- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05656651
Harjoituksen akuutit immunologiset vaikutukset syöpäpotilailla (ACTIVE)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen
AKTIIVINEN – Yhden fyysisen harjoituksen akuutit vaikutukset immuunisoluihin ja tulehduksiin syöpäpotilailla ja terveellä vertailuryhmällä
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla immuunivastetta yksittäiseen harjoitusinterventioon syöpäpotilailla ja terveillä ikääntyneillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ja nuoret aikuiset yli 14-vuotiaat
- akuutti syöpähoito (kemoterapia)
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa ja toteuttaa testiohjeita
- lääketieteellinen vasta-aihe HIIT:lle pyöräergometrillä
- kemoterapeuttinen hoito 48 h ennen
- Hb
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syöpäpotilaat
Yhden harjoituksen interventio HIIT-protokollan mukaan, kesto ~20 min
|
Ikään, leposykeen mukautettu kestävyysharjoittelu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveet aikuiset
Yhden harjoituksen interventio HIIT-protokollan mukaan, kesto ~20 min
|
Ikään, leposykeen mukautettu kestävyysharjoittelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnollisten tappajasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä toimenpiteestä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
NK-solut, alaryhmät ja synnynnäiset lymfoidisolut
|
Vaihda interventiota edeltävästä toimenpiteestä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Kerran intervention jälkeen
|
Elämänlaatu (EORTC QLQ-C30, kyselylomakkeen pisteet 0–100, korkeampi pistemäärä = parempi elämänlaatu)
|
Kerran intervention jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Kerran intervention jälkeen
|
Väsymys (EORTC QLQ FA12 -väsymyskyselyn vaihteluväli 0–100, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos)
|
Kerran intervention jälkeen
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Kerran intervention jälkeen
|
Miniravitsemusarvio (MNA-alue 0-14 pistettä), pienempi pistemäärä = huonompi
|
Kerran intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .