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Fonctions cognitives et BDNF chez les patients atteints de DT2 et de prédiabète

16 décembre 2022 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Troubles cognitifs et BDNF chez les patients atteints de diabète et de prédiabète

Des études cliniques et épidémiologiques suggèrent des liens entre les troubles cognitifs et le diabète de type 2 (T2DM). Les mécanismes sous-jacents et la causalité des troubles cognitifs liés au diabète sont largement inconnus. Le but de cette étude est d'étudier les troubles cognitifs et le rôle du BDNF chez les patients prédiabétiques et diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le dysfonctionnement cognitif est de plus en plus reconnu comme une complication et une comorbidité courantes dans le diabète de type 1 et de type 2 (T2DM). En raison de l'incidence croissante du diabète et de l'espérance de vie des personnes atteintes de DT2, il est important de déterminer les problèmes cognitifs et les facteurs associés chez ces patients. Les troubles cognitifs peuvent être observés dans tous les groupes d'âge chez les personnes atteintes de diabète, et leur gravité peut aller d'un trouble cognitif léger à la démence. Bien qu'il existe peu d'études dans la littérature portant sur les troubles cognitifs dans le prédiabète, il n'est pas clair s'il s'agit d'un facteur de risque.

Le nombre d'études portant sur les biomarqueurs potentiellement importants pour comprendre les changements dans le cerveau des patients atteints de DT2 augmente rapidement. La relation des biomarqueurs associés aux principales pathologies de la démence, y compris la maladie d'Alzheimer (MA) et les maladies vasculaires, ainsi que divers biomarqueurs associés aux lésions parenchymateuses cérébrales, au flux sanguin et au métabolisme, avec le statut cognitif des patients diabétiques sont étudiées. Il a été déterminé dans des expérimentations animales que le facteur neurotrophique induit par le cerveau (BDNF) pourrait faire partie des facteurs moléculaires reliant le DT2 à la neuropathologie de la démence. Il a également été indiqué que des niveaux élevés de glucose sont associés à des troubles cognitifs et à des réductions totales du volume de l'hippocampe, et que les modifications de l'hippocampe peuvent être utilisées comme marqueur précoce des lésions cérébrales liées au diabète. Considérant que l'expression du BDNF dans le cerveau est élevée dans les neurones de l'hippocampe, il pourrait s'agir d'un marqueur précoce de troubles cognitifs dans le diabète.

Cette recherche est une étude observationnelle transversale. Le but de cette étude est d'étudier les troubles cognitifs et le rôle du BDNF chez les patients prédiabétiques et diabétiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diabétiques, prédiabétiques et témoins ayant postulé à la clinique externe de médecine interne de l'Université Bezmialem Vakıf et remplissant les conditions d'inclusion/exclusion de l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 30 à 65 ans
  • ayant au moins l'école primaire

Critère d'exclusion:

  • trouble psychiatrique grave (p. ex., trouble dépressif majeur) ou trouble neurologique (maladies démyélinisantes, accident vasculaire cérébral ou tumeur cérébrale)
  • utilisant de l'insuline (l'insulinothérapie a été prise comme critère d'exclusion pour éviter l'effet de l'hypoglycémie sur la cognition)
  • problème de vue et d'ouïe
  • Hypothyroïdie, carence en B12 et en acide folique
  • Insuffisance rénale chronique avancée (stade 4-5)
  • hypertension non contrôlée
  • patients ayant des crises d'hypoglycémie-hyperglycémie
  • Alcool, toxicomanie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle sain
Diabète sucré de type 2
Prédiabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions cognitives
Délai: ligne de base
Le score total et les sous-scores du MoCA ont été utilisés pour évaluer les fonctions cognitives
ligne de base
BDNF
Délai: ligne de base
Les BDNF sériques ont été évalués par Elisa
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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