- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05656651
암 환자에서 운동의 급성 면역학적 영향 (ACTIVE)
2026년 5월 12일 업데이트: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen
ACTIVE- 단일 신체 운동 중재가 암 환자와 건강한 비교 그룹의 면역 세포 및 염증에 미치는 급성 효과
이 연구의 목적은 암 환자와 건강한 노화 개인의 단일 운동 개입에 대한 면역 반응을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
- University Hospital Essen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 14세 이상의 청소년 및 청년
- 급성 암 치료(화학 요법)를 받는 중
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 테스트 지침을 따르고 구현할 수 없음
- 사이클 에르고미터의 HIIT에 대한 의학적 금기
- 화학요법 치료 48시간 전
- Hb
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 암 환자
HIIT 프로토콜에 따른 단일 운동 개입, 기간 ~20분
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나이, 안정시 심박수에 맞춘 지구력 훈련
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 성인
HIIT 프로토콜에 따른 단일 운동 개입, 기간 ~20분
|
나이, 안정시 심박수에 맞춘 지구력 훈련
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자연 살해 세포의 수
기간: 개입 전에서 개입 직후 및 개입 1시간 후로 변경
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NK 세포, 하위군 및 선천 림프구 세포
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개입 전에서 개입 직후 및 개입 1시간 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 삶의 질
기간: 개입 후 한 번
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삶의 질(EORTC QLQ-C30, 0 - 100의 설문지 점수, 높은 점수 = 더 나은 삶의 질)
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개입 후 한 번
|
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피로
기간: 개입 후 한 번
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피로(EORTC QLQ FA12 피로 설문지 범위 0 - 100, 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
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개입 후 한 번
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영양 상태
기간: 개입 후 한 번
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미니 영양 평가(MNA 범위 0 - 14점), 낮은 점수 = 더 나쁨
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개입 후 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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