Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute immunologische effecten van lichaamsbeweging bij kankerpatiënten (ACTIVE)

19 december 2022 bijgewerkt door: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen

ACTIEF - Acute effecten van een enkele fysieke inspanningsinterventie op immuuncellen en ontstekingen bij kankerpatiënten en een gezonde vergelijkingsgroep

Het doel van de studie is het evalueren en vergelijken van de immuunrespons op een eenmalige inspanningsinterventie bij kankerpatiënten en gezonde personen van middelbare leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten en jongvolwassenen >14 jaar
  • acute kankerbehandeling ondergaan (chemotherapie)
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om testinstructies op te volgen en uit te voeren
  • medische contra-indicatie voor HIIT op fietsergometer
  • chemotherapeutische behandeling 48 uur van tevoren
  • Hb

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kankerpatiënten
Enkele oefeningsinterventie volgens een HIIT-protocol, duur ~20 minuten
Gedragsmatig: Intervaltraining met hoge intensiteit
Duurtraining aangepast aan leeftijd, hartslag in rust
Andere namen:
  • HIIT, oefening
Actieve vergelijker: Gezonde volwassenen
Enkele oefeningsinterventie volgens een HIIT-protocol, duur ~20 minuten
Gedragsmatig: Intervaltraining met hoge intensiteit
Duurtraining aangepast aan leeftijd, hartslag in rust
Andere namen:
  • HIIT, oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal Natural Killer-cellen
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar direct na interventie en 1 uur na interventie
NK-cellen, subgroepen en aangeboren lymfoïde cellen
Verander van pre-interventie naar direct na interventie en 1 uur na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve levenskwaliteit
Tijdsspanne: Een keer na tussenkomst
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30, vragenlijstscore van 0 - 100, hogere score = betere kwaliteit van leven)
Een keer na tussenkomst
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Een keer na tussenkomst
Vermoeidheid (EORTC QLQ FA12 Vermoeidheid vragenlijst bereik 0 - 100, hogere score = slechter resultaat)
Een keer na tussenkomst
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Een keer na tussenkomst
Mini Nutritional Assessment (MNA-bereik 0 - 14 punten), lagere score = slechter
Een keer na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ACTiVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Intervaltraining met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren