Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív funkciók és BDNF T2DM és prediabetes betegekben

2022. december 16. frissítette: Bezmialem Vakif University

Kognitív károsodás és BDNF cukorbetegségben és prediabetesben szenvedő betegeknél

Klinikai és epidemiológiai vizsgálatok összefüggést mutatnak a kognitív károsodások és a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) között. A cukorbetegséggel összefüggő kognitív károsodás mögött meghúzódó mechanizmusok és okozati összefüggések nagyrészt ismeretlenek. A tanulmány célja a kognitív károsodás és a BDNF szerepének vizsgálata prediabetes és cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kognitív diszfunkciót egyre inkább gyakori szövődményként és társbetegségként ismerik fel mind az 1-es, mind a 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM). A cukorbetegség növekvő előfordulási gyakorisága és a T2DM-ben szenvedő egyének várható élettartama miatt fontos meghatározni ezeknél a betegeknél a kognitív problémákat és a kapcsolódó tényezőket. A kognitív károsodás minden korcsoportban megfigyelhető a cukorbetegeknél, súlyossága az enyhe kognitív károsodástól a demenciáig terjedhet. Bár a szakirodalomban kevés olyan tanulmány található, amely a prediabetes kognitív károsodását vizsgálja, nem világos, hogy ez kockázati tényező-e.

Gyorsan növekszik a T2DM-betegek agyában bekövetkező változások megértéséhez potenciálisan fontos biomarkereket vizsgáló tanulmányok száma. Vizsgálják a demencia főbb patológiáihoz, köztük az Alzheimer-kórhoz (AD) és az érrendszeri betegségekhez kapcsolódó biomarkerek, valamint az agyi parenchyma károsodásával, a véráramlással és az anyagcserével kapcsolatos biomarkerek kapcsolatát a cukorbetegek kognitív állapotával. Állatkísérletek során megállapították, hogy az agyindukált neurotróf faktor (BDNF) a T2DM-t a demencia neuropatológiájával összekapcsoló molekuláris faktorok közé tartozik. Azt is megállapították, hogy a magas glükózszint kognitív károsodással és a teljes hippocampális térfogat csökkenésével jár, és a hippocampális változások a cukorbetegséggel összefüggő agykárosodás korai markereként használhatók. Figyelembe véve, hogy a BDNF expressziója az agyban magas a hippocampus neuronjaiban, ez a kognitív károsodás korai markere lehet cukorbetegségben.

Ez a kutatás keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat. A tanulmány célja a kognitív károsodás és a BDNF szerepének vizsgálata prediabetes és cukorbetegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Bezmialem Vakif University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cukorbetegek, prediabéteszes és kontroll betegek, akik a Bezmialem Vakıf Egyetem belgyógyászati ​​ambulanciájára jelentkeztek és megfeleltek a vizsgálat felvételi/kizárási feltételeinek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 30 és 65 év között
  • legalább általános iskolai végzettséggel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichiátriai (pl. súlyos depressziós rendellenesség) vagy neurológiai rendellenesség (demyelinizáló betegségek, stroke vagy agydaganat)
  • inzulin használata (az inzulinterápiát kizáró feltételnek tekintették, hogy elkerüljék a hipoglikémia kognitív hatását)
  • látás és hallás probléma
  • Pajzsmirigy alulműködés, B12 és folsavhiány
  • Előrehaladott krónikus veseelégtelenség (4-5. stádium)
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • hipoglikémiás-hiperglikémiás rohamban szenvedő betegek
  • Alkohol, szerfüggőség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges kontroll
2-es típusú diabetes mellitus
Prediabetes

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkciók
Időkeret: alapvonal
A kognitív funkciók értékelésére MoCA összpontszámot és részpontszámokat használtunk
alapvonal
BDNF
Időkeret: alapvonal
A szérum BDNF-értékét az Elisa értékelte
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel