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Efeitos imunológicos agudos do exercício em pacientes com câncer (ACTIVE)

19 de dezembro de 2022 atualizado por: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen

ATIVO - Efeitos agudos de uma única intervenção de exercício físico em células imunes e inflamação em pacientes com câncer e um grupo de comparação saudável

O objetivo do estudo é avaliar e comparar a resposta imune a uma única intervenção de exercício em pacientes com câncer e indivíduos saudáveis ​​em idade avançada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes e adultos jovens > 14 anos de idade
  • em tratamento de câncer agudo (quimioterapia)
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de seguir e implementar instruções de teste
  • contra-indicação médica para HIIT em cicloergômetro
  • tratamento quimioterápico 48 h antes
  • Hb

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com câncer
Intervenção de exercício único seguindo um protocolo HIIT, duração ~ 20 minutos
Comportamental: Treinamento de exercícios intervalados de alta intensidade
Treino de resistência adaptado à idade, frequência cardíaca em repouso
Outros nomes:
  • HIIT, Exercício
Comparador Ativo: Adultos saudáveis
Intervenção de exercício único seguindo um protocolo HIIT, duração ~ 20 minutos
Comportamental: Treinamento de exercícios intervalados de alta intensidade
Treino de resistência adaptado à idade, frequência cardíaca em repouso
Outros nomes:
  • HIIT, Exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de células Natural Killer
Prazo: Mudança de pré-intervenção para imediatamente após a intervenção e 1 hora após a intervenção
Células NK, subgrupos e células linfóides inatas
Mudança de pré-intervenção para imediatamente após a intervenção e 1 hora após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Subjetiva
Prazo: Uma vez após a intervenção
Qualidade de vida (EORTC QLQ-C30, pontuação do questionário de 0 a 100, pontuação mais alta = melhor qualidade de vida)
Uma vez após a intervenção
Fadiga
Prazo: Uma vez após a intervenção
Fadiga (questionário de fadiga EORTC QLQ FA12 varia de 0 a 100, pontuação mais alta = pior resultado)
Uma vez após a intervenção
Estado nutricional
Prazo: Uma vez após a intervenção
Mini Avaliação Nutricional (MNA varia de 0 a 14 pontos), menor pontuação = pior
Uma vez após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACTiVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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