Efectos inmunológicos agudos del ejercicio en pacientes con cáncer (ACTIVE)
12 de mayo de 2026 actualizado por: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen
ACTIVE- Efectos agudos de una única intervención de ejercicio físico sobre las células inmunitarias y la inflamación en pacientes con cáncer y un grupo de comparación sano
El objetivo del estudio es evaluar y comparar la respuesta inmune a una sola intervención de ejercicio en pacientes con cáncer e individuos sanos de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes y adultos jóvenes > 14 años
- en tratamiento de cáncer agudo (quimioterapia)
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para seguir e implementar las instrucciones de la prueba.
- contraindicación médica para HIIT en cicloergómetro
- tratamiento quimioterápico 48 h previas
- Media pensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con cáncer
Intervención de ejercicio único siguiendo un protocolo HIIT, duración ~20 minutos
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Entrenamiento de resistencia adaptado a la edad, frecuencia cardiaca en reposo
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Adultos sanos
Intervención de ejercicio único siguiendo un protocolo HIIT, duración ~20 minutos
|
Entrenamiento de resistencia adaptado a la edad, frecuencia cardiaca en reposo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de células asesinas naturales
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención a inmediatamente después de la intervención y 1 hora después de la intervención
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Células NK, subgrupos y células linfoides innatas
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Cambio de pre intervención a inmediatamente después de la intervención y 1 hora después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida subjetiva
Periodo de tiempo: Una vez después de la intervención
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Calidad de vida (EORTC QLQ-C30, puntuación del cuestionario de 0 a 100, puntuación más alta = mejor calidad de vida)
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Una vez después de la intervención
|
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Fatiga
Periodo de tiempo: Una vez después de la intervención
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Fatiga (EORTC QLQ FA12 Rango de cuestionario de fatiga 0 - 100, puntaje más alto = peor resultado)
|
Una vez después de la intervención
|
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Una vez después de la intervención
|
Mini Evaluación Nutricional (rango MNA 0 - 14 puntos), puntuación más baja = peor
|
Una vez después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .