Острые иммунологические эффекты физических упражнений у больных раком (ACTIVE)
19 декабря 2022 г. обновлено: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen
АКТИВНЫЙ - Острые эффекты одного вмешательства с физическими упражнениями на иммунные клетки и воспаление у больных раком и здоровой группы сравнения
Цель исследования — оценить и сравнить иммунный ответ на однократное вмешательство с физической нагрузкой у больных раком и здоровых пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miriam Götte, Dr.
- Номер телефона: +492017238083
- Электронная почта: miriam.goette@uk-essen.de
Места учебы
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Германия, 45147
- Рекрутинг
- University Hospital Essen
-
Контакт:
- Isabella Deppe
- Номер телефона: 0049 201 7238083
- Электронная почта: isabella.deppe@stud.uni-due.de
-
Контакт:
- Fabian Kiehl
- Номер телефона: 0049 201 7238083
- Электронная почта: fabian.kiehl@stud.uni-due.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростки и молодые люди старше 14 лет
- лечение острого рака (химиотерапия)
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность следовать и выполнять инструкции по тестированию
- медицинские противопоказания к ВИИТ на велоэргометре
- химиотерапевтическое лечение за 48 часов до
- Hb
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онкологические больные
Вмешательство с одним упражнением по протоколу HIIT, продолжительность ~ 20 минут
|
Тренировка на выносливость, адаптированная к возрасту, частота сердечных сокращений в состоянии покоя
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Здоровые взрослые
Вмешательство с одним упражнением по протоколу HIIT, продолжительность ~ 20 минут
|
Тренировка на выносливость, адаптированная к возрасту, частота сердечных сокращений в состоянии покоя
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: Изменение с до вмешательства на сразу после вмешательства и через 1 час после вмешательства
|
NK-клетки, подгруппы и врожденные лимфоидные клетки
|
Изменение с до вмешательства на сразу после вмешательства и через 1 час после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное качество жизни
Временное ограничение: Один раз после вмешательства
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30, оценка анкеты от 0 до 100, более высокая оценка = лучшее качество жизни)
|
Один раз после вмешательства
|
|
Усталость
Временное ограничение: Один раз после вмешательства
|
Усталость (диапазон опросника EORTC QLQ FA12 Fatigue от 0 до 100, более высокий балл = худший результат)
|
Один раз после вмешательства
|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: Один раз после вмешательства
|
Мини-оценка питания (диапазон MNA от 0 до 14 баллов), более низкий балл = хуже
|
Один раз после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ACTiVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .