Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные функции и BDNF у пациентов с СД2 и предиабетом

16 декабря 2022 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Когнитивные нарушения и BDNF у пациентов с диабетом и преддиабетом

Клинические и эпидемиологические исследования предполагают связь между когнитивными нарушениями и диабетом 2 типа (СД2). Основные механизмы и причинно-следственная связь когнитивных нарушений, связанных с диабетом, в значительной степени неизвестны. Целью этого исследования является изучение когнитивных нарушений и роли BDNF у пациентов с преддиабетом и диабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Когнитивная дисфункция все чаще признается частым осложнением и сопутствующей патологией при диабете как 1-го, так и 2-го типа (СД2). В связи с ростом заболеваемости диабетом и увеличением продолжительности жизни людей с СД2 важно определить когнитивные проблемы и связанные с ними факторы у этих пациентов. Когнитивные нарушения могут наблюдаться во всех возрастных группах у лиц с диабетом, а их тяжесть может варьироваться от легких когнитивных нарушений до деменции. Хотя в литературе имеется несколько исследований когнитивных нарушений при предиабете, неясно, является ли это фактором риска.

Количество исследований, изучающих биомаркеры, потенциально важные для понимания изменений в головном мозге пациентов с СД2, быстро растет. Исследована взаимосвязь биомаркеров, ассоциированных с основными патологиями деменции, включая болезнь Альцгеймера (БА) и сосудистые заболевания, а также различных биомаркеров, ассоциированных с поражением паренхимы головного мозга, кровотока и обмена веществ, с когнитивным статусом больных сахарным диабетом. В экспериментах на животных было установлено, что мозговой нейротрофический фактор (BDNF) может быть одним из молекулярных факторов, связывающих СД2 с невропатологией деменции. Также было установлено, что высокие уровни глюкозы связаны с когнитивными нарушениями и уменьшением общего объема гиппокампа, а изменения гиппокампа можно использовать в качестве раннего маркера связанного с диабетом повреждения головного мозга. Учитывая, что экспрессия BDNF в головном мозге высока в нейронах гиппокампа, он может быть ранним маркером когнитивных нарушений при диабете.

Это исследование представляет собой перекрестное обсервационное исследование. Целью этого исследования является изучение когнитивных нарушений и роли BDNF у пациентов с преддиабетом и диабетом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Bezmialem Vakif University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом, преддиабетом и пациенты контрольной группы, которые обратились в амбулаторную клинику внутренней медицины Университета Безмиалема Вакифа и выполнили условия включения/исключения исследования

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 30 до 65 лет
  • наличие хотя бы начального образования

Критерий исключения:

  • тяжелое психическое (например, большое депрессивное расстройство) или неврологическое расстройство (демиелинизирующие заболевания, инсульт или опухоль головного мозга)
  • с использованием инсулина (инсулинотерапия была принята в качестве критерия исключения, чтобы избежать влияния гипогликемии на когнитивные функции)
  • проблемы со зрением и слухом
  • Гипотиреоз, дефицит B12 и фолиевой кислоты
  • Прогрессирующая хроническая почечная недостаточность (стадия 4-5)
  • неконтролируемая гипертония
  • пациенты с приступами гипогликемии-гипергликемии
  • Алкогольная, наркотическая зависимость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый контроль
Сахарный диабет 2 типа
Преддиабет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: исходный уровень
Общий балл MoCA и дополнительные баллы использовались для оценки когнитивных функций.
исходный уровень
БДНФ
Временное ограничение: исходный уровень
Сывороточный BDNF оценивали с помощью Элизы.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться