|
|
Azok a résztvevők száma, akiknek késleltetett funkcionális romlásuk van
Időkeret: 3 hónapos korban, 12 hónapban és 36 hónappal a stroke után
|
A vizsgálók a funkcionális fogyatékosság romlása esetén a résztvevők számát úgy határozzák meg, hogy a rokkantsági szint egy pontra csökkent, a módosított Rankin-skála alapján (mRS, 0-6, míg 0 = nincs funkcionális fogyatékosság).
|
3 hónapos korban, 12 hónapban és 36 hónappal a stroke után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke utáni kognitív károsodásban szenvedők száma
Időkeret: 10 nappal a stroke után, 3 hónappal, 12 hónappal és 36 hónappal a stroke után
|
A kutatók felmérik a stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő résztvevők számát, amely legalább mérsékelt deficitként (-1,5 SD alatti teljesítmény) van meghatározva ≥ 2 kognitív tartományban.
A kognitív teljesítményt az összes alapvető kognitív tartományban egy standardizált neuropszichológiai tesztelem segítségével értékelik, amely elérhető normatív adatokkal rendelkezik.
A tesztelem magában foglalja az Alzheimer-kór regiszterét létrehozó konzorcium (CERAD) tesztjeit, A + B nyomkövetési tesztet, verbális folyékonyságot, éberségi tesztet, számjegytávolságot (előre és hátra), Bells tesztet és montreali kognitív értékelést.
|
10 nappal a stroke után, 3 hónappal, 12 hónappal és 36 hónappal a stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roza M. Umarova, PD Dr., Department of Neurology, Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Studien-Nr. 4599
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .