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Efeito da tiamina no glucagon sérico e nas espécies reativas de oxigênio (ROS)

21 de dezembro de 2022 atualizado por: Bastian Lubis, Universitas Sumatera Utara

Efeito da tiamina no glucagon sérico e nas espécies reativas de oxigênio (ROS) na resposta ao estresse perioperatório

Esta pesquisa é um ensaio clínico com desenho de Ensaio Controlado Randomizado (ECR). O objetivo é identificar o efeito da administração intravenosa de tiamina em comparação ao placebo salino normal nos níveis de glucagon e nos níveis de ROS em pacientes submetidos à cirurgia de anestesia geral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A cirurgia pode aumentar os níveis de cortisol e glicose no sangue no pós-operatório. Alterações nos padrões metabólicos normais devido à cirurgia estimulam a gliconeogênese, glicogenólise, proteólise, lipólise e citogênese. Estes resultam em condições de hiperglicemia e cetose. A cirurgia e a anestesia levam a um efeito imunossupressor. O aumento da secreção de citocinas pró-inflamatórias também pode ocorrer após a cirurgia.

Além do aumento dos níveis de cortisol, a cirurgia também pode aumentar a resposta de citocinas e a produção de ERO em pacientes operados sob anestesia geral após 72 horas. A produção de ROS também pode ser um indicador útil na avaliação da gravidade do trauma cirúrgico.

Em procedimentos cirúrgicos, ocorre um aumento agudo do estresse oxidativo reativo (ROS). Isso ocorre quando a isquemia é seguida de reperfusão. As ROS podem desencadear lesão tecidual observada em transplante (fígado e coração), liberação de pinças aórticas durante cirurgia aórtica abdominal e torácica, liberação de torniquetes de membros durante cirurgia ortopédica e reperfusão durante e após a circulação extracorpórea. Há uma deficiência de tiamina em 20% dos pacientes tratados na unidade de terapia intensiva (UTI). A deficiência de tiamina é uma fonte de acidose láctica que não aparece na sepse grave e no choque séptico. Um desequilíbrio entre a formação e remoção de radicais livres causa uma condição patológica chamada estresse oxidativo. No entanto, o corpo humano usa antioxidantes para suprimir esses radicais livres. Um dos antioxidantes que podem reduzir o estresse oxidativo é a tiamina. Estudos anteriores comprovaram esse achado. A tiamina também foi capaz de prevenir significativamente a expressão de citocinas e quimiocinas inflamatórias, dependendo do NF-B induzido por tromboxano e PGI2 sintase.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sumatera Utara
      • Medan, Sumatera Utara, Indonésia, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 65 anos submetidos a cirurgia sob anestesia geral
  • Estados físicos ASA 1 e 2
  • Sepse

Critério de exclusão:

  • Recuse-se a participar
  • Diabetes mellitus, experiência de sepse de choque ou acidose láctica
  • Tem histórico de hipersensibilidade (alergia) à tiamina
  • deficiência de tiamina
  • Toma medicamentos imunomoduladores, antiplaquetários ou anticoagulantes duração da cirurgia > 6 horas e tiamina regularmente
  • Eles apresentam sangramento maciço e recebem transfusões de sangue no pré-operatório, no intraoperatório ou no pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Vitamina B1
Vitamina B1 (tiamina) 100mg a cada 6 horas x 3 dias
vitamina B1 (100mg) será diluída em 50 ml de NACL 0,9% (solução salina normal) e administrada IV a cada 6 horas por 3 dias
Outros nomes:
  • Tiamina
Comparador de Placebo: Droga: Soro fisiológico
Volume de solução salina normal (solução de NaCl a 0,9%) para corresponder a todos os componentes
Volume de solução salina normal (solução de NaCl a 0,9%) para corresponder a todos os componentes
Outros nomes:
  • Solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Glucagon
Prazo: No dia 3 (aproximadamente 72 horas) após a primeira dose do medicamento do estudo
um hormônio que o pâncreas produz para ajudar a regular os níveis de glicose (açúcar) no sangue
No dia 3 (aproximadamente 72 horas) após a primeira dose do medicamento do estudo
Nível ROS
Prazo: No dia 3 (aproximadamente 72 horas) após a primeira dose do medicamento do estudo
Espécie reativa é o termo comum para radicais livres e espécies reativas de oxigênio (ROS), que incluem radicais, como ânion radical superóxido e radical hidroxila, e não radicais, como peróxido de hidrogênio
No dia 3 (aproximadamente 72 horas) após a primeira dose do medicamento do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bastian Lubis, Dr, Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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