혈청 글루카곤 및 반응성 산소종(ROS)에 대한 티아민의 영향
2022년 12월 21일 업데이트: Bastian Lubis, Universitas Sumatera Utara
수술 전후 스트레스 반응에서 혈청 글루카곤 및 활성산소종(ROS)에 대한 티아민의 영향
이 연구는 RCT(Randomized Controlled Trial) 설계를 사용한 임상 시험입니다.
목적은 전신마취 수술을 받는 환자의 글루카곤 수치와 ROS 수치에 대한 일반 식염수 위약 대비 티아민 정맥 투여의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술은 수술 후 코르티솔과 혈당 수치를 증가시킬 수 있습니다. 수술로 인한 정상적인 대사 패턴의 변화는 포도당신생합성, 글리코겐분해, 단백질분해, 지방분해 및 세포형성을 자극합니다. 이로 인해 고혈당증과 케토시스 상태가 발생합니다. 수술과 마취는 면역억제 효과를 가져온다. 전 염증성 사이토 카인의 분비 증가는 수술 후에도 발생할 수 있습니다.
코르티솔 수치의 증가 외에도 수술은 72시간 후 전신 마취 하에 수술을 받은 환자의 사이토카인 반응과 ROS 생성을 증가시킬 수 있습니다. ROS 생성은 또한 외과적 외상의 중증도를 평가하는 데 유용한 지표가 될 수 있습니다.
수술 과정에서 반응성 산화 스트레스(ROS)가 급격히 증가합니다. 이는 허혈 후 재관류가 있을 때 발생합니다. ROS는 이식(간 및 심장)에서 보이는 조직 손상, 복부 및 흉부 대동맥 수술 중 대동맥 클램프 해제, 정형외과 수술 중 사지 지혈대 해제, 심폐 우회 도중 및 이후의 재관류를 유발할 수 있습니다. 중환자실(ICU)에서 치료받는 환자의 20%에서 티아민 결핍이 있습니다. 티아민 결핍은 심각한 패혈증 및 패혈성 쇼크에서는 보이지 않는 유산산증의 원인입니다. 자유 라디칼의 형성과 제거 사이의 불균형은 산화 스트레스라는 병리학적 상태를 유발합니다. 그러나 인체는 이러한 자유 라디칼을 억제하기 위해 항산화제를 사용합니다. 산화 스트레스를 줄일 수 있는 항산화제 중 하나는 티아민입니다. 이전 연구에서 이 결과가 입증되었습니다. 티아민은 또한 트롬복산 및 PGI2 신타제에 의해 유도된 NF-B에 따라 염증성 사이토카인 및 케모카인의 발현을 현저하게 예방할 수 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sumatera Utara
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Medan, Sumatera Utara, 인도네시아, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 수술을 받는 18-65세의 환자
- ASA 물리적 상태 1 및 2
- 부패
제외 기준:
- 참여 거부
- 당뇨병, 쇼크 패혈증 또는 유산산증 경험
- 티아민에 과민성(알레르기) 병력이 있는 경우
- 티아민 결핍
- 면역조절제, 항혈소판제 또는 항응고제 수술 기간 > 6시간, 정기적으로 티아민 복용
- 그들은 대량 출혈을 경험하고 수술 전, 수술 중 또는 수술 후 수혈을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 비타민 B1
비타민 B1(티아민) 100mg 매 6시간 x 3일
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비타민 B1(100mg)을 0.9% NACL(생리식염수) 50ml에 희석하여 3일간 6시간 간격으로 IV 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 약물: 생리식염수
모든 구성 요소와 일치하는 일반 식염수(0.9% NaCl 용액) 용량
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모든 구성 요소와 일치하는 일반 식염수(0.9% NaCl 용액) 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루카곤 수준
기간: 첫 연구 약물 투여 후 3일째(약 72시간)
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혈당(당) 수치 조절을 돕기 위해 췌장이 만드는 호르몬
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첫 연구 약물 투여 후 3일째(약 72시간)
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ROS 수준
기간: 첫 연구 약물 투여 후 3일째(약 72시간)
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반응성 종은 슈퍼옥사이드 라디칼 음이온 및 하이드록실 라디칼과 같은 라디칼과 과산화수소와 같은 비라디칼을 포함하는 자유 라디칼 및 반응성 산소종(ROS) 모두에 대한 일반적인 용어입니다.
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첫 연구 약물 투여 후 3일째(약 72시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bastian Lubis, Dr, Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Prete A, Yan Q, Al-Tarrah K, Akturk HK, Prokop LJ, Alahdab F, Foster MA, Lord JM, Karavitaki N, Wass JA, Murad MH, Arlt W, Bancos I. The cortisol stress response induced by surgery: A systematic review and meta-analysis. Clin Endocrinol (Oxf). 2018 Nov;89(5):554-567. doi: 10.1111/cen.13820. Epub 2018 Aug 23.
- Davis G, Fayfman M, Reyes-Umpierrez D, Hafeez S, Pasquel FJ, Vellanki P, Haw JS, Peng L, Jacobs S, Umpierrez GE. Stress hyperglycemia in general surgery: Why should we care? J Diabetes Complications. 2018 Mar;32(3):305-309. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.11.010. Epub 2017 Nov 29.
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- Costa NA, Gut AL, de Souza Dorna M, Pimentel JA, Cozzolino SM, Azevedo PS, Fernandes AA, Zornoff LA, de Paiva SA, Minicucci MF. Corrigendum to "serum thiamine concentration and oxidative stress as predictors of mortality in patients with septic shock" [J Crit care 2014;29(2):249-52]. J Crit Care. 2016 Dec;36:311. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 10. No abstract available.
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- Lubis B, Lelo A, Amelia P, Prima A. The Effect of Thiamine, Ascorbic Acid, and the Combination of Them on the Levels of Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9) and Tissue Inhibitor of Matrix Metalloproteinase-1 (TIMP-1) in Sepsis Patients. Infect Drug Resist. 2022 Sep 30;15:5741-5751. doi: 10.2147/IDR.S378523. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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