Ostre immunologiczne skutki ćwiczeń u pacjentów z rakiem (ACTIVE)
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen
AKTYWNE — Ostre efekty pojedynczej interwencji fizycznej na komórki odpornościowe i stany zapalne u pacjentów z rakiem i zdrowych grup porównawczych
Celem pracy jest ocena i porównanie odpowiedzi immunologicznej na pojedynczą interwencję ruchową u pacjentów z chorobą nowotworową i osób zdrowych w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież i młodzi dorośli w wieku >14 lat
- w trakcie ostrego leczenia raka (chemioterapia)
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do przestrzegania i wdrażania instrukcji testowych
- przeciwwskazania medyczne do HIIT na ergometrze rowerowym
- leczenie chemioterapeutyczne 48 h przed
- Hbr
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z nowotworem
Pojedyncza interwencja ćwiczeniowa po protokole HIIT, czas trwania ~20 minut
|
Trening wytrzymałościowy dostosowany do wieku, tętna spoczynkowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zdrowi dorośli
Pojedyncza interwencja ćwiczeniowa po protokole HIIT, czas trwania ~20 minut
|
Trening wytrzymałościowy dostosowany do wieku, tętna spoczynkowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba komórek NK
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji i 1 godzinę po interwencji
|
Komórki NK, podgrupy i wrodzone komórki limfoidalne
|
Zmiana z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji i 1 godzinę po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: Raz po interwencji
|
Jakość życia (EORTC QLQ-C30, wynik kwestionariusza od 0 do 100, wyższy wynik = lepsza jakość życia)
|
Raz po interwencji
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Raz po interwencji
|
Zmęczenie (zakres kwestionariusza EORTC QLQ FA12 Zmęczenie 0–100, wyższy wynik = gorszy wynik)
|
Raz po interwencji
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Raz po interwencji
|
Mini ocena stanu odżywienia (zakres MNA 0 - 14 punktów), niższy wynik = gorzej
|
Raz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .