Akutte immunologiske effekter av trening hos kreftpasienter (ACTIVE)
12. mai 2026 oppdatert av: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen
AKTIV- Akutte effekter av en enkelt fysisk treningsintervensjon på immunceller og betennelse hos kreftpasienter og en sunn sammenligningsgruppe
Målet med studien er å evaluere og sammenligne immunrespons på en enkelt treningsintervensjon hos kreftpasienter og friske aldersbehandlede individer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom og unge voksne >14 år
- gjennomgår akutt kreftbehandling (kjemoterapi)
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å følge og implementere testinstruksjoner
- medisinsk kontraindikasjon mot HIIT på syklusergometer
- kjemoterapeutisk behandling 48 timer før
- Hb
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreftpasienter
Enkelttreningsintervensjon etter en HIIT-protokoll, varighet ~20 minutter
|
Utholdenhetstrening tilpasset alder, hvilepuls
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Friske voksne
Enkelttreningsintervensjon etter en HIIT-protokoll, varighet ~20 minutter
|
Utholdenhetstrening tilpasset alder, hvilepuls
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall naturlige morderceller
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og 1 time etter intervensjon
|
NK-celler, undergrupper og medfødte lymfoide celler
|
Bytt fra pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og 1 time etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: En gang etter intervensjon
|
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30, spørreskjemascore fra 0 - 100, høyere score = bedre livskvalitet)
|
En gang etter intervensjon
|
|
Utmattelse
Tidsramme: En gang etter intervensjon
|
Fatigue (EORTC QLQ FA12 Fatigue-spørreskjemaområde 0 - 100, høyere score = dårligere resultat)
|
En gang etter intervensjon
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: En gang etter intervensjon
|
Mini Nutritional Assessment (MNA-område 0 - 14 poeng), lavere score = dårligere
|
En gang etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .