- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05654727
Kognitiva funktioner och BDNF hos T2DM- och prediabetespatienter
Kognitiv funktionsnedsättning och BDNF hos patienter med diabetes och prediabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kognitiv dysfunktion erkänns alltmer som en vanlig komplikation och samsjuklighet vid både typ 1- och typ 2-diabetes (T2DM). På grund av den ökande förekomsten av diabetes och den förväntade livslängden för individer med T2DM är det viktigt att fastställa kognitiva problem och relaterade faktorer hos dessa patienter. Kognitiv svikt kan observeras i alla åldersgrupper hos individer med diabetes, och dess svårighetsgrad kan variera från lindrig kognitiv svikt till demens. Även om det finns få studier i litteraturen som undersöker kognitiv funktionsnedsättning vid prediabetes, är det inte klart om det är en riskfaktor.
Antalet studier som undersöker biomarkörer av potentiell betydelse för att förstå förändringar i hjärnan hos T2DM-patienter ökar snabbt. Förhållandet mellan biomarkörer förknippade med demenssjukdomarnas huvudsakliga patologier, inklusive Alzheimers sjukdom (AD) och kärlsjukdom, såväl som olika biomarkörer förknippade med hjärnans parenkymskada, blodflöde och metabolism, med diabetespatienters kognitiva status undersöks. Det har fastställts i djurexperiment att hjärninducerad neurotrofisk faktor (BDNF) kan vara bland de molekylära faktorer som kopplar T2DM till demensneuropatologi. Det har också konstaterats att höga glukosnivåer är associerade med kognitiv försämring och total volymminskning av hippocampus, och hippocampusförändringar kan användas som en tidig markör för diabetesrelaterad hjärnskada. Med tanke på att uttrycket av BDNF i hjärnan är högt i hippocampusneuroner, kan det vara en tidig markör för kognitiv funktionsnedsättning vid diabetes.
Denna forskning är en tvärsnittsobservationsstudie. Syftet med denna studie är att undersöka kognitiv funktionsnedsättning och rollen av BDNF hos patienter med prediabetes och diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 30 till 65 år
- ha minst grundskoleutbildning
Exklusions kriterier:
- svår psykiatrisk (t.ex. grav depressiv sjukdom) eller neurologisk störning (demyeliniserande sjukdomar, stroke eller hjärntumör)
- använda insulin (insulinbehandling togs som ett uteslutningskriterium för att undvika effekten av hypoglykemi på kognition)
- syn- och hörselproblem
- Hypotyreos, B12 och folsyrabrist
- Avancerad kronisk njursvikt (steg 4-5)
- okontrollerad hypertoni
- patienter med hypoglykemi-hyperglykemi attacker
- Alkohol, substansberoende.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hälsosam kontroll
|
Typ 2-diabetes mellitus
|
Prediabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiva funktioner
Tidsram: baslinje
|
MoCA totalpoäng och subpoäng användes för att utvärdera kognitiva funktioner
|
baslinje
|
BDNF
Tidsram: baslinje
|
Serum BDNF utvärderades av Elisa
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bsekerci1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv försämring
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna