감마 빛과 소리 치료에 의한 알츠하이머병의 만성 치료
2026년 3월 24일 업데이트: Massachusetts Institute of Technology
감마 주파수 자극을 이용한 알츠하이머병의 만성 치료
알츠하이머병(AD)은 상당한 기억 상실, 뇌의 독성 단백질 침전물 아밀로이드 및 타우, EEG의 감마 주파수 대역 변화를 특징으로 합니다.
연구원의 연구실은 40Hz에서 빛과 소리 자극을 사용하여 AD 마우스 모델에서 감마파를 증폭하면 뇌의 아밀로이드와 타우가 감소할 뿐만 아니라 기억력도 향상된다는 것을 발견했습니다.
연구진은 집에서 안전하게 사용할 수 있는 40Hz로 뇌를 자극하는 인간용 빛과 소리 장치를 개발했다.
현재 연구를 위해 알츠하이머병을 앓고 있는 50명의 참가자가 등록되어 6개월 동안 매일 집에서 이 조명 및 음향 장치를 사용할 것입니다.
연구자들은 EEG, 혈액 바이오마커, 배설물 샘플을 통한 마이크로바이옴, 기능적 및 구조적 MRI 스캔, 기억력 및 인지 테스트, 연구 기간 동안 3회의 직접 방문 설문지를 통해 뇌파의 변화를 측정할 것입니다.
이 연구는 경증에서 중등도 알츠하이머병에 대한 가능한 치료 전략으로서 비침습적 40Hz 감각 자극을 포함하는 확장 요법에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 상당한 기억 상실, 뇌의 독성 단백질 침전물 아밀로이드 및 타우, EEG의 감마 주파수 대역 변화를 특징으로 합니다. 감마파는 기억에 중요하며 AD 환자의 경우 뇌에 감마파가 적습니다. 연구원의 연구실은 40Hz에서 빛과 소리 자극을 사용하여 AD 마우스 모델에서 감마파를 증폭하면 뇌의 아밀로이드와 타우가 감소할 뿐만 아니라 기억력도 향상된다는 것을 발견했습니다. 연구진은 집에서 안전하게 사용할 수 있는 40Hz로 뇌를 자극하는 인간용 빛과 소리 장치를 개발했다. 연구자들은 또한 촉각 자극을 통해 40Hz에서 뇌를 자극하는 인간을 위한 진동 장치를 개발했습니다. 연구자들은 이러한 장치를 사용하여 알츠하이머병 발병 위험이 있는 사람들의 치매를 예방할 수 있는지 알아보고자 합니다.
조사관은 이 연구에 참여할 알츠하이머병 진단을 받은 참가자 50명을 모집하고 있습니다. 매사추세츠 공과대학교(Massachusetts Institute of Technology)에서 개최되며 6개월 동안 3번의 필수 방문이 포함됩니다. 방문에는 혈액 검사, 대변 샘플, EEG(빛, 소리 및 촉각 자극 사용), MRI, 기억력 및 인지 테스트, 진행 상황을 모니터링하기 위한 설문지가 포함됩니다. 참가자는 매일 사용할 수 있는 감마 조명 및 사운드 장치와 수면 패턴을 추적하기 위해 착용할 수 있는 "Fitbit" 유형의 시계를 집으로 가져갈 것입니다. 참가자의 절반은 가짜 치료를 받게 됩니다. 즉, 조사자의 장치를 사용하지만 빛과 소리는 40Hz로 설정되지 않습니다. 나머지 절반은 동일한 장치를 받지만 40Hz의 빛과 소리로 뇌를 자극하도록 설정됩니다. 참가자나 수사관 모두 참가자가 가짜인지 적극적인 자극을 받는지 알 수 없습니다. 참가자는 집에서 6개월 동안 깨어 있을 때 매일 60분 동안 장치를 사용합니다.
본 연구의 목적은 알츠하이머병 환자에서 비침습적 40Hz 감각 자극을 통한 감마 연행이 가능한지, 연구자의 빛으로 매일 치료 6개월 후 AD의 뇌 및 분자 바이오마커의 기능적 연결성이 변화하는지 여부를 확인하는 것입니다. 그리고 사운드 장치. 마이크로바이옴, 인지, 일일 수면 및 활동에 대한 치료의 영향도 측정됩니다. 이 연구는 경증에서 중등도 알츠하이머병에 대한 가능한 치료 전략으로서 비침습적 40Hz 감각 자극을 포함하는 확장 요법에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: gamma wave
- 전화번호: 617-258-7723
- 이메일: gamma.wave@mit.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
- 전화번호: 617-258-7723
- 이메일: anat13@mit.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02142
- 모병
- Massachusetts Institute of Technology
-
연락하다:
- Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
- 전화번호: 617-258-7723
- 이메일: anat13@mit.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
피험자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 등록할 수 있습니다.
- 피험자는 50~100세입니다.
- 대상은 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 19-26인 경미한 알츠하이머병이 있어야 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
- 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명할 능력이 없다고 판단되는 경우 대리 동의를 제공할 법적 권한을 가진 대리인이 필요합니다.
- 주 거주지에서 가정 자극의 첫 달을 완료할 수 있습니다. 시험 기간 동안 피험자가 주 거주지에서 1주일 이상 떨어져 있을 계획이라면 연구팀이 포함 여부를 평가해야 합니다.
제외 기준:
- 다음 조건 중 하나라도 충족하는 피험자는 연구에 등록되지 않습니다.
- 건강 관리가 없는 피험자.
- N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제(예: 메만틴).
- wellbutrin, ciprofloxacin, levofloxacin 등과 같은 발작 역치를 낮추는 약물을 복용 중인 피험자
- 지난 24개월 이내에 발작 또는 간질 병력이 있는 피험자.
- 지난 1년 동안 임상적으로 심각한 자살 위험 및/또는 자살 시도가 있는 피험자.
- 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 수 있는 공격성/초조/충동성과 같은 행동 문제가 있는 피험자.
- 하나 이상의 항간질제를 사용한 적극적인 치료.
- 지난 24개월 이내에 뇌졸중을 앓은 피험자.
- 편두통으로 진단된 피험자.
- 하나 이상의 정신과 약물을 사용한 능동적 치료(예: 항우울제, 항정신병약 등).
- 이식형 제세동기(ICD), 뇌심부 자극기(DBS), 심장 박동 조율기 및/또는 천골 신경 자극기를 포함하되 이에 국한되지 않는 능동 이식형 의료 기기가 있는 피험자.
- 심각한 청력 또는 시각 장애가 있는 피험자.
- 기대 수명이 2년 미만인 피험자.
- 임신한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알츠하이머 활성 팔
시험 기간(6개월) 동안 매일 60분 동안 활성 감각 자극(40Hz)에 노출.
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활성 실험 그룹의 참가자는 6개월 동안 매일 60분 동안 활성(40Hz) 설정으로 구성된 GENUS 장치를 사용합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 알츠하이머 컨트롤 암
시험 기간(6개월) 동안 매일 60분 동안 제어 자극(가짜)에 노출.
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컨트롤 그룹의 참가자는 6개월 동안 매일 60분 동안 가짜 설정으로 구성된 GENUS 장치를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 동안 감마 주파수 파의 변화에 의해 평가되는 감마 주파수 자극의 타당성
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 방문에서 자극을 완료한 직후
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AD 피험자의 감마 주파수 자극의 타당성은 감마 빛, 소리 및 촉각 자극을 받을 때 각 피험자의 EEG 데이터를 분석하여 평가됩니다.
조사관은 감마 주파수 파의 변화 징후를 찾고 이러한 변화를 보이는 피험자의 비율을 결정합니다.
이 변화는 MATLAB의 EEG 데이터에 대한 FFT 분석을 통해 평가되며 EEG 세션 동안 존재했던 다양한 주파수를 확인합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 방문에서 자극을 완료한 직후
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자극 후 설문지에 의해 평가된 자극 관련 유해 증상 및 부작용의 기준 발생률
기간: 베이스라인에서 자극 완료 직후.
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감마 주파수 자극의 내약성과 안전성은 자극에 대한 피험자의 전반적인 경험을 묻고 부작용을 나타내는 설문지를 사용하여 평가합니다.
피험자는 두통, 머리가 어지러움, 메스꺼움, 현기증, 안구 건조, 눈의 피로, 빛에 대한 민감성, 귀울림 및 기타 증상에 대해 구체적으로 질문을 받습니다.
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베이스라인에서 자극 완료 직후.
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자극 후 설문지로 평가한 자극 관련 이상 증상 및 부작용의 중간 발생률
기간: 3개월에 자극 완료 직후.
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감마 주파수 자극의 내약성과 안전성은 자극에 대한 피험자의 전반적인 경험을 묻고 부작용을 나타내는 설문지를 사용하여 평가합니다.
피험자는 두통, 머리가 어지러움, 메스꺼움, 현기증, 안구 건조, 눈의 피로, 빛에 대한 민감성, 귀울림 및 기타 증상에 대해 구체적으로 질문을 받습니다.
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3개월에 자극 완료 직후.
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자극 후 설문지에 의해 평가된 자극 관련 유해 증상 및 부작용의 종점 발생률
기간: 시험 종료 시 자극 완료 직후 - 6개월 시점.
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감마 주파수 자극의 내약성과 안전성은 자극에 대한 피험자의 전반적인 경험을 묻고 부작용을 나타내는 설문지를 사용하여 평가합니다.
피험자는 두통, 머리가 어지러움, 메스꺼움, 현기증, 안구 건조, 눈의 피로, 빛에 대한 민감성, 귀울림 및 기타 증상에 대해 구체적으로 질문을 받습니다.
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시험 종료 시 자극 완료 직후 - 6개월 시점.
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자극 후 설문지로 평가한 자극 관련 부작용 및 부작용의 변화
기간: 6개월 평가판 기간 동안 주간 전화 통화 중
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감마 주파수 자극의 내약성과 안전성은 자극에 대한 피험자의 전반적인 경험을 묻고 부작용을 나타내는 설문지를 사용하여 평가합니다.
피험자는 두통, 머리가 어지러움, 메스꺼움, 현기증, 안구 건조, 눈의 피로, 빛에 대한 민감성, 귀울림 및 기타 증상에 대해 구체적으로 질문을 받습니다.
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6개월 평가판 기간 동안 주간 전화 통화 중
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기능적 MRI 스캔에서 뇌 백질의 변화로 측정한 기능적 뇌 연결성의 변화
기간: 기준선에서 MRI 세션 중 3개월 및 6개월 방문
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빛과 소리 장치로 매일 치료 6개월 후 기능적 뇌 연결성에 변화가 있는지 확인하기 위한 탐색적 측정.
확산 텐서 이미징(DTI)은 주요 백질 영역을 식별하여 뇌의 연결성과 혈류를 테스트하는 데 사용됩니다.
이 데이터는 각 피험자에 대해 기준선, 3개월 및 6개월에 수집되며 이러한 시점을 비교하여 변경 사항을 결정합니다.
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기준선에서 MRI 세션 중 3개월 및 6개월 방문
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기능적 MRI 스캔에서 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호의 변화로 측정한 기능적 뇌 연결성 변화
기간: 기준선에서 MRI 세션 중 3개월 및 6개월 방문
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빛과 소리 장치로 매일 치료 6개월 후 기능적 뇌 연결성에 변화가 있는지 확인하기 위한 탐색적 측정.
BOLD(blood-oxygen-level-dependent) 이미징은 혈류를 통해 영역이 어떻게 통신하고 함께 활성화되는지 결정하는 데 사용됩니다.
이 데이터는 각 피험자에 대해 기준선, 3개월 및 6개월에 수집되며 이러한 시점을 비교하여 변경 사항을 결정합니다.
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기준선에서 MRI 세션 중 3개월 및 6개월 방문
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EEG 세션 동안 40Hz 주파수에 대한 응답 변화로 측정된 감마 동조 변화
기간: 기준선에서 EEG 세션 중 3개월 및 6개월 방문
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빛과 소리 장치로 매일 치료를 몇 개월 후 감마 동조에 변화가 있는지 확인하기 위한 탐색적 측정.
뇌가 40hz 주파수에 반응하는 정도를 결정하기 위해 MATLAB의 EEG 및 FFT 분석을 사용하여 빛과 소리 자극 중 감마 동조도 평가됩니다.
이 데이터는 각 피험자에 대해 기준선, 3개월 및 6개월에 수집되며 이러한 시점을 비교하여 변경 사항을 결정합니다.
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기준선에서 EEG 세션 중 3개월 및 6개월 방문
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RNA 시퀀싱 데이터, 특히 염증 및 아밀로이드 수준과 관련된 데이터로 측정된 AD의 분자 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 6개월차 방문에서 채혈 직후
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빛과 소리 기기로 매일 6개월간 치료한 결과 알츠하이머병의 분자 바이오마커(RNA 시퀀싱 데이터 기반)에 변화가 있는지 확인하기 위한 탐색적 측정.
RNA 정보는 기준선 및 6개월차 방문 시 피험자의 혈액 샘플에서 추출됩니다.
이 혈액의 RNA 시퀀싱은 염증 관련 유전자가 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환과 관련이 있음을 보여준 말초 백혈구의 이전 전사체 분석을 기반으로 포함됩니다.
기준선과 6개월(시험 시작 및 종료) 사이의 RNA 시퀀싱 데이터를 비교하여 변경 사항을 결정합니다.
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기준선 및 6개월차 방문에서 채혈 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 샘플로 측정한 마이크로바이옴의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 대변 샘플 수집 직후
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기준선 및 6개월에 피험자는 배설물 샘플을 생성하고 QIAamp PowerFecal Pro DNA 키트(Qiagen)를 사용하여 보관 및 샘플 처리를 위해 이를 연구 직원에게 전달합니다.
그런 다음 DADA2(Divisive Amplicon Denoising Algorithm 2) 파이프라인을 사용하여 데이터를 분석하여 다양한 실험 그룹에서 장내 미생물 구성을 제공합니다.
파이프라인 출력에는 주성분 분석이 포함되며 맞춤형 사내 스크립트를 사용하여 통계적 비교를 수행합니다.
변화는 기준선과 6개월 사이의 배설물 샘플 분석을 비교하여 평가됩니다.
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기준선 및 6개월에 대변 샘플 수집 직후
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알츠하이머 인지 테스트 배터리의 점수로 평가한 인지 성능의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에서 인지 배터리 완료 직후 방문
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조명 및 음향 기기를 매일 6개월간 사용한 결과 인지 성능에 변화가 있는지 확인하기 위한 탐색적 측정.
알츠하이머 테스트 배터리는 기준선, 3개월 및 6개월 방문 시 관리되며, 이 세 시점에서 인지 성능(표준 점수를 통해)을 비교하여 변화를 결정합니다.
이 테스트는 주의력, 다양한 유형의 기억력, 처리 속도, 시력 등을 포함한 다양한 인지 능력을 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월에서 인지 배터리 완료 직후 방문
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액티그래프 시계 분석으로 측정한 수면/각성 패턴의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에서 액티그래프 데이터 다운로드 직후
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피험자는 6개월의 시험 기간 동안 매일 GTX9 액티그래프 시계를 착용하여 활동 및 수면/각성 패턴을 기록해야 합니다.
이 시계는 일반 손목시계와 같지만 빛과 움직임을 통해 일상의 활동과 패턴을 기록합니다.
피험자는 시험 시작일 ~2주 전에 시계를 받게 되며 기준선, 3개월 및 6개월 방문 시 시계를 가져와 연구자가 데이터를 다운로드하여 수면 시간과 질을 분석할 수 있습니다. 뿐만 아니라 매일 다른 일주기 리듬과 패턴.
실험 전반에 걸쳐 피험자가 진행함에 따라 기준선, 3개월 및 6개월 간의 액티그래프 데이터를 비교하여 변경 사항을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월에서 액티그래프 데이터 다운로드 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Huei Tsai, PhD, Massachusetts Institute of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .