Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tiaminy na glukagon w surowicy i reaktywne formy tlenu (ROS)

21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Bastian Lubis, Universitas Sumatera Utara

Wpływ tiaminy na glukagon w surowicy i reaktywne formy tlenu (ROS) w okołooperacyjnej odpowiedzi na stres

To badanie jest badaniem klinicznym z randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT). Celem jest identyfikacja wpływu dożylnego podawania tiaminy w porównaniu z placebo z normalną solą fizjologiczną na poziomy glukagonu i poziomy RFT u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja może zwiększyć pooperacyjny poziom kortyzolu i glukozy we krwi. Zmiany w normalnych wzorcach metabolicznych spowodowane operacją stymulują glukoneogenezę, glikogenolizę, proteolizę, lipolizę i cytogenezę. Powoduje to hiperglikemię i stany ketozy. Operacja i znieczulenie prowadzą do efektu immunosupresyjnego. Po zabiegu może wystąpić również zwiększone wydzielanie cytokin prozapalnych.

Oprócz wzrostu poziomu kortyzolu operacja może również zwiększyć odpowiedź cytokinową i produkcję ROS u pacjentów, którzy przeszli operację w znieczuleniu ogólnym po 72 godzinach. Produkcja ROS może być również użytecznym wskaźnikiem w ocenie ciężkości urazu chirurgicznego.

Podczas zabiegów chirurgicznych dochodzi do gwałtownego wzrostu reaktywnego stresu oksydacyjnego (ROS). Dzieje się tak, gdy po niedokrwieniu następuje reperfuzja. RFT mogą wywołać uszkodzenie tkanki obserwowane podczas przeszczepów (wątroby i serca), uwolnienie zacisków aorty podczas operacji aorty brzusznej i klatki piersiowej, uwolnienie opasek uciskowych na kończynach podczas operacji ortopedycznych oraz reperfuzję podczas i po wykonaniu krążenia pozaustrojowego. U 20% pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii (OIOM) występuje niedobór tiaminy. Niedobór tiaminy jest źródłem kwasicy mleczanowej, która nie występuje w ciężkiej sepsie i wstrząsie septycznym. Brak równowagi pomiędzy powstawaniem i usuwaniem wolnych rodników powoduje stan patologiczny zwany stresem oksydacyjnym. Jednak organizm ludzki wykorzystuje przeciwutleniacze do tłumienia tych wolnych rodników. Jednym z przeciwutleniaczy, które mogą redukować stres oksydacyjny, jest tiamina. Poprzednie badania potwierdziły to odkrycie. Tiamina była również zdolna do znacznego zapobiegania ekspresji zapalnych cytokin i chemokin, w zależności od NF-B indukowanego przez syntazę tromboksanu i PGI2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sumatera Utara
      • Medan, Sumatera Utara, Indonezja, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat operowani w znieczuleniu ogólnym
  • Stany fizyczne ASA 1 i 2
  • Posocznica

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić udziału
  • Cukrzyca, posocznica wstrząsowa lub kwasica mleczanowa
  • Mieć historię nadwrażliwości (alergii) na tiaminę
  • Niedobór tiaminy
  • Przyjmuj leki immunomodulujące, leki przeciwpłytkowe lub antykoagulanty czas trwania operacji > 6 godzin oraz regularnie tiaminę
  • Doświadczają masywnego krwawienia i otrzymują transfuzje krwi przed operacją, śródoperacyjnie lub po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: witamina B1
Witamina B1 (tiamina) 100 mg co 6 godzin x 3 dni
witamina B1 (100 mg) zostanie rozcieńczona w 50 ml 0,9% NACL (sól fizjologiczna) i podawana IV co 6 godzin przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Tiamina
Komparator placebo: Lek: zwykła sól fizjologiczna
Normalna objętość soli fizjologicznej (0,9% roztwór NaCl) w celu dopasowania do wszystkich składników
Normalna objętość soli fizjologicznej (0,9% roztwór NaCl) w celu dopasowania do wszystkich składników
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukagonu
Ramy czasowe: W dniu 3 (około 72 godzin) po pierwszej dawce badanego leku
hormon wytwarzany przez trzustkę, który pomaga regulować poziom glukozy (cukru) we krwi
W dniu 3 (około 72 godzin) po pierwszej dawce badanego leku
Poziom ROS
Ramy czasowe: W dniu 3 (około 72 godzin) po pierwszej dawce badanego leku
Formy reaktywne to wspólne określenie zarówno wolnych rodników, jak i reaktywnych form tlenu (ROS), które obejmują rodniki, takie jak anion rodnika ponadtlenkowego i rodnik hydroksylowy, oraz nierodniki, takie jak nadtlenek wodoru
W dniu 3 (około 72 godzin) po pierwszej dawce badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bastian Lubis, Dr, Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj