Acute immunologische effecten van lichaamsbeweging bij kankerpatiënten (ACTIVE)
12 mei 2026 bijgewerkt door: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen
ACTIEF - Acute effecten van een enkele fysieke inspanningsinterventie op immuuncellen en ontstekingen bij kankerpatiënten en een gezonde vergelijkingsgroep
Het doel van de studie is het evalueren en vergelijken van de immuunrespons op een eenmalige inspanningsinterventie bij kankerpatiënten en gezonde personen van middelbare leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten en jongvolwassenen >14 jaar
- acute kankerbehandeling ondergaan (chemotherapie)
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om testinstructies op te volgen en uit te voeren
- medische contra-indicatie voor HIIT op fietsergometer
- chemotherapeutische behandeling 48 uur van tevoren
- Hb
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kankerpatiënten
Enkele oefeningsinterventie volgens een HIIT-protocol, duur ~20 minuten
|
Duurtraining aangepast aan leeftijd, hartslag in rust
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde volwassenen
Enkele oefeningsinterventie volgens een HIIT-protocol, duur ~20 minuten
|
Duurtraining aangepast aan leeftijd, hartslag in rust
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal Natural Killer-cellen
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar direct na interventie en 1 uur na interventie
|
NK-cellen, subgroepen en aangeboren lymfoïde cellen
|
Verander van pre-interventie naar direct na interventie en 1 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve levenskwaliteit
Tijdsspanne: Een keer na tussenkomst
|
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30, vragenlijstscore van 0 - 100, hogere score = betere kwaliteit van leven)
|
Een keer na tussenkomst
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Een keer na tussenkomst
|
Vermoeidheid (EORTC QLQ FA12 Vermoeidheid vragenlijst bereik 0 - 100, hogere score = slechter resultaat)
|
Een keer na tussenkomst
|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Een keer na tussenkomst
|
Mini Nutritional Assessment (MNA-bereik 0 - 14 punten), lagere score = slechter
|
Een keer na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .