Akute immunologische Auswirkungen von körperlicher Betätigung bei Krebspatienten (ACTIVE)
12. Mai 2026 aktualisiert von: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen
AKTIV – Akute Auswirkungen einer einzelnen körperlichen Übungsintervention auf Immunzellen und Entzündungen bei Krebspatienten und einer gesunden Vergleichsgruppe
Ziel der Studie ist es, die Immunantwort auf eine einzelne Übungsintervention bei Krebspatienten und gesunden Personen im Alter zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
- University Hospital Essen
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche und junge Erwachsene >14 Jahre
- sich einer akuten Krebsbehandlung (Chemotherapie) unterziehen
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Testanweisungen zu befolgen und umzusetzen
- Medizinische Kontraindikation für HIIT auf dem Fahrradergometer
- Chemotherapie 48 h vorher
- Hb
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krebspatienten
Einzelübungsintervention nach einem HIIT-Protokoll, Dauer ~20 Min
|
Dem Alter angepasstes Ausdauertraining, Ruhepuls
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gesunde Erwachsene
Einzelübungsintervention nach einem HIIT-Protokoll, Dauer ~20 Min
|
Dem Alter angepasstes Ausdauertraining, Ruhepuls
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl natürlicher Killerzellen
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Stunde nach dem Eingriff
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NK-Zellen, Untergruppen und angeborene lymphatische Zellen
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Wechseln Sie von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Stunde nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: Einmal nach Eingriff
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Lebensqualität (EORTC QLQ-C30, Fragebogenpunktzahl von 0 - 100, höhere Punktzahl = bessere Lebensqualität)
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Einmal nach Eingriff
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Ermüdung
Zeitfenster: Einmal nach Eingriff
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Fatigue (EORTC QLQ FA12 Fatigue Questionnaire Bereich 0 - 100, höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis)
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Einmal nach Eingriff
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Ernährungszustand
Zeitfenster: Einmal nach Eingriff
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Mini Nutritional Assessment (MNA-Bereich 0 - 14 Punkte), niedrigere Punktzahl = schlechter
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Einmal nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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