Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tiamin på serumglukagon og reaktive oksygenarter (ROS)

21. desember 2022 oppdatert av: Bastian Lubis, Universitas Sumatera Utara

Effekt av tiamin på serumglukagon og reaktive oksygenarter (ROS) i perioperativ stressrespons

Denne forskningen er en klinisk studie med en Randomized Controlled Trial (RCT) design. Hensikten er å identifisere effekten av intravenøs tiaminadministrasjon sammenlignet med normal saltvannsplacebo på glukagonnivåer og ROS-nivåer hos pasienter som gjennomgår generell anestesikirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kirurgi kan øke postoperative kortisol- og blodsukkernivåer. Endringer i normale metabolske mønstre på grunn av kirurgi stimulerer glukoneogenese, glykogenolyse, proteolyse, lipolyse og cytogenese. Disse resulterer i hyperglykemi og ketosetilstander. Kirurgi og anestesi fører til en immundempende effekt. Økt sekresjon av proinflammatoriske cytokiner kan også forekomme etter operasjonen.

Foruten en økning i kortisolnivåer, kan kirurgi også øke cytokinrespons og ROS-produksjon hos pasienter som har gjennomgått kirurgi under generell anestesi etter 72 timer. ROS-produksjon kan også være en nyttig indikator for å vurdere alvorlighetsgraden av kirurgiske traumer.

Ved kirurgiske inngrep er det en akutt økning i reaktivt oksidativt stress (ROS). Dette skjer når iskemi etterfølges av reperfusjon. ROS kan utløse vevsskade sett ved transplantasjon (lever og hjerte), frigjøring av aortaklemmer under abdominal og thorax aortakirurgi, frigjøring av lemmerturniquet under ortopedisk kirurgi og reperfusjon under og etter kardiopulmonal bypass. Det er tiaminmangel hos 20 % av pasientene som behandles på intensivavdelingen (ICU). Tiaminmangel er en kilde til laktacidose som ikke synes i alvorlig sepsis og septisk sjokk. En ubalanse mellom dannelse og fjerning av frie radikaler forårsaker en patologisk tilstand som kalles oksidativt stress. Imidlertid bruker menneskekroppen antioksidanter for å undertrykke disse frie radikalene. En av antioksidantene som kan redusere oksidativt stress er tiamin. Tidligere studier beviste dette funnet. Tiamin har også vært i stand til å forhindre uttrykket av inflammatoriske cytokiner og kjemokiner betydelig, avhengig av NF-B indusert av tromboksan og PGI2-syntase.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sumatera Utara
      • Medan, Sumatera Utara, Indonesia, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-65 år som opereres under generell anestesi
  • ASA fysiske status 1 og 2
  • Sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Diabetes mellitus, oppleve sjokksepsis eller laktacidose
  • Har en historie med overfølsomhet (allergi) mot tiamin
  • Tiaminmangel
  • Ta immunmodulerende legemidler, blodplatehemmende eller antikoagulantia kirurgi varighet > 6 timer, og tiamin regelmessig
  • De opplever massiv blødning og mottar blodtransfusjoner preoperativt, intraoperativt eller postoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Vitamin B1
Vitamin B1 (tiamin) 100 mg hver 6. time x 3-dager
vitamin B1 (100 mg) vil bli fortynnet i 50 ml 0,9 % NACL (normal saltvann) og administrert IV hver 6. time i 3 dager
Andre navn:
  • Tiamin
Placebo komparator: Medikament: Normal saltvann
Normalt saltvannsvolum (0,9 % NaCl-løsning) for å matche alle komponenter
Normalt saltvannsvolum (0,9 % NaCl-løsning) for å matche alle komponenter
Andre navn:
  • Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukagonnivå
Tidsramme: På dag 3 (ca. 72 timer) etter den første studiemedikamentdosen
et hormon som bukspyttkjertelen din lager for å hjelpe til med å regulere blodsukkernivået (sukker).
På dag 3 (ca. 72 timer) etter den første studiemedikamentdosen
ROS-nivå
Tidsramme: På dag 3 (ca. 72 timer) etter den første studiemedikamentdosen
Reaktive arter er fellesbetegnelsen for både frie radikaler og reaktive oksygenarter (ROS), som inkluderer radikaler, som superoksydradikalanion og hydroksylradikal, og ikke-radikaler, som hydrogenperoksyd
På dag 3 (ca. 72 timer) etter den første studiemedikamentdosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bastian Lubis, Dr, Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere