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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05654727
Fonctions cognitives et BDNF chez les patients atteints de DT2 et de prédiabète
Troubles cognitifs et BDNF chez les patients atteints de diabète et de prédiabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le dysfonctionnement cognitif est de plus en plus reconnu comme une complication et une comorbidité courantes dans le diabète de type 1 et de type 2 (T2DM). En raison de l'incidence croissante du diabète et de l'espérance de vie des personnes atteintes de DT2, il est important de déterminer les problèmes cognitifs et les facteurs associés chez ces patients. Les troubles cognitifs peuvent être observés dans tous les groupes d'âge chez les personnes atteintes de diabète, et leur gravité peut aller d'un trouble cognitif léger à la démence. Bien qu'il existe peu d'études dans la littérature portant sur les troubles cognitifs dans le prédiabète, il n'est pas clair s'il s'agit d'un facteur de risque.
Le nombre d'études portant sur les biomarqueurs potentiellement importants pour comprendre les changements dans le cerveau des patients atteints de DT2 augmente rapidement. La relation des biomarqueurs associés aux principales pathologies de la démence, y compris la maladie d'Alzheimer (MA) et les maladies vasculaires, ainsi que divers biomarqueurs associés aux lésions parenchymateuses cérébrales, au flux sanguin et au métabolisme, avec le statut cognitif des patients diabétiques sont étudiées. Il a été déterminé dans des expérimentations animales que le facteur neurotrophique induit par le cerveau (BDNF) pourrait faire partie des facteurs moléculaires reliant le DT2 à la neuropathologie de la démence. Il a également été indiqué que des niveaux élevés de glucose sont associés à des troubles cognitifs et à des réductions totales du volume de l'hippocampe, et que les modifications de l'hippocampe peuvent être utilisées comme marqueur précoce des lésions cérébrales liées au diabète. Considérant que l'expression du BDNF dans le cerveau est élevée dans les neurones de l'hippocampe, il pourrait s'agir d'un marqueur précoce de troubles cognitifs dans le diabète.
Cette recherche est une étude observationnelle transversale. Le but de cette étude est d'étudier les troubles cognitifs et le rôle du BDNF chez les patients prédiabétiques et diabétiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge de 30 à 65 ans
- ayant au moins l'école primaire
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique grave (p. ex., trouble dépressif majeur) ou trouble neurologique (maladies démyélinisantes, accident vasculaire cérébral ou tumeur cérébrale)
- utilisant de l'insuline (l'insulinothérapie a été prise comme critère d'exclusion pour éviter l'effet de l'hypoglycémie sur la cognition)
- problème de vue et d'ouïe
- Hypothyroïdie, carence en B12 et en acide folique
- Insuffisance rénale chronique avancée (stade 4-5)
- hypertension non contrôlée
- patients ayant des crises d'hypoglycémie-hyperglycémie
- Alcool, toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle sain
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Diabète sucré de type 2
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Prédiabète
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions cognitives
Délai: ligne de base
|
Le score total et les sous-scores du MoCA ont été utilisés pour évaluer les fonctions cognitives
|
ligne de base
|
BDNF
Délai: ligne de base
|
Les BDNF sériques ont été évalués par Elisa
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bsekerci1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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