- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05654727
T2DM 및 당뇨병 전단계 환자의 인지 기능 및 BDNF
당뇨병 및 당뇨병 전증 환자의 인지 장애 및 BDNF
연구 개요
상세 설명
인지 기능 장애는 제1형 및 제2형 당뇨병(T2DM) 모두에서 일반적인 합병증 및 동반이환으로 점차 인식되고 있습니다. 당뇨병 발병률 증가와 T2DM 환자의 평균 수명으로 인해 이러한 환자의 인지 문제 및 관련 요인을 확인하는 것이 중요합니다. 인지 장애는 당뇨병 환자의 모든 연령대에서 관찰될 수 있으며, 그 정도는 가벼운 인지 장애에서 치매까지 다양합니다. 당뇨병 전단계의 인지 장애를 조사한 문헌에 대한 연구는 거의 없지만 위험 요인인지 여부는 명확하지 않습니다.
T2DM 환자의 뇌 변화를 이해하는 데 잠재적으로 중요한 바이오마커를 조사하는 연구의 수가 급격히 증가하고 있습니다. 알츠하이머병(Alzheimer's Disease, AD) 및 혈관 질환을 비롯한 치매의 주요 병리와 관련된 바이오마커 및 뇌실질 손상, 혈류 및 대사와 관련된 다양한 바이오마커와 당뇨병 환자의 인지 상태와의 관계를 조사하였다. 뇌유도신경영양인자(Brain Induced Neurotrophic Factor, BDNF)가 T2DM과 치매 신경병리를 연결하는 분자 요인 중 하나일 수 있다는 것이 동물 실험에서 확인되었습니다. 또한 높은 포도당 수치는 인지 장애 및 총 해마 용적 감소와 관련이 있으며 해마 변화는 당뇨병 관련 뇌 손상의 초기 지표로 사용될 수 있다고 명시되어 있습니다. 뇌에서 BDNF의 발현이 해마 뉴런에서 높다는 점을 고려하면 당뇨병에서 인지 장애의 초기 마커일 수 있습니다.
이 연구는 단면 관찰 연구입니다. 이 연구의 목적은 당뇨병 전단계와 당뇨병 환자에서 인지 장애와 BDNF의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30세에서 65세까지의 나이
- 최소한 초등학교 교육을 받은
제외 기준:
- 중증 정신과(예: 주요 우울 장애) 또는 신경학적 장애(탈수초성 질환, 뇌졸중 또는 뇌종양)
- 인슐린 사용
- 시력 및 청력 문제
- 갑상선 기능 저하증, B12 및 엽산 결핍
- 진행성 만성 신부전(4-5기)
- 조절되지 않는 고혈압
- 저혈당-고혈당 발작 환자
- 알코올, 물질 중독.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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제2형 당뇨병
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당뇨병 전단계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 기준선
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인지 기능을 평가하기 위해 MoCA 총점과 하위 점수를 사용했습니다.
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기준선
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BDNF
기간: 기준선
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혈청 BDNF는 Elisa에 의해 평가되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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