Akutní imunologické účinky cvičení u pacientů s rakovinou (ACTIVE)
19. prosince 2022 aktualizováno: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen
AKTIVNÍ – Akutní účinky jednorázového zásahu fyzického cvičení na imunitní buňky a zánět u pacientů s rakovinou a zdravá srovnávací skupina
Cílem studie je vyhodnotit a porovnat imunitní odpověď na jednorázovou pohybovou intervenci u pacientů s rakovinou a zdravých jedinců s věkem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Miriam Götte, Dr.
- Telefonní číslo: +492017238083
- E-mail: miriam.goette@uk-essen.de
Studijní místa
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Německo, 45147
- Nábor
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- Isabella Deppe
- Telefonní číslo: 0049 201 7238083
- E-mail: isabella.deppe@stud.uni-due.de
-
Kontakt:
- Fabian Kiehl
- Telefonní číslo: 0049 201 7238083
- E-mail: fabian.kiehl@stud.uni-due.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající a mladí dospělí starší 14 let
- podstupující akutní léčbu rakoviny (chemoterapie)
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dodržovat a implementovat testovací instrukce
- zdravotní kontraindikace HIIT na cykloergometru
- chemoterapeutická léčba 48 hodin před
- Hb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s rakovinou
Jednorázová cvičební intervence podle protokolu HIIT, trvání ~20 minut
|
Vytrvalostní trénink přizpůsobený věku, klidová tepová frekvence
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zdraví dospělí
Jednorázová cvičební intervence podle protokolu HIIT, trvání ~20 minut
|
Vytrvalostní trénink přizpůsobený věku, klidová tepová frekvence
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přirozených zabíječských buněk
Časové okno: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci a 1 hodinu po intervenci
|
NK buňky, podskupiny a vrozené lymfoidní buňky
|
Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci a 1 hodinu po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní kvalita života
Časové okno: Jednou po zásahu
|
Kvalita života (EORTC QLQ-C30, skóre dotazníku 0 - 100, vyšší skóre = lepší kvalita života)
|
Jednou po zásahu
|
|
Únava
Časové okno: Jednou po zásahu
|
Únava (EORTC QLQ FA12 rozsah dotazníku o únavě 0 - 100, vyšší skóre = horší výsledek)
|
Jednou po zásahu
|
|
Nutriční stav
Časové okno: Jednou po zásahu
|
Mini Nutriční hodnocení (rozsah MNA 0 - 14 bodů), nižší skóre = horší
|
Jednou po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Götte, Dr., University Hospital, Essen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ACTiVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .