- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05654727
Kognitív funkciók és BDNF T2DM és prediabetes betegekben
Kognitív károsodás és BDNF cukorbetegségben és prediabetesben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kognitív diszfunkciót egyre inkább gyakori szövődményként és társbetegségként ismerik fel mind az 1-es, mind a 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM). A cukorbetegség növekvő előfordulási gyakorisága és a T2DM-ben szenvedő egyének várható élettartama miatt fontos meghatározni ezeknél a betegeknél a kognitív problémákat és a kapcsolódó tényezőket. A kognitív károsodás minden korcsoportban megfigyelhető a cukorbetegeknél, súlyossága az enyhe kognitív károsodástól a demenciáig terjedhet. Bár a szakirodalomban kevés olyan tanulmány található, amely a prediabetes kognitív károsodását vizsgálja, nem világos, hogy ez kockázati tényező-e.
Gyorsan növekszik a T2DM-betegek agyában bekövetkező változások megértéséhez potenciálisan fontos biomarkereket vizsgáló tanulmányok száma. Vizsgálják a demencia főbb patológiáihoz, köztük az Alzheimer-kórhoz (AD) és az érrendszeri betegségekhez kapcsolódó biomarkerek, valamint az agyi parenchyma károsodásával, a véráramlással és az anyagcserével kapcsolatos biomarkerek kapcsolatát a cukorbetegek kognitív állapotával. Állatkísérletek során megállapították, hogy az agyindukált neurotróf faktor (BDNF) a T2DM-t a demencia neuropatológiájával összekapcsoló molekuláris faktorok közé tartozik. Azt is megállapították, hogy a magas glükózszint kognitív károsodással és a teljes hippocampális térfogat csökkenésével jár, és a hippocampális változások a cukorbetegséggel összefüggő agykárosodás korai markereként használhatók. Figyelembe véve, hogy a BDNF expressziója az agyban magas a hippocampus neuronjaiban, ez a kognitív károsodás korai markere lehet cukorbetegségben.
Ez a kutatás keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat. A tanulmány célja a kognitív károsodás és a BDNF szerepének vizsgálata prediabetes és cukorbetegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 30 és 65 év között
- legalább általános iskolai végzettséggel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichiátriai (pl. súlyos depressziós rendellenesség) vagy neurológiai rendellenesség (demyelinizáló betegségek, stroke vagy agydaganat)
- inzulin használata (az inzulinterápiát kizáró feltételnek tekintették, hogy elkerüljék a hipoglikémia kognitív hatását)
- látás és hallás probléma
- Pajzsmirigy alulműködés, B12 és folsavhiány
- Előrehaladott krónikus veseelégtelenség (4-5. stádium)
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- hipoglikémiás-hiperglikémiás rohamban szenvedő betegek
- Alkohol, szerfüggőség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges kontroll
|
2-es típusú diabetes mellitus
|
Prediabetes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kognitív funkciók
Időkeret: alapvonal
|
A kognitív funkciók értékelésére MoCA összpontszámot és részpontszámokat használtunk
|
alapvonal
|
BDNF
Időkeret: alapvonal
|
A szérum BDNF-értékét az Elisa értékelte
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bsekerci1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .