Острые иммунологические эффекты физических упражнений у больных раком (ACTIVE)
12 мая 2026 г. обновлено: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen
АКТИВНЫЙ - Острые эффекты одного вмешательства с физическими упражнениями на иммунные клетки и воспаление у больных раком и здоровой группы сравнения
Цель исследования — оценить и сравнить иммунный ответ на однократное вмешательство с физической нагрузкой у больных раком и здоровых пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подростки и молодые люди старше 14 лет
- лечение острого рака (химиотерапия)
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность следовать и выполнять инструкции по тестированию
- медицинские противопоказания к ВИИТ на велоэргометре
- химиотерапевтическое лечение за 48 часов до
- Hb
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онкологические больные
Вмешательство с одним упражнением по протоколу HIIT, продолжительность ~ 20 минут
|
Тренировка на выносливость, адаптированная к возрасту, частота сердечных сокращений в состоянии покоя
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Здоровые взрослые
Вмешательство с одним упражнением по протоколу HIIT, продолжительность ~ 20 минут
|
Тренировка на выносливость, адаптированная к возрасту, частота сердечных сокращений в состоянии покоя
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: Изменение с до вмешательства на сразу после вмешательства и через 1 час после вмешательства
|
NK-клетки, подгруппы и врожденные лимфоидные клетки
|
Изменение с до вмешательства на сразу после вмешательства и через 1 час после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное качество жизни
Временное ограничение: Один раз после вмешательства
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30, оценка анкеты от 0 до 100, более высокая оценка = лучшее качество жизни)
|
Один раз после вмешательства
|
|
Усталость
Временное ограничение: Один раз после вмешательства
|
Усталость (диапазон опросника EORTC QLQ FA12 Fatigue от 0 до 100, более высокий балл = худший результат)
|
Один раз после вмешательства
|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: Один раз после вмешательства
|
Мини-оценка питания (диапазон MNA от 0 до 14 баллов), более низкий балл = хуже
|
Один раз после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .