Akutte immunologiske virkninger af træning hos kræftpatienter (ACTIVE)
12. maj 2026 opdateret af: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen
AKTIV- Akutte virkninger af en enkelt fysisk træningsintervention på immunceller og inflammation hos kræftpatienter og en sund sammenligningsgruppe
Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne immunrespons på en enkelt træningsintervention hos kræftpatienter og raske aldersgamlede individer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge og unge voksne >14 år
- gennemgår akut kræftbehandling (kemoterapi)
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at følge og implementere testinstruktioner
- medicinsk kontraindikation til HIIT på cyklusergometer
- kemoterapeutisk behandling 48 timer før
- Hb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kræftpatienter
Enkelttræningsintervention efter en HIIT-protokol, varighed ~20 minutter
|
Udholdenhedstræning tilpasset alder, hvilepuls
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sunde voksne
Enkelttræningsintervention efter en HIIT-protokol, varighed ~20 minutter
|
Udholdenhedstræning tilpasset alder, hvilepuls
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal naturlige dræberceller
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til umiddelbart efter intervention og 1 time efter intervention
|
NK-celler, undergrupper og medfødte lymfoide celler
|
Skift fra præ-intervention til umiddelbart efter intervention og 1 time efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: En gang efter indgreb
|
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30, spørgeskemascore fra 0 - 100, højere score = bedre livskvalitet)
|
En gang efter indgreb
|
|
Træthed
Tidsramme: En gang efter indgreb
|
Træthed (EORTC QLQ FA12 Træthedsspørgeskemaområde 0 - 100, højere score = dårligere resultat)
|
En gang efter indgreb
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: En gang efter indgreb
|
Mini Ernæringsvurdering (MNA-område 0 - 14 point), lavere score = dårligere
|
En gang efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2022
Først opslået (Faktiske)
19. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .