Effetti immunologici acuti dell'esercizio nei malati di cancro (ACTIVE)
12 maggio 2026 aggiornato da: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen
ATTIVO - Effetti acuti di un singolo intervento di esercizio fisico su cellule immunitarie e infiammazione in pazienti affetti da cancro e un gruppo di confronto sano
Lo scopo dello studio è valutare e confrontare la risposta immunitaria a un singolo intervento di esercizio in pazienti affetti da cancro e individui sani di età avanzata.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti e giovani adulti > 14 anni
- in fase di trattamento acuto del cancro (chemioterapia)
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di seguire e implementare le istruzioni del test
- controindicazione medica all'HIIT su cicloergometro
- trattamento chemioterapico 48 ore prima
- Hb
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Malati di cancro
Intervento su singolo esercizio seguendo un protocollo HIIT, durata ~20 min
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Allenamento di resistenza adattato all'età, frequenza cardiaca a riposo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Adulti sani
Intervento su singolo esercizio seguendo un protocollo HIIT, durata ~20 min
|
Allenamento di resistenza adattato all'età, frequenza cardiaca a riposo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di cellule natural killer
Lasso di tempo: Passaggio da pre intervento a immediatamente dopo l'intervento e 1 ora dopo l'intervento
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Cellule NK, sottogruppi e cellule linfoidi innate
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Passaggio da pre intervento a immediatamente dopo l'intervento e 1 ora dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita soggettiva
Lasso di tempo: Una volta dopo l'intervento
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Qualità della vita (EORTC QLQ-C30, punteggio del questionario da 0 a 100, punteggio più alto = migliore qualità della vita)
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Una volta dopo l'intervento
|
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Fatica
Lasso di tempo: Una volta dopo l'intervento
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Affaticamento (EORTC QLQ FA12 Intervallo di questionario sulla fatica 0 - 100, punteggio più alto = esito peggiore)
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Una volta dopo l'intervento
|
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Una volta dopo l'intervento
|
Mini valutazione nutrizionale (intervallo MNA da 0 a 14 punti), punteggio inferiore = peggiore
|
Una volta dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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